Arexvy, 0,5 ml, prosz,zaw.d/sporz.zaw.d/wst,1f prosz+1f zaw.

Arexvy to szczepionka w formie proszku i zawiesiny do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Chroni osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym (RSV), który łatwo się przenosi i atakuje układ oddechowy.

Szczepionka Arexvy jest przeznaczona do czynnego uodpornienia dorosłych powyżej 60. roku życia w celu zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych wywołanym przez RSV.

Arexvy stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał i specjalnych białych krwinek, które chronią organizm przed RSV. Preparat nie zawiera wirusa, dlatego nie może spowodować zakażenia.

Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (rekombinowana, z adiuwantem).

Po rekonstytucji jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Antygen RSVPreF31,2,3 – 120 mikrogramów.

Substancje pomocnicze:

Proszek (antygen RSVPreF3): trehaloza dwuwodna, polisorbat 80 (E 433), potasu diwodorofosforan (E 340), dipotasu fosforan (E 340).

Zawiesina (system adiuwantowy AS01E): dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340), woda do wstrzykiwań.

Szczepionkę Arexvy należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Podaje się jedną dawkę (0,5 ml) we wstrzyknięciu domięśniowym, zazwyczaj w górną część ramienia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.

Szczepionki nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed podaniem szczepionki należy poinformować lekarza, jeśli pacjent kiedykolwiek miał ciężką reakcję alergiczną po innej szczepionce, ma poważne zakażenie z gorączką, problemy z krzepnięciem krwi lub skłonność do siniaków, a także jeśli w przeszłości zemdlał po wstrzyknięciu lub wkłuciu igły.

Jak każdy lek, Arexvy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 dawek): ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, ból stawów.

Często (nie częściej niż 1 na 10 dawek): zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, dreszcze.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty, oraz o ostatnio podanych szczepionkach. Arexvy może być podawana jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie, przy czym każde wstrzyknięcie wykonuje się w inne ramię.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że są w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem szczepionki. Nie zaleca się stosowania Arexvy w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania szczepionki Arexvy u dzieci i młodzieży.