Alpragen, 0,5 mg, tabl.,(i.rów),Delf,Hiszpania, 30 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Alpragen zawiera substancję czynną alprazolam, należącą do grupy benzodiazepin.

Alprazolam zwiększa aktywność receptorów GABA w mózgu. Lek stosuje się krótkotrwale w leczeniu ciężkich zaburzeń lękowych, ponieważ długotrwałe przyjmowanie może prowadzić do uzależnienia.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Dorośli (powyżej 18 lat)

• Zalecana dawka wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy na dobę.
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 4 mg na dobę. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Dawkę należy zwiększać ostrożnie, zaczynając od dawki wieczornej, a następnie dziennej.
• U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali podobnych leków, oraz u osób z wywiadem uzależnienia od alkoholu, należy stosować mniejsze dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Zalecana dawka to 0,25 mg dwa do trzech razy na dobę. W dobrej kondycji fizycznej lekarz może zwiększać dawkę o 0,5 mg co trzy dni, do maksymalnie 1,5 mg na dobę. U osłabionych pacjentów nie należy przekraczać 0,75 mg na dobę.
• Lek przyjmuje się doustnie. Linia podziału na tabletce ułatwia jej rozkruszenie w celu połknięcia.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek

• W przypadku niewydolności wątroby lub nerek lekarz może zalecić mniejszą dawkę. Maksymalna dawka wynosi od 0,75 mg do 1,5 mg na dobę.

Czas trwania leczenia

• Lek nie powinien być stosowany dłużej niż zaleci lekarz. Całkowity czas terapii, w tym okres zmniejszania dawki, nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Zbyt długie stosowanie lub przyjmowanie dużych dawek może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego.

• W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając opakowanie leku i pozostałe tabletki. Objawy przedawkowania to senność, splątanie, brak koordynacji, zaburzenia oddychania, obniżone ciśnienie, zmęczenie, utrata przytomności, a w rzadkich przypadkach śmierć.

• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć kolejną dawkę o właściwej porze.

Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu benzoesan, sól sodowa bursztynianu dioktylu, powidon, krzemionka koloidalna, sól sodowa glikolanu skrobi, magnezu stearynian. Otoczka tabletek 0,5 mg zawiera indygotynę (E 132) i erytrozynę (E 127).

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Nadwrażliwość na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek składnik leku
• Myasthenia gravis (osłabienie mięśni)
• Poważne trudności w oddychaniu lub choroba płuc
• Zespół bezdechu sennego
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ostre zatrucie alkoholem lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy
• Jaskra

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent ma przewlekłe choroby płuc, zaburzenia czynności wątroby lub nerek, depresję, zaburzenia lękowe związane z depresją, przyjmuje inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, nadużywał alkoholu lub środków odurzających, ma zaburzenia osobowości lub jest w podeszłym wieku.

Podczas stosowania może wystąpić niepamięć następcza. Aby zmniejszyć ryzyko, należy zapewnić 7–8 godzin nieprzerwanego snu. Mogą pojawić się nietypowe reakcje, takie jak pobudzenie, agresja, urojenia, omamy czy psychozy. W razie ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem. Zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę (praktycznie wolny od sodu) oraz 0,1 mg sodu benzoesanu, który może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, jednak lek nie jest zalecany poniżej 18 lat.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po przyjęciu leku, ponieważ może wystąpić senność, zawroty głowy, utrata koncentracji, osłabienie mięśni i zaburzenia pamięci.

Jak każdy lek, Alpragen może powodować działania niepożądane. Często występują na początku leczenia i zwykle ustępują w trakcie terapii. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku drgawek, napadów padaczkowych, utraty pamięci, nietypowych reakcji (pobudzenie, agresja, omamy) lub objawów odstawienia.

Do częstych działań niepożądanych należą: senność, zawroty głowy, bóle głowy, suchość w ustach, zaparcia, zmęczenie, zmiany masy ciała, depresja, problemy z pamięcią, nudności, biegunka, wysypka, bóle mięśni i stawów. Mogą wystąpić także zaburzenia widzenia, zmiany nastroju, problemy z koordynacją, zaburzenia snu, nadmierna senność, zmiany apetytu, objawy grypopodobne, a w rzadkich przypadkach reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, trudności w oddychaniu, nietrzymanie moczu, uzależnienie od leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. benzodiazepiny, leki nasenne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne), opioidów, leków przeciwpadaczkowych, przeciwgrzybiczych, antybiotyków, inhibitorów proteazy HIV, leków na choroby serca, doustnych środków antykoncepcyjnych. Połączenie z opioidami zwiększa ryzyko depresji oddechowej, śpiączki i zgonu, dlatego takie leczenie powinno być ograniczone i monitorowane przez lekarza.

• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Lek nie powinien być stosowany w ciąży bez oceny ryzyka i korzyści przez lekarza.
• Stosowanie w ostatnim trymestrze może spowodować uzależnienie i objawy odstawienia u noworodka.
• Podanie w zaawansowanej ciąży lub podczas porodu może wywołać u dziecka objawy, takie jak niska temperatura ciała, wiotkość, trudności w oddychaniu i karmieniu, drżenie, pobudliwość.
• Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.