Testosterone Undecanoate EVER Ph.,250mg/ml;4ml,r.d/wst,1fiol

Testosterone Undecanoate EVER Pharma to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną testosteron, czyli męski hormon. Lek stosuje się u dorosłych mężczyzn w terapii zastępczej testosteronem w leczeniu chorób wynikających z jego niedoboru (hipogonadyzm męski). Rozpoznanie wymaga dwóch niezależnych oznaczeń stężenia testosteronu we krwi oraz obecności objawów klinicznych, takich jak impotencja, niepłodność, obniżone libido, zmęczenie, nastroje depresyjne czy utrata masy kostnej spowodowana niskim poziomem hormonu.

Lek jest wskazany w leczeniu hipogonadyzmu męskiego, czyli niedoboru testosteronu. Do potwierdzenia choroby konieczne są dwa niezależne badania poziomu testosteronu we krwi oraz objawy kliniczne, takie jak impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, zmęczenie, obniżony nastrój i utrata masy kostnej związana z niskim stężeniem hormonu.

Testosteron to główny androgen u mężczyzn, wytwarzany głównie w jądrach i w mniejszym stopniu w korze nadnerczy. Odpowiada za rozwój cech męskich w okresie płodowym, dzieciństwie i dojrzewaniu, a także za utrzymanie fenotypu męskiego i funkcji zależnych od androgenów. Działa w wielu tkankach, m.in. w skórze, mięśniach, kościach, nerkach, wątrobie, szpiku kostnym i ośrodkowym układzie nerwowym. Utrzymuje libido, zwiększa mineralizację kości i siłę mięśni, redukuje ilość tkanki tłuszczowej oraz stymuluje wytwarzanie erytropoetyny w nerkach.

Substancją czynną jest testosteron (Testosteroni undecanoas). Każdy 1 ml roztworu zawiera 250 mg testosteronu undekanonianu, co odpowiada 157,9 mg testosteronu. Ampułka lub fiolka o pojemności 4 ml zawiera 1000 mg testosteronu undekanonianu, co odpowiada 631,5 mg testosteronu. Substancje pomocnicze: benzylu benzoesan, olej rycynowy oczyszczony.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie. Preparat jest przeznaczony do wstrzyknięcia domięśniowego. Lekarz poda lek bardzo powoli do mięśnia, a zastrzyki będą powtarzane co 10–14 tygodni, co pozwala utrzymać prawidłowy poziom testosteronu bez jego nadmiernego gromadzenia się we krwi.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu, a także przy raku gruczołu krokowego zależnym od androgenów oraz raku gruczołu sutkowego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub miał: padaczkę, choroby serca, nerek lub wątroby, migrenę, bezdech senny (może się nasilać), nowotwory, nadciśnienie tętnicze lub jest leczony z jego powodu, a także zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia, trombofilia, czynniki zwiększające ryzyko zakrzepów).

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często (do 1 na 10 pacjentów) obserwuje się: zwiększenie liczby czerwonych krwinek, przyrost masy ciała, uderzenia gorąca, trądzik, powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym dolegliwości, a także reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie, podrażnienie). Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, także tych bez recepty. Szczególnie istotne jest, jeśli pacjent stosuje: hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (np. w reumatyzmie, zapaleniu stawów, alergii, astmie), doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny oraz leki przeciwcukrzycowe.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet i nie wolno go stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.