Abilify Maintena,400mg,pr,rozp.d/s.zaw.d/wst.p.uw,1f+rozp.

Abilify Maintena,400mg,pr,rozp.d/s.zaw.d/wst.p.uw,1f+rozp.

Nie

Nie

proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan o przedluzonym uwalnianiu

400 mg

1fiol.prosz+1fiol.rozp+1strz.z igl+1strz.Luerlock+1 lacz+2ig

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

Lek Abilify Maintena jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów ze schizofrenią, u których uzyskano wystarczającą stabilizację choroby podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do często występujących działań niepożądanych (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10) należą: zwiększenie/zmniejszenie masy ciała; lęk, zaburzenia snu (bezsenność); niepokój lub niemożność zachowania spokoju, trudność w siedzeniu spokojnie, drżenie, niekontrolowane drżenie mięśni, szarpane lub rwane ruchy, zespół „niespokojnych nóg”;zmiany poziomu świadomości pacjenta, senność; niekontrolowane przez pacjenta ruchy mięśni, takie jak grymasy twarzy, mlaskanie i ruchy języka. Objawy zwykle dotyczą najpierw twarzy i jamy ustnej, ale mogą dotyczyć innych części ciała. Mogą to być objawy choroby nazywanej „dyskinezą opóźnioną”; parkinsonizm; , w tym sztywność mięśni, szarpanie podczas zginania kończyn, powolne lub nieprawidłowe ruchy ciała, brak ekspresji na twarzy, napięcie mięśni, utykanie, przyspieszone kroki i brak normalnych ruchów rąk podczas chodzenia; szarpany opór w przypadku ruchów pasywnych w miarę jak mięsnie napinają się i rozluźniają, nieprawidłowe zwiększenie tonusu mięśniowego, sztywność mięśni, powolne ruchy ciała; zawroty głowy, ból głowy; suchość w jamie ustnej; ból w miejscu podania, stwardnienie skóry w miejscu podania; osłabienie, utrata siły mięśniowej lub uczucie silnego zmęczenia; zwiększenie aktywności enzymu fosfokinazy kreatynowej we krwi.

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o stosowaniu następujących leków:

• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
• leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku;
• leków przeciwgrzybiczych;
• pewnych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV;
• leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki.

Należy unikać spożywania alkoholu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek Abilify Maintena ma postać proszku, z którego lekarz lub pielęgniarka przygotowuje zawiesinę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Nie zamrażać.

Zawiesinę po rekonstytucji należy niezwłocznie wykorzystać, jednak można ją przechowywać w fiolce w temperaturze poniżej 25 °C przez maksymalnie 4 godziny. Nie pozostawiać odtworzonej zawiesiny w strzykawce.

tena

Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda ampułko-strzykawka zawiera 400 mg arypiprazolu.

Pozostałe składniki leku to:

• proszek: sodu karmeloza, mannitol, sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, wodorotlenek sodu,
• rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Nie należy prowadzić pojazdów, nie obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn do czasu poznania wpływu leku Abilify Maintena na samopoczucie pacjenta.