Afobam, 0,5 mg, tabl.,(i.row),MDZ,Rumunia, 30 szt.

Preparat Afobam 0,5 mg zawiera substancję czynną alprazolam, należącą do pochodnych benzodiazepiny. Lek wykazuje działanie przeciwlękowe i jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Afobam stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowym:

• zespołu lęku uogólnionego,
• zespołu lękowego ze współistniejącą depresją,
• zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii.

Lek należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy objawy są nasilone, utrudniają codzienne funkcjonowanie lub są wyjątkowo uciążliwe.

Terapia powinna trwać możliwie najkrócej, a stan pacjenta należy regularnie oceniać. Zwykle leczenie nie przekracza 8–12 tygodni, wliczając okres stopniowego odstawiania. W wyjątkowych sytuacjach może być konieczne wydłużenie terapii, ale wyłącznie po konsultacji ze specjalistą.

Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko uzależnienia, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, szczególnie u osób starszych lub osłabionych. Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od nasilenia objawów i reakcji pacjenta. W razie wystąpienia nasilonych działań niepożądanych po dawce początkowej należy ją zmniejszyć.

Pacjenci, którzy wcześniej nie przyjmowali leków psychotropowych, zwykle wymagają mniejszych dawek niż osoby stosujące wcześniej leki uspokajające, nasenne, przeciwdepresyjne lub nadużywające alkoholu.

Zalecane dawki:

Zespół lęku uogólnionego i lęk ze współistniejącą depresją: początkowo 0,25–0,5 mg trzy razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnie 4 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Zespół lęku napadowego: początkowo 0,5–1 mg przed snem. Dawkę można zwiększać o 1 mg co 3–4 dni, podając lek w 3–4 dawkach podzielonych. Średnia dawka w badaniach wynosiła 4–8 mg, a maksymalna – 10 mg w wyjątkowych przypadkach.

Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu (Alprazolamum) oraz 96 mg laktozy jednowodnej.

Opakowanie zawiera 30 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na alprazolam, inne benzodiazepiny lub którykolwiek składnik pomocniczy,
• myasthenia gravis,
• ciężka niewydolność oddechowa,
• zespół bezdechu nocnego,
• ciężka niewydolność wątroby.

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Podczas terapii może rozwinąć się tolerancja na działanie uspokajające oraz uzależnienie psychiczne lub fizyczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Ryzyko jest większe u osób nadużywających alkoholu lub leków. Nagłe odstawienie lub szybkie zmniejszenie dawki może wywołać objawy odstawienne, takie jak lęk, bezsenność, drażliwość, a w ciężkich przypadkach omamy czy napady drgawkowe. Dlatego dawkę należy zmniejszać stopniowo.

U pacjentów z depresją i tendencjami samobójczymi należy zachować szczególną ostrożność. W trakcie leczenia mogą wystąpić epizody manii lub hipomanii.

Działania niepożądane zależą od dawki i indywidualnej wrażliwości pacjenta, najczęściej pojawiają się na początku leczenia i zwykle ustępują w trakcie terapii lub po zmniejszeniu dawki.

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych:

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Inne możliwe działania niepożądane to reakcje paradoksalne, takie jak drażliwość, pobudzenie, agresja, niepokój psychoruchowy, a także objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia. Odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo, w tempie nieprzekraczającym 0,5 mg co trzy dni, a u niektórych pacjentów jeszcze wolniej.