Apropol, 50 mg, tabl.powl., 56 szt

APROPOL to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny zawierający opipramolu dichlorowodorek. Wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajające oraz łagodnie poprawiające nastrój.

Lek jest stosowany w leczeniu:

• zaburzeń lękowych uogólnionych,
• zaburzeń występujących pod postacią somatyczną, czyli fizycznego dyskomfortu niezwiązanego lub słabo związanego z chorobami narządowymi.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Zwykle dorośli przyjmują 50 mg (1 tabletka) rano i w południe oraz 100 mg (2 tabletki) wieczorem. W zależności od tolerancji i skuteczności leczenia dawka może być zmniejszona do 50–100 mg raz na dobę (najczęściej wieczorem) lub zwiększona do 100 mg trzy razy na dobę.

Tabletki należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając wodą. Efekt działania pojawia się stopniowo, dlatego lek należy stosować systematycznie przez co najmniej 2 tygodnie. Zwykle terapia trwa 1–2 miesiące.

Nie należy nagle przerywać leczenia. Odstawianie powinno odbywać się stopniowo, pod kontrolą lekarza, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak niepokój, pocenie się, nudności, wymioty czy zaburzenia snu.

Substancją czynną jest opipramolu dichlorowodorek – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tej substancji.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – celuloza mikrokrystaliczna typ 101, krospowidon typ A, powidon K-25, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka – laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 6000, tlenek żelaza żółty (E 172).

Opakowanie zawiera 56 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na opipramolu dichlorowodorek, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek składnik leku,
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi,
• ostre zatrzymanie moczu,
• splątanie, pobudzenie, omamy, ciężkie zaburzenia fizyczne (delirium),
• jaskra z wąskim kątem przesączania,
• rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu,
• porażenna niedrożność jelit,
• zaburzenia pracy serca (blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia, zaburzenia przewodzenia),
• jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Ostrożność jest wymagana u pacjentów z chorobami wątroby, nerek, rozrostem gruczołu krokowego, padaczką, uszkodzeniami mózgu, niewydolnością naczyń mózgowych, chorobami serca, zaburzeniami krwi. W przypadku gorączki, objawów infekcji lub reakcji alergicznych należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Podczas długotrwałej terapii zaleca się kontrolę czynności wątroby.

Lek może zwiększać ryzyko samobójstwa, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem pogorszenia stanu psychicznego. Opiekunowie powinni obserwować chorych i zgłaszać niepokojące objawy lekarzowi.

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia lub w połączeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się sprawdzenie indywidualnej reakcji przed prowadzeniem pojazdów.

Przedawkowanie może powodować senność, bezsenność, zawroty głowy, niepokój, śpiączkę, zaburzenia koordynacji, drgawki, zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia, wstrząs, a nawet zatrzymanie akcji serca. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie wolno stosować dawki podwójnej.

Jak każdy lek, APROPOL może powodować działania niepożądane. W razie reakcji alergicznych (wysypka, pokrzywka) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie dużych dawek lub nagłe odstawienie może prowadzić do niedrożności jelit.

Często: zmęczenie, suchość w ustach, zatkany nos, niedociśnienie ortostatyczne.

Niezbyt często: zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, drżenia, przyrost masy ciała, pragnienie, kołatanie serca, zaparcia, wzrost enzymów wątrobowych, reakcje alergiczne skóry, zaburzenia seksualne.

Rzadko: zmiany w morfologii krwi, stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje, splątanie, delirium, pocenie się, zaburzenia snu, zaburzenia przewodzenia serca, nudności, wymioty, obrzęki, zatrzymanie moczu, mlekotok.

Bardzo rzadko: agranulocytoza, napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji, polineuropatie, nagła jaskra, ciężkie uszkodzenia wątroby, wypadanie włosów.

Lek może powodować zmiany w obrazie krwi, dlatego lekarz może zlecić badania kontrolne. U pacjentów powyżej 50. roku życia zwiększa się ryzyko złamań kości.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu neuroleptyków, leków nasennych, uspokajających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków na chorobę Parkinsona, przeciwdrgawkowych, inhibitorów wychwytu serotoniny, beta-adrenolityków, leków przeciwarytmicznych, chinidyny, cymetydyny, inhibitorów MAO (należy zachować 14-dniowy odstęp). APROPOL może nasilać działanie leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym.

Lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, szczególnie w pierwszym trymestrze. Opipramol przenika w niewielkich ilościach do mleka, dlatego w okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie lub unikać stosowania leku.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży nie zostały potwierdzone. Brak danych dotyczących wpływu na wzrost i rozwój, dlatego stosowanie u osób poniżej 18 lat nie jest zalecane. We wszystkich grupach wiekowych istnieje ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.