Aryzalera, 10 mg, tabl.,(i.rów),Delf,Rumunia, 30 szt

Aryzalera to lek zawierający substancję czynną arypiprazol, należącą do grupy leków przeciwpsychotycznych.

Preparat stosuje się u dorosłych i młodzieży od 15. roku życia w leczeniu chorób objawiających się m.in. omamami wzrokowymi i słuchowymi, podejrzliwością, błędnymi przekonaniami, chaotyczną mową i zachowaniem oraz spłyceniem emocji. Objawom tym mogą towarzyszyć smutek, poczucie winy, lęk lub napięcie.

Lek jest również wskazany w terapii dorosłych i młodzieży od 13. roku życia z zaburzeniami charakteryzującymi się nadmiernym pobudzeniem, zwiększoną energią, zmniejszoną potrzebą snu, przyspieszoną mową, gonitwą myśli i drażliwością. U dorosłych zapobiega także nawrotom tych objawów u pacjentów, którzy odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie Aryzalerą.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Aryzalera dostępna jest w dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 30 mg.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 15 mg raz na dobę. Lekarz może dostosować dawkę, jednak nie powinna ona przekraczać 30 mg na dobę.

U dzieci i młodzieży leczenie rozpoczyna się od małej dawki w postaci roztworu doustnego, stopniowo zwiększając ją do 10 mg raz na dobę. Maksymalna dawka wynosi 30 mg na dobę.

Lek przyjmuje się doustnie, codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie wolno samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Substancją czynną jest arypiprazol – każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza czerwony (E 172) i stearynian magnezu.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na arypiprazol lub którykolwiek składnik leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i dolegliwościach, w tym o cukrzycy, drgawkach, mimowolnych ruchach mięśni, chorobach serca, udarze, zakrzepach krwi czy uzależnieniu od hazardu. W trakcie terapii mogą wystąpić myśli samobójcze – w takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pojawią się objawy takie jak sztywność mięśni, wysoka gorączka, nadmierne pocenie się, zaburzenia świadomości lub szybkie bicie serca, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Arypiprazol może powodować senność, zawroty głowy i spadki ciśnienia, co zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych.

W przypadku wystąpienia nietypowych impulsów lub zachowań (np. kompulsywne hazard, nadmierne wydawanie pieniędzy, zwiększony popęd seksualny, objadanie się) należy poinformować lekarza, który może zmienić dawkę lub przerwać leczenie.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co należy uwzględnić przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku. Objawy przedawkowania to m.in. szybkie bicie serca, pobudzenie, problemy z mową, nietypowe ruchy ciała, obniżenie świadomości, drgawki, śpiączka, gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia rytmu serca i wahania ciśnienia krwi.

• szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
• nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości;
• ostry stan splątania, napady drgawkowe, śpiączka, gorączka, przyspieszony oddech, nadmierne pocenie się;
• sztywność mięśni, senność, zwolniony oddech, dławienie się, wahania ciśnienia, zaburzenia rytmu serca.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien to zrobić jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie należy stosować podwójnej dawki jednego dnia.

Lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częste (do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca, zaburzenia snu, lęk, niepokój, drżenie, ból głowy, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, zaparcia, niestrawność, nudności, wymioty, nadmierne ślinienie.

Niezbyt częste (do 1 na 100 pacjentów):

• depresja, zmiany w popędzie seksualnym, dystonia, podwójne widzenie, szybkie bicie serca, spadki ciśnienia przy wstawaniu, czkawka.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana):

• reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne, myśli samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki, zaburzenia rytmu serca, zakrzepy, zapalenie wątroby, wysypka, nadmierne pocenie, zaburzenia oddawania moczu, przedłużony wzwód, zaburzenia kontroli impulsów (np. hazard, kompulsywne zakupy, objadanie się).

U osób starszych z demencją odnotowano zwiększone ryzyko zgonu i udaru. U młodzieży częściej występują senność, niepokój ruchowy, drżenia, przyrost masy ciała i zawroty głowy przy wstawaniu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym bez recepty. Aryzalera może wchodzić w interakcje z lekami na zaburzenia rytmu serca, depresję, lęk, grzybicę, HIV, padaczkę, gruźlicę oraz z lekami zwiększającymi stężenie serotoniny (np. SSRI, tryptany, tramadol). Wspólne stosowanie może wymagać zmiany dawki lub zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. U noworodków narażonych na lek w ostatnim trymestrze mogą wystąpić drżenia, sztywność mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i ssaniem. W razie ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 13. roku życia, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.