Aclexa, 200 mg, kapsułki twarde, 30 szt

Opis produktu

Postać leku

kapsułki twarde

Dawka

Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg celekoksybu.

Wielkość opakowania

30 kapsułek

Nazwa producenta

KRKA, d.d., Novo mesto

Aclexa jest lekiem należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), z podgrupy inhibitorów COX-2. Działanie leku polega na ograniczeniu produkcji prostaglandyn, redukując tym samym ból i stany zapalne.

Wskazania do stosowania

Lek Aclexa stosowany jest w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłku.

Zalecana dawka:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów: zwykle 200 mg na dobę (jedna kapsułka). W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg.
• Reumatoidalne zapalenie stawów: zwykle 200 mg na dobę (jedna kapsułka). W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zwykle 200 mg na dobę (jedna kapsułka). W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg.

Maksymalna dawka dobowa: Nie należy zażywać dawki większej niż 400 mg na dobę.

Szczególne grupy pacjentów:

• Choroby nerek i wątroby: Należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne zastosowanie niższej dawki.
• Osoby w podeszłym wieku (zwłaszcza o wadze poniżej 50 kg): Lekarz może zalecić ścisłą kontrolę leczenia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku Aclexa i natychmiast powiadomić lekarza:

• reakcja alergiczna (wysypka, obrzęk twarzy, trudności z oddychaniem),
• problemy z sercem (ból w klatce piersiowej),
• silne bóle brzucha lub oznaki krwawienia z żołądka lub jelit,
• reakcje skórne (wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry),
• niewydolność wątroby (nudności, biegunka, żółtaczka).

Inne działania niepożądane:

• Bardzo często: nadciśnienie tętnicze.
• Często: zawał serca, zatrzymanie płynów, zakażenia dróg moczowych, duszność, zapalenie zatok, objawy grypopodobne, zawroty głowy, trudności w zasypianiu, ból brzucha, biegunka, wysypka, bolesność stawów.
• Niezbyt często: udar, niewydolność serca, kołatanie serca, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby lub nerek, anemia, niepokój, depresja, senność, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, zaparcia, kurcze nóg, pokrzywka.
• Rzadko: owrzodzenie żołądka, przełyku lub dwunastnicy, perforacja jelit, zapalenie trzustki, zmniejszenie liczby krwinek, zaburzenia koordynacji, omamy, krwotok do wnętrza oka, nieregularne bicie serca.
• Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie choroby skóry, krwotok wewnątrzczaszkowy, zapalenie opon mózgowych, ciężkie zapalenie wątroby, zapalenie nerek, nasilenie padaczki, zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej, zmniejszenie liczby wszystkich krwinek, utrata smaku.
• Częstość nieznana: zmniejszenie płodności u kobiet (zwykle odwracalne).

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Kiedy nie stosować leku Aclexa:

• jeśli pacjent ma uczulenie na celekoksyb, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiła astma, polipy nosa, obrzęk lub inna reakcja alergiczna;
• u pacjentek w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią;
• u pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub nerek;
• jeśli u pacjenta występuje choroba zapalna jelit (np. choroba Crohna);
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca lub choroba naczyniowo-mózgowa.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Aclexa może wchodzić w interakcje m.in. z lekami przeciwkaszlowymi (dekstrometorfan), lekami na nadciśnienie (inhibitory ACE), lekami przeciwgrzybiczymi (flukonazol), lekami rozrzedzającymi krew (warfaryna), litem, lekami na depresję, metotreksatem, karbamazepiną, cyklosporyną i takrolimusem.

Ciąża i karmienie piersią

Leku Aclexa nie wolno stosować u kobiet w ciąży, planujących ciążę ani karmiących piersią. Lek może utrudniać zajście w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pacjenci, u których podczas stosowania leku występują zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Skład leku

Substancją czynną leku jest celekoksyb (200 mg w każdej kapsułce).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Producent - podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto