Alpragen, 0,5 mg, tabl.,(i.row),Delf,Francja, 30 szt.

Produkt Alpragen pochodzi z importu równoległego. Zawiera substancję czynną alprazolam, należącą do grupy benzodiazepin. Mechanizm działania polega na zwiększaniu aktywności receptorów GABA w mózgu. Lek stosuje się krótkotrwale w leczeniu ciężkich zaburzeń lękowych.

Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów zespołu lęku uogólnionego, gdy objawy są nasilone, utrudniają codzienne funkcjonowanie lub są wyjątkowo uciążliwe. Podobnie jak w przypadku innych benzodiazepin, długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia.

• Dorośli (powyżej 18 lat): zalecana dawka wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg trzy razy na dobę.
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 4 mg na dobę. Zwiększanie dawki należy przeprowadzać ostrożnie, zaczynając od dawki wieczornej.
• Pacjenci, którzy wcześniej nie stosowali podobnych leków, oraz osoby z wywiadem uzależnienia od alkoholu powinny otrzymywać mniejsze dawki.
• Lek nie powinien być stosowany dłużej niż zaleci lekarz. Całkowity czas terapii, łącznie z okresem zmniejszania dawki, nie powinien przekraczać 8–12 tygodni.
• Stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą.

Substancją czynną jest alprazolam – każda tabletka zawiera 0,5 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu benzoesan, sól sodowa bursztynianu dioktylu, powidon, krzemionka koloidalna, sól sodowa glikolanu skrobi, magnezu stearynian, indygotyna (E 132) i erytrozyna (E 127).

Opakowanie zawiera 30 tabletek oraz ulotkę.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

• Nadwrażliwość na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek składnik leku.
• Myasthenia gravis (osłabienie mięśni).
• Poważne zaburzenia oddychania lub choroby płuc.
• Zespół bezdechu sennego.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Nadużywanie alkoholu lub środków odurzających.
• Jaskra.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku:

• przewlekłych chorób płuc, łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek,
• depresji lub zaburzeń lękowych związanych z depresją,
• przyjmowania innych leków na lęk lub bezsenność,
• uzależnienia od alkoholu lub środków odurzających w przeszłości,
• zaburzeń osobowości,
• wiek podeszły – zwiększone ryzyko senności i upadków.

Podczas stosowania może wystąpić niepamięć następcza – zaleca się zapewnienie 7–8 godzin nieprzerwanego snu. Opisywano nietypowe reakcje, takie jak pobudzenie, agresja, urojenia, omamy czy psychozy – w razie ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

• Preparat zawiera laktozę – w przypadku nietolerancji cukrów należy skonsultować się z lekarzem.
• Zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce – uznawany za „wolny od sodu”.
• Zawiera 0,1 mg sodu benzoesanu w każdej tabletce, co może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po przyjęciu leku, ponieważ może on powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, utratę pamięci i koordynacji.

Jak każdy lek, Alpragen może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często pojawiają się na początku leczenia i zwykle ustępują w trakcie terapii.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku drgawek, napadów padaczkowych, utraty pamięci lub nietypowych reakcji (pobudzenie, agresja, omamy, psychozy).

Pełna lista działań niepożądanych obejmuje m.in.:

• Bardzo często: senność, zawroty głowy, bóle głowy, suchość w ustach, zaparcia, zmęczenie, zmiany masy ciała, depresja, problemy z pamięcią.
• Często: zaburzenia widzenia, lęk, splątanie, drżenie, kołatanie serca, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, bóle mięśni i stawów.
• Niezbyt często: osłabienie mięśni, podwójne widzenie, zmiany nastroju, omdlenia, nietrzymanie moczu, zaburzenia seksualne.
• O nieznanej częstości: reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, obrzęki, zaburzenia czynności wątroby, hiperprolaktynemia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• lekach przeciwpsychotycznych, nasennych, uspokajających, opioidowych, przeciwkaszlowych, znieczulających, przeciwdepresyjnych,
• klozapinie, SSRI, lekach przeciwpadaczkowych, przeciwhistaminowych, przeciwgrzybiczych (azole),
• cymetydynie, nefazodonie, fluwoksaminie, TLPD, doustnych środkach antykoncepcyjnych, diltiazemie, niektórych antybiotykach, inhibitorach proteazy HIV, digoksynie.

Jednoczesne stosowanie z opioidami zwiększa ryzyko senności, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu – takie połączenie jest dopuszczalne tylko w wyjątkowych sytuacjach i wymaga ścisłej kontroli lekarza.

• W ciąży lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ocenie ryzyka.
• Stosowanie w ostatnim trymestrze może spowodować uzależnienie i objawy odstawienia u noworodka.
• Podanie w zaawansowanej ciąży lub podczas porodu może wywołać u dziecka hipotermię, wiotkość, problemy z oddychaniem i karmieniem.
• Lek przenika do mleka kobiecego – nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.