Agregex, 75 mg, tabl.powl.,(i.row),MDZ/PhP,Wegry, 28szt

Agregex to lek przeciwpłytkowy zawierający klopidogrel. Substancja ta zapobiega zlepianiu się płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów (zakrzepicy). Produkt pochodzi z importu równoległego.

Preparat jest stosowany u dorosłych w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych zmienionych miażdżycowo, co może prowadzić do udaru mózgu, zawału serca lub zgonu. Lek jest zalecany, gdy:

• występuje miażdżyca tętnic,
• pacjent przebył zawał serca, udar mózgu lub choruje na chorobę tętnic obwodowych,
• wystąpiła niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego; w takich przypadkach lekarz może zastosować stent w celu udrożnienia tętnicy,
• wystąpił przemijający napad niedokrwienny lub łagodny udar – wówczas lekarz może dodatkowo zalecić kwas acetylosalicylowy,
• pacjent ma migotanie przedsionków i nie może stosować doustnych leków przeciwzakrzepowych; w takiej sytuacji lekarz może zalecić Agregex z kwasem acetylosalicylowym.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka to jedna tabletka Agregex 75 mg raz na dobę, o stałej porze, z posiłkiem lub bez. W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca leczenie może rozpocząć się od dawki nasycającej 300 mg lub 600 mg (4 lub 8 tabletek po 75 mg), a następnie kontynuuje się dawkę 75 mg na dobę. Przy przemijającym napadzie niedokrwiennym lub łagodnym udarze początkowo można podać 300 mg (4 tabletki), a następnie 75 mg na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym przez 3 tygodnie. Czas terapii ustala lekarz.

Substancją czynną jest klopidogrel w postaci wodorosiarczanu – każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu.

Pozostałe składniki: rdzeń tabletki – laktoza, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krospowidon (typ A), glicerolu dibehenian, talk; otoczka – Opadry II 85G34669 Pink (alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa (E 322), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172)).

Opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na klopidogrel, olej sojowy, olej arachidowy lub którykolwiek składnik leku,
• aktualne krwawienie, np. z wrzodu żołądka lub krwawienie wewnątrzczaszkowe,
• ciężka choroba wątroby.

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza, jeśli istnieje ryzyko krwawienia (np. wrzód żołądka, zaburzenia krwi, niedawny uraz lub zabieg, planowana operacja), jeśli pacjent przebył udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 7 dni, ma chorobę nerek lub wątroby, wystąpiły reakcje alergiczne na leki lub w przeszłości doszło do krwotoku mózgowego.

W trakcie stosowania leku należy poinformować lekarza o planowanych zabiegach chirurgicznych, a także natychmiast zgłosić objawy takie jak gorączka, siniaki, żółtaczka, dezorientacja. Czas krwawienia po skaleczeniu może być wydłużony, co zwykle nie stanowi problemu przy drobnych urazach, jednak w razie niepokojącego krwawienia należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić badania krwi.

Jak każdy lek, Agregex może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku gorączki, objawów zakażenia, skrajnego zmęczenia, żółtaczki, krwawień podskórnych, dezorientacji, obrzęku ust, wysypki, świądu lub pęcherzy skórnych.

Najczęściej obserwuje się krwawienia (z nosa, w przewodzie pokarmowym, pod skórą, w moczu), rzadziej w oku, głowie, płucach lub stawach.

Inne działania niepożądane:

Często (≤1/10):

• Biegunka, ból brzucha, niestrawność, zgaga.

Niezbyt często (≤1/100):

• Ból głowy, wrzód żołądka, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, wysypki, świąd, zawroty głowy, mrowienie lub drętwienie.

Rzadko (≤1/1000):

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ginekomastia.

Bardzo rzadko (≤1/10 000):

• Żółtaczka, silny ból brzucha, gorączka, duszność, reakcje alergiczne (w tym uogólnione), obrzęk ust, pęcherze, zapalenie jamy ustnej, spadek ciśnienia, dezorientacja, omamy, bóle stawów i mięśni, zaburzenia smaku.

Częstość nieznana:

• Reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub brzucha, objawy hipoglikemii.

Możliwe są także zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.