Afloderm, 0,5 mg/g, krem,(i.row),InPh,Czechy, 20 g

Afloderm to lek zawierający substancję czynną alklometazonu dipropionian. Jest to syntetyczny, niefluorowany kortykosteroid o umiarkowanej sile działania, stosowany miejscowo w dermatologii. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, immunosupresyjne oraz obkurczające naczynia krwionośne.

Preparat jest wskazany do miejscowego leczenia chorób skóry o podłożu zapalnym i przebiegających ze świądem, które reagują na terapię kortykosteroidami. Należą do nich m.in. atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry oraz łuszczyca.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Afloderm przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: cienką warstwę kremu należy delikatnie wcierać w zmienione chorobowo miejsca 2–3 razy na dobę. Nie stosować opatrunków okluzyjnych. Czas leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 1. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie, aplikacja na duże powierzchnie skóry, uszkodzoną skórę, stosowanie opatrunków okluzyjnych lub użycie u dzieci może prowadzić do nadmiernego wchłaniania substancji czynnej i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Objawy przedawkowania obejmują m.in. zahamowanie osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół Cushinga, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia wzrostu u dzieci, hiperglikemię i cukromocz. W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji.

Substancją czynną jest alklometazonu dipropionian – 1 g kremu zawiera 0,5 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, chlorokrezol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, kwas fosforowy 1%, wazelina biała, makrogolu eter cetostearylowy, alkohol cetostearylowy, glicerolu stearynian z makrogolu 100 stearynianem, sodu wodorotlenek (roztwór 1%), woda oczyszczona.

Opakowanie: aluminiowa tuba z membraną zabezpieczającą i zakrętką HDPE z przebijakiem, zawierająca 20 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
• Gruźlica skóry.
• Zakażenia wirusowe skóry, w tym opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna.
• Trądzik, zapalenie skóry wokół ust, trądzik różowaty.
• Pieluszkowe zapalenie skóry.
• Zakażenia grzybicze lub bakteryjne skóry, jeśli nie zastosowano odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie) należy przerwać stosowanie i poinformować lekarza. Nie stosować opatrunków okluzyjnych, unikać aplikacji na twarz ze względu na ryzyko zapalenia skóry, zaniku skóry i trądziku. Nie dopuszczać do kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie zaburzeń widzenia należy zgłosić się do lekarza. W przypadku zakażenia skóry konieczne jest leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów należy unikać stosowania na dużych powierzchniach, uszkodzonej skórze, w dużych dawkach, długotrwale, u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Na skórę pach i pachwin stosować tylko w razie konieczności. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dłużej niż 3 tygodnie.

Jak każdy lek, Afloderm może powodować działania niepożądane. Miejscowe objawy występują częściej przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy.

Często (u 1–2% pacjentów): świąd, pieczenie, rumień, suchość skóry, podrażnienie, grudkowa wysypka.

Bardzo rzadko (≤1/10 000): zapalenie mieszków włosowych, zmiany trądzikopodobne, odbarwienia skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wtórne zakażenia, zanikowe zmiany skóry, potówki, rozstępy, rozszerzenie naczyń krwionośnych (zwłaszcza na twarzy), nadmierne owłosienie, reakcje alergiczne.

Częstość nieznana: nieostre widzenie.