Aceklik, 100 mg, tabl.powl., 60 szt

Aceklik to lek zawierający substancję czynną aceklofenak, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Preparat stosowany jest w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego u pacjentów z chorobami reumatycznymi, takimi jak:

• choroba zwyrodnieniowa stawów, która często dotyczy osób po 50. roku życia i prowadzi do zaniku chrząstki oraz tkanki kostnej w obrębie stawu,
• reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba autoimmunologiczna powodująca stan zapalny stawów,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, mogące prowadzić do zrostu kręgów.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który dobierze najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 200 mg, czyli dwie tabletki po 100 mg – jedna rano i jedna wieczorem. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, podczas lub po posiłku. Nie wolno ich kruszyć ani żuć. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

U osób starszych częściej występują ciężkie działania niepożądane, dlatego lekarz zaleci najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie krótki czas.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Jeśli pominięto dawkę, należy przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną jest aceklofenak – każda tabletka zawiera 100 mg tej substancji.

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon K28, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu distearynian (typ I). Otoczka zawiera hypromelozę 2910 – 5 mPas, celulozę mikrokrystaliczną, dwutlenek tytanu (E171), makrogolu stearynian (typ I).

Opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na aceklofenak lub którykolwiek składnik preparatu,
• nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (np. ibuprofen, naproksen, diklofenak),
• wystąpienia po NLPZ objawów takich jak: napad astmy, skurcz oskrzeli, katar, świąd, wysypka, ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny),
• wrzodów żołądka lub krwawienia z przewodu pokarmowego (obecnie lub w przeszłości),
• ciężkiej choroby nerek lub niewydolności wątroby,
• ciąży lub karmienia piersią (chyba że lekarz uzna stosowanie za konieczne),
• czynnego krwawienia lub zaburzeń krzepnięcia,
• chorób serca i naczyń mózgowych (np. zawał, udar, TIA, zator, operacja pomostowania),
• zaburzeń krążenia obwodowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach nerek, wątroby, skłonności do zatrzymywania płynów, stosowaniu leków moczopędnych, chorobach przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzeniach krwi, astmie, porfirii, ospie wietrznej lub półpaścu, przebytych operacjach oraz w przypadku osób starszych.

Podczas leczenia mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, a rzadko ciężkie reakcje alergiczne, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii. W razie pojawienia się wysypki, uszkodzeń błon śluzowych lub objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

Leki takie jak Aceklik mogą zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko jest większe u osób palących, z cukrzycą, nadciśnieniem, chorobami serca, wysokim cholesterolem lub trójglicerydami. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Jeśli po przyjęciu leku wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Aceklik może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, wysypek skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona), zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, krwawień z przewodu pokarmowego, smolistych stolców, wymiotów z krwią, objawów zawału lub niewydolności nerek.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często: zawroty głowy, nudności, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często: wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, świąd, wysypka, pokrzywka, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.

Rzadko: niedokrwistość, reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, niewydolność serca, nadciśnienie, duszność, krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia żołądka i jelit.

Bardzo rzadko: depresja, bezsenność, drżenia, senność, bóle głowy, szumy uszne, kołatanie serca, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, perforacje przewodu pokarmowego, obrzęki, zmęczenie, zwiększenie masy ciała.

Inne zgłaszane działania: omamy, splątanie, zaburzenia widzenia, nasilenie astmy, reakcje skórne na światło, zapalenie nerek, złe samopoczucie. W czasie ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o:

• lekach przeciwdepresyjnych (SSRI),
• litu, glikozydach nasercowych, lekach przeciwnadciśnieniowych, antybiotykach chinolonowych, diuretykach, lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna),
• metotreksacie, mifeprystonie, steroidach, cyklosporynie, takrolimusie, lekach stosowanych w HIV (zydowudyna), lekach przeciwcukrzycowych,
• innych NLPZ, w tym inhibitorach COX-2.

Nie wolno stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek można stosować wyłącznie, gdy jest to absolutnie konieczne, w najmniejszej dawce i przez najkrótszy czas. Stosowanie od 20. tygodnia ciąży dłużej niż kilka dni może powodować problemy z nerkami u płodu, małowodzie lub zwężenie przewodu tętniczego. W razie konieczności dłuższego leczenia lekarz zaleci dodatkowe badania. Lek może utrudniać zajście w ciążę.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne, ponieważ nie wiadomo, czy aceklofenak przenika do mleka matki.

Lek Aceklik nie jest zalecany do stosowania u dzieci.