Almozen, 12,5 mg, tabl.powl.,(i.row)InPh, Francja, 6 szt

Produkt pochodzi z importu równoległego. Almozen 12,5 mg to lek przeciwmigrenowy należący do grupy selektywnych agonistów receptora serotoninowego. Działa poprzez wiązanie się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych mózgu, co powoduje ich zwężenie i zmniejsza reakcję zapalną związaną z migreną.

Almozen jest stosowany w leczeniu bólów głowy towarzyszących napadom migreny, zarówno z aurą, jak i bez aury.

Lek należy stosować wyłącznie w leczeniu trwającego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadom lub bólom głowy. Zawsze należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (18–65 lat):

• Zalecana dawka to jedna tabletka 12,5 mg, przyjęta jak najwcześniej po wystąpieniu napadu migreny. Nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki podczas tego samego napadu.
• Jeśli w ciągu 24 godzin wystąpi kolejny napad, można przyjąć drugą tabletkę 12,5 mg, zachowując co najmniej 2-godzinną przerwę między dawkami.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi dwie tabletki (12,5 mg każda) w ciągu 24 godzin.
• Tabletki należy połykać, popijając płynem (np. wodą). Mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
• Lek jest skuteczny również wtedy, gdy zostanie przyjęty w późniejszym etapie napadu.

Ciężka choroba nerek: w takim przypadku nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki 12,5 mg na dobę.

Opakowanie zawiera 6 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku Almozen nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na almotryptan lub którykolwiek składnik leku,
• chorób ograniczających dopływ krwi do serca, takich jak: zawał serca, ból w klatce piersiowej podczas wysiłku lub stresu, problemy z sercem bez bólu, ból w spoczynku, ciężkie nadciśnienie lub niekontrolowane łagodne/umiarkowane nadciśnienie,
• przebytego udaru mózgu lub zmniejszonego przepływu krwi do mózgu,
• niedrożności dużych naczyń krwionośnych ramion lub nóg (choroba naczyń obwodowych),
• jednoczesnego stosowania leków na migrenę zawierających ergotaminę, dihydroergotaminę, metysergid lub innych agonistów serotoniny (np. sumatryptan),
• ciężkiej choroby wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• postać migreny nie została potwierdzona,
• występuje uczulenie na sulfonamidy (leki przeciwbakteryjne),
• objawy bólu głowy różnią się od typowych dla migreny (np. zawroty głowy, szumy uszne, porażenie mięśni),
• istnieją czynniki ryzyka chorób serca (wysokie ciśnienie, wysoki cholesterol, otyłość, cukrzyca, palenie, choroby serca w rodzinie, wiek powyżej 40 lat u mężczyzn, stan po menopauzie u kobiet),
• występuje łagodna lub umiarkowana choroba wątroby, ciężka choroba nerek,
• pacjent ma powyżej 65 lat,
• przyjmowane są leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI.

Nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.

Jak każdy lek, Almozen może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Częste (do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, senność, zmęczenie, nudności, wymioty

Niezbyt częste (do 1 na 100 osób):

• parestezje, ból głowy, szumy uszne, kołatanie serca, uczucie ściskania w gardle, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból mięśni, ból kości, ból w klatce piersiowej, osłabienie

Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób):

• skurcz naczyń wieńcowych, zawał serca, częstoskurcz

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), reakcje anafilaktyczne, napad padaczkowy, zaburzenia widzenia, skurcz naczyń jelit prowadzący do niedokrwienia jelit (ból brzucha, krwawa biegunka)

W przypadku bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce lub gardle należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego.