AESCIN, 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie zawiera 30 sztuk.

Wielkość opakowania

Tabletki powlekane w blistrach Al/PCW po 30 sztuk w tekturowym pudełku.

Informacje ogólne i sposób działania leku AESCIN

Lek Aescin działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie oraz poprawia stan napięcia naczyń krwionośnych. Zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych. Wykazuje skuteczność w leczeniu obrzęków pooperacyjnych oraz pourazowych. Aescin powoduje szybsze wchłanianie krwiaków pourazowych oraz zmniejsza prawdopodobieństwo ich wystąpienia w okresie pooperacyjnym (szczególnie po zabiegach chirurgicznych narządu ruchu). Ponadto, uszczelniając śródbłonek naczyń krwionośnych poprawia krążenie żylno-limfatyczne. Lek stosowany jest również w zapobieganiu zakrzepowemu zapaleniu żył w okresie pooperacyjnym, także w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego kończyn i żylaków kończyn dolnych.

Wskazania do stosowania

Lek Aescin jest stosowany w następujących przypadkach:

• leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu,
• leczenie zapalenia żył kończyn dolnych,
• profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek AESCIN?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Aescin to 3 razy na dobę po 2 tabletki.
• Profilaktycznie można stosować na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym.
• Po 2-3 miesiącach leczenia można zastosować leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę.
• W przypadku stosowania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę alfa-escyny. 
• U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
• Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. lat.

Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Czas trwania leczenia

Jak długo stosować lek AESCIN?

Po 2-3 miesiącach leczenia można zastosować leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę. To jak długo stosować lek Aescin, ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek AESCIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:

• bardzo często – więcej niż u 1 na 10 pacjentów
• często – u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów
• niezbyt często – u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów
• rzadko – u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadko – mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów
• nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Rzadko występujące działania niepożądane:

• alergiczne zapalenie skóry (świąd, wysypka, rumień, wyprysk, pokrzywka).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• ciężkie reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach z krwawieniem); tachykardia, nadciśnienie tętnicze; reakcje nadwrażliwości; krwotok z dróg rodnych.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• zawroty głowy, ból głowy; nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku.

W przypadku wystąpienia powyższych reakcji, w szczególności krwawienia i pierwszych reakcji nadwrażliwości (wysypka skórna) należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku AESCIN?

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek;
• u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeżeli po zastosowaniu leku Aescin u pacjenta wystąpią poniższe objawy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• zapalenie skóry.
• zapalenie zakrzepowe żył.
• podskórne stwardnienia (grudki pod skórą).
• wrzody skórne.
• ostry ból związany z dolegliwościami skórnymi.
• nagły obrzęk jednej lub obu nóg.
• niewydolność serca lub nerek.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych należy często kontrolować parametry krzepnięcia krwi.

Istotne jest, aby zastosować się do wszelkich innych nieinwazyjnych środków zalecanych przez lekarza, takich jak bandażowanie nóg, noszenie uciskowych pończoch, okłady z zimnej wody.

Podczas stosowania leku Aescin należy kontrolować czynność nerek.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Uwaga: stosowanie leku Aescin nie zastępuje innych środków zapobiegawczych takich jak okłady z zimnej wody lub noszenie uciskowych pończoch.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

• Aescin może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Niektóre antybiotyki – cefalosporyny mogą nasilać działanie leku.
• Należy unikać jednoczesnego podawania leku Aescin z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze względu na możliwy wpływ na zwiększone toksyczne działanie aminoglikozydów na nerki.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Zazwyczaj stosowana dawka leku Aescin to 3 razy na dobę po 2 tabletki, po posiłku, popijając dużą ilością płynu.

Aescin a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku AESCIN a alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Aescin u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u kobiet w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu alfa-escyny na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u kobiet w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Aescin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku AESCIN

W ulotce nie podano informacji na temat postępowania w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku AESCIN

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest alfa-escyna.

Pozostałe składniki leku to:

• laktoza jednowodna,
• skrobia ziemniaczana,
• powidon,
• talk,
• magnezu stearynian.

Otoczka:

• talk, tytanu dwutlenek (E 171),
• powidon,
• polisorbat 80,
• kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu,
• sodu karboksymetyloceluloza,
• żółcień pomarańczowa (E 110), 
• symetykon emulsja 30%.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.