Nodom Combi, (20mg+5mg)/ml, krople do oczu, 5ml, 3 butelki

Nodom Combi, (20mg+5mg)/ml, krople do oczu, 5ml, 3 butelki

krople do oczu, roztwor

20 mg/ml + 5 mg/ml

3 butelki

POLPHARMA S.A.

Nodom Combi jest stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry w przypadku, gdy leczenie kroplami do oczu zawierającymi tylko beta-adrenolityk jest niewystarczające.

Nodom Combi składa się z dwóch substancji czynnych: dorzolamidu i tymololu. 

• Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”. 
• Tymolol należy do grupy leków zwanych „beta-adrenolitykami”. 

Leki te razem powodują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego na drodze dwóch różnych mechanizmów.

Jak każdy lek, Nodom Combi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W poniższej tabeli zostały wypisane najczęściej występujące skutki uboczne leku Nodom Combi. Pełna lista dostępna jest w ulotce.

Kropli nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na dorzolamidu chlorowodorek, tymololu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przeciwwskazaniem są również choroby i stany takie jak: zaburzenia układu oddechowego (w przeszłości lub obecnie np. astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli), choroby serca, ciężkie choroby nerek (w tym kamica nerkowa), nadmierne zakwaszenie krwi związane z jonami chlorkowymi (kwasica hiperchloremiczna).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodom Combi należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza o wszystkich występujących obecnie lub w przeszłości zaburzeniach oka i chorobach, zwłaszcza jeśli u pacjenta występują:

• problemy z płucami i oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• problemy z sercem, takie jak choroba niedokrwienna serca (jej objawy to między innymi ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność lub uczucie dławienia się), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi;
• zaburzenia częstości akcji serca, takie jak zwolnienie akcji serca;
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda);
• cukrzyca, ponieważ tymolol może maskować przedmiotowe i podmiotowe objawy małego stężenia cukru we krwi;
• problemy z tarczycą, tj. nadczynność tarczycy, ponieważ tymolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe nadczynności tarczycy;
• problemy z wątrobą;
• uczulenie lub reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, które mogą spowodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu;
• osłabienie mięśni lub stwierdzona miastenia (myasthenia gravis).

Należy natychmiast zaprzestać stosowania kropli do oczu i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek podrażnienia oka lub nowe problemy z okiem, takie jak zaczerwienienie oka albo obrzęk powiek oraz w przypadku objawów reakcji alergicznej. 

Należy poinformować lekarza w przypadku urazu oka lub jeśli planowana jest operacja na gałce ocznej, ponieważ tymolol może zmienić działanie niektórych leków stosowanych do znieczulenia.

Nodom Combi może wpływać na działanie innych leków lub też inne stosowane przez pacjenta leki, mogą wpływać na działanie leku Nodom Combi.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym innych lekach stosowanych do oczu lub lekach dostępnych bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie istotne, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki obniżające ciśnienie krwi lub stosowane w leczeniu chorób serca (takie jak leki blokujące kanał wapniowy, antagoniści receptorów beta-adrenergicznych czy digoksyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub przywracające regularny rytm serca (takie jak leki blokujące kanał wapniowy, antagoniści receptorów beta-adrenergicznych czy digoksyna);
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), które stosuje się w leczeniu depresji;
• leki o działaniu parasympatykomimetycznym, które mogą być stosowane w zaburzeniach oddawania moczu. Leki parasympatykomimetyczne są także grupą leków czasami stosowaną w celu przywrócenia prawidłowej motoryki (ruchomości) jelit;
• opioidy, takie jak morfina, stosowane w leczeniu umiarkowanego i silnego bólu;
• leki przeciwcukrzycowe;
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna i paroksetyna;
• leki z grupy sulfonamidów;
• chinidynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca i pewnych postaci malarii);
• inne krople do oczu, które także zawierają beta-adrenolityki lub inne inhibitory anhydrazy węglanowej, takie jak acetazolamid.

Następujących leków nie należy stosować z lekiem Nodom Combi:

• innych kropli do oczu zawierających także dorzolamid lub inne inhibitory anhydrazy węglanowej, takie jak acetazolamid,
• innych kropli do oczu, które zawierają beta-adrenolityki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Nodom Combi w okresie karmienia piersią. Nodom Combi może przenikać do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali odpowiednie dawkowanie oraz długość leczenia. W przypadku stosowania leku Nodom Combi z innymi kroplami do oczu, należy zachować przynajmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem leku Nodom Combi i innego leku. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nodom Combi: W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub połknięcia zawartości butelki mogą wystąpić zawroty głowy, trudności z oddychaniem lub uczucie zwolnionej czynności serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Nodom Combi: Ważne, aby stosować lek Nodom Combi zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego sposobu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancjami czynnymi leku są dorzolamid i tymolol. Każdy mililitr zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu chlorowodorku 22,26 mg) i 5 mg tymololu (w postaci tymololu maleinianu 6,83 mg).

Pozostałe składniki to: mannitol, hydroksyetyloceluloza, benzalkoniowy chlorek roztwór 50%, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek 1N (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Lek Nodom Combi zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu. Benzalkoniowy chlorek może powodować przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed podaniem leku i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni. Dlatego po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia butelkę należy wyrzucić, nawet jeśli pozostała w niej pewna ilość roztworu. Aby łatwiej zapamiętać datę otwarcia butelki należy zapisać ją na pudełku.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nodom Combi, takie jak niewyraźne widzenie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy źle się czują lub widzą niewyraźnie, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.

214627