Apremilast Aristo, 30 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Apremilast Aristo to lek w postaci tabletek powlekanych, którego substancją czynną jest apremilast – inhibitor fosfodiesterazy 4. Preparat stosuje się w celu ograniczenia stanu zapalnego w organizmie.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych w leczeniu:

• aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów, gdy inne terapie nie przyniosły efektu,
• przewlekłej łuszczycy plackowatej o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, gdy fototerapia lub leczenie ogólnoustrojowe okazały się nieskuteczne,
• choroby Behçeta w celu leczenia owrzodzeń jamy ustnej.

Apremilast Aristo hamuje aktywność enzymu fosfodiesterazy 4, który odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych. Dzięki temu zmniejsza stan zapalny związany z łuszczycowym zapaleniem stawów, łuszczycą i chorobą Behçeta, co łagodzi objawy i poprawia komfort życia pacjentów.

Substancją czynną jest apremilast. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg apremilastu.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka Opadry 20A265023 Brown: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza – 6 mPas, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Nie stosować leku w przypadku uczulenia na apremilast lub którykolwiek składnik preparatu, a także w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży.

Należy poinformować lekarza o nasilającej się depresji z myślami samobójczymi, ciężkich chorobach nerek (może być konieczna zmiana dawki) oraz problemach jelitowych, takich jak ciężka biegunka, nudności czy wymioty. W przypadku niezamierzonego spadku masy ciała podczas terapii należy zgłosić to lekarzowi.

Jak każdy lek, Apremilast Aristo może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obserwuje się: biegunkę, nudności, ból głowy oraz zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak przeziębienie, katar czy infekcja zatok.

Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub niedawno stosowanych lekach oraz o planowanych do przyjmowania. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu ryfampicyny (antybiotyk), fenytoiny, fenobarbitalu i karbamazepiny (leki przeciwpadaczkowe) oraz preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 17. roku życia.