Aceklik, 100 mg, tabl.powl., 20 szt

Aceklik to lek zawierający substancję czynną aceklofenak, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Preparat stosowany jest w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego u pacjentów z chorobami reumatycznymi, takimi jak:

• choroba zwyrodnieniowa stawów, która często dotyczy osób po 50. roku życia i prowadzi do zaniku chrząstki oraz tkanki kostnej w obrębie stawów,
• reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba autoimmunologiczna powodująca stan zapalny stawów,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, mogące prowadzić do zrostu kręgów.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, który dobierze najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 200 mg na dobę (dwie tabletki po 100 mg). Jedną tabletkę przyjmuje się rano, a drugą wieczorem. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody, podczas lub po posiłku. Nie wolno ich kruszyć ani żuć. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

U osób starszych częściej występują ciężkie działania niepożądane, dlatego stosuje się najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie krótki czas.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Jeśli pominięto dawkę, należy przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną jest aceklofenak – każda tabletka zawiera 100 mg tej substancji. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon K28, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu distearynian (typ I). Otoczka zawiera hypromelozę 2910 – 5 mPas, celulozę mikrokrystaliczną, dwutlenek tytanu (E171) oraz makrogolu stearynian (typ I).

Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na aceklofenak lub którykolwiek składnik preparatu,
• uczulenia na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ (np. ibuprofen, naproksen, diklofenak),
• wystąpienia po NLPZ objawów takich jak: napad astmy, skurcz oskrzeli, katar, wysypka, ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny),
• wrzodów żołądka lub krwawienia z przewodu pokarmowego (obecnie lub w przeszłości),
• ciężkiej choroby nerek lub niewydolności wątroby,
• ciąży lub karmienia piersią (chyba że lekarz uzna stosowanie za konieczne),
• czynnego krwawienia lub zaburzeń krzepnięcia,
• chorób serca i naczyń mózgowych (np. zawał, udar, TIA, zakrzepy, operacje pomostowania),
• zaburzeń krążenia obwodowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o chorobach nerek, wątroby, przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), astmie, porfirii, ospie wietrznej, przebytych zabiegach chirurgicznych oraz o wieku podeszłym. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia wysypki, uszkodzenia błon śluzowych lub objawów nadwrażliwości.

Lek może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru, zwłaszcza przy dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko jest większe u osób palących, z cukrzycą, nadciśnieniem, chorobami serca lub wysokim poziomem cholesterolu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Jeśli po przyjęciu leku wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak każdy lek, Aceklik może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, wysypek skórnych, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, krwawień z przewodu pokarmowego, smolistych stolców, wymiotów z krwią, objawów zawału serca lub niewydolności nerek.

Inne działania niepożądane obejmują:

Często: zawroty głowy, nudności, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt często: wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, świąd, wysypka, pokrzywka, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.

Rzadko: małe stężenie żelaza, reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, niewydolność serca, nadciśnienie, duszność, krwotok z przewodu pokarmowego, owrzodzenia żołądka i jelit.

Bardzo rzadko: depresja, bezsenność, drżenia, senność, bóle głowy, szumy uszne, kołatanie serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, perforacje przewodu pokarmowego, obrzęki, zmęczenie, zwiększenie masy ciała.

Inne zgłaszane działania: omamy, splątanie, zaburzenia widzenia, nasilenie astmy, reakcje skórne na światło, zapalenie nerek, złe samopoczucie. W czasie ospy wietrznej obserwowano ciężkie zakażenia skóry.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o: inhibitorach wychwytu zwrotnego serotoniny, litu, glikozydach nasercowych, lekach przeciwnadciśnieniowych, antybiotykach chinolonowych, diuretykach, lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna), metotreksacie, mifeprystonie, steroidach, lekach immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), lekach stosowanych w HIV (zydowudyna), lekach przeciwcukrzycowych oraz innych NLPZ (w tym inhibitorach COX-2).

Leku nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży. W pierwszych 6 miesiącach może być stosowany wyłącznie, gdy lekarz uzna to za konieczne, w najmniejszej dawce i przez najkrótszy czas. Stosowanie od 20. tygodnia ciąży dłużej niż kilka dni może powodować problemy z nerkami u płodu, małowodzie lub zwężenie przewodu tętniczego. W czasie karmienia piersią stosowanie leku nie jest zalecane, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Aceklik nie jest zalecany do stosowania u dzieci.