Apo-Atorva, 60 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Apo-Atorva to lek wpływający na metabolizm lipidów w organizmie. Występuje w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych. Stosuje się go w celu obniżenia poziomu cholesterolu i trójglicerydów oraz w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Lek jest wskazany do stosowania razem z dietą w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu, apolipoproteiny B lub triglicerydów, a także w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym.

Atorwastatyna obniża stężenie cholesterolu w osoczu i lipoprotein w surowicy krwi, ograniczając produkcję i ilość cząsteczek LDL.

Substancją czynną jest atorwastatyna (Atorvastatinum). Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki – mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną), laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka tabletki – alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, dwutlenek tytanu (E 171), talk, lecytyna sojowa, guma ksantan.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia. Dawka ustalana jest indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, celu leczenia i reakcji pacjenta. Całą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, o stałej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu, a także u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (ponad trzykrotność górnej granicy normy).

Podczas terapii należy ograniczyć spożycie soku grejpfrutowego do 1–2 małych szklanek dziennie i unikać nadmiernego spożycia alkoholu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, chorobami nerek lub wątroby, po udarze mózgu, z niewyjaśnionymi bólami mięśni (także w wywiadzie rodzinnym) lub problemami mięśniowymi po innych lekach obniżających lipidy, z ciężką niewydolnością oddechową, regularnie spożywających alkohol oraz u osób powyżej 70. roku życia. W trakcie leczenia należy kontrolować, czy pacjent nie ma cukrzycy lub nie jest w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to zwiększa się przy wysokim poziomie cukru i tłuszczów we krwi, nadwadze lub nadciśnieniu. Preparat zawiera laktozę.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wpływających na sprawność psychoruchową nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Apo-Atorva może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia obrzęku twarzy, języka i dróg oddechowych utrudniającego oddychanie, obrzęku skóry, pęcherzy w okolicy ust, oczu i narządów płciowych z gorączką, wysypki z czerwono-różowymi plamami na dłoniach i stopach, które mogą przechodzić w pęcherze, a także osłabienia mięśni, tkliwości, bólów mięśni, ciemnego zabarwienia moczu lub zerwania mięśnia, zwłaszcza z gorączką lub złym samopoczuciem, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Często obserwowane działania niepożądane (u 1 na 10 osób) to: zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa, reakcje alergiczne, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą konieczna jest kontrola glikemii), wzrost aktywności kinazy kreatynowej, bóle głowy, nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, bóle stawów, mięśni i pleców, a także nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie lub ostatnio stosowanych lekach, a także o planowanych, w tym wydawanych bez recepty. Stosowanie Apo-Atorva jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu WZW typu C. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu: leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyny), niektórych antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych, innych leków obniżających lipidy, preparatów na nadciśnienie i choroby serca, leków stosowanych w terapii WZW typu C, leków przeciw HIV, ezytynibu, warfaryny, doustnych środków antykoncepcyjnych, styrypentolu, cymetydyny, fenazonu, kolchicyny, leków zobojętniających kwas żołądkowy z glinem i/lub magnezem oraz preparatów z dziurawcem.

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, podejrzewające ciążę lub planujące ją powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Apo-Atorva jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten lek powinny używać skutecznej antykoncepcji.

Atorwastatyna nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 10. roku życia. Stosowanie u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów pediatrycznych.