Baclofen Polpharma, 10 mg, tabletki, 100 szt.

Pełna nazwa produktu	Baclofen Polpharma, 10 mg, tabletki, 100 szt.
Postać produktu	tabletki
Dawka	10 mg
Wielkość opakowania	100 szt
Nazwa producenta	POLPHARMA S.A.
Wskazania	W celu zmniejszenia napięcia mięśniowego w stwardnieniu rozsianym, po urazach i w chorobach rdzenia kręgowego.
Działanie	Zmniejsza napięcie mięśni.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, również Baclofen Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Bardzo często mogą wystąpić: senność, uspokojenie, splątanie, nudności. Często mogą wystąpić: osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie, hipotermia, depresja oddechowa, uczucie pustki w głowie, bóle i zawroty głowy, ataksja, bezsenność, dezorientacja, suchość w ustach, zaburzenia smaku, jadłowstręt, odruchy wymiotne, wymioty, zaparcia, biegunka, spadek ciśnienia tętniczego, osłabienie siły mięśniowej, bóle mięśni, drżenie, zaburzenia widzenia, zaburzenia akomodacji, oczopląs, wysypka, nadmierna potliwość, wielomocz, mimowolne oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu. Rzadko mogą wystąpić: parestezje, upośledzenie mowy, euforia, pobudzenie, depresja, omamy, koszmary nocne, obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie ilości napadów drgawkowych, szczególnie u pacjentów z padaczką, bóle brzucha, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie pojemności minutowej serca, uczucie duszności, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia, obrzęk kostek, zatrzymanie moczu, moczenie nocne, krwiomocz, zaburzenia wytrysku, impotencja, zahamowanie oddechu. Ponadto, z nieznaną częstością, mogą wystąpić: dodatni wynik badania na krew utajoną w kale, świąd, zwiększenie masy ciała, uczucie zatkania nosa, paradoksalne nasilenie stanów spastycznych.
Przeciwwskazania	Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Stosowanie u dzieci	Istnieją bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania baklofenu u dzieci poniżej 1. roku życia. Stosowanie baklofenu u tej grupy pacjentów powinno opierać się po indywidualnym rozważeniu korzyści i ryzyka terapii.
Stosowanie leku z innymi lekami	Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Należy zachować ostrożność stosując równolegle: inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ ich działanie uspokajające może się nasilać sole litu, ponieważ może nasilać się nadczynność ruchowa u pacjentów trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, gdyż mogą one nasilać działanie baklofenu i w znacznym stopniu zmniejszać napięcie mięśniowe leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ ich działanie może się nasilać i konieczna może być zmiana ich dawkowania przez lekarza leki, które mogą powodować niewydolność nerek; mogą one opóźniać wydalanie baklofenu i nasilać jego toksyczne działanie leki stosowane w chorobie Parkinsona, zawierające lewodopę z karbidopą, ponieważ u pacjenta mogą wystąpić stany splątania, omamy i pobudzenie fentanyl, gdyż może dojść do wydłużenia wywoływanej przez niego analgezji (znieczulenia).
Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem	Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią	Produkt Baclofen Polpharma może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza korzyści wynikające z leczenia matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu. Baklofen przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.
Dawkowanie	Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.
Skład	Każda tabletka zawiera 10 mg baklofenu (Baclofenum). Pełny wykaz substancji pomocniczych: Laktoza jednowodna Skrobia ziemniaczana Żelatyna Talk Magnezu stearynian Etyloceluloza
Reakcje alergiczne	Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przechowywanie leku	Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Baklofen może działać uspokajająco i osłabiać koncentrację. Pacjenci w trakcie leczenia nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, a także wykonywać innych niebezpiecznych czynności.
epruf aggregated id	37279

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki

Dawka

10 mg

Wielkość opakowania

100 szt

Nazwa producenta

POLPHARMA S.A.

Wskazania

W celu zmniejszenia napięcia mięśniowego w stwardnieniu rozsianym, po urazach i w chorobach rdzenia kręgowego.

Działanie

Zmniejsza napięcie mięśni.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, również Baclofen Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często mogą wystąpić: senność, uspokojenie, splątanie, nudności.
Często mogą wystąpić: osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie, hipotermia, depresja oddechowa, uczucie pustki w głowie, bóle i zawroty głowy, ataksja, bezsenność, dezorientacja, suchość w ustach, zaburzenia smaku, jadłowstręt, odruchy wymiotne, wymioty, zaparcia, biegunka, spadek ciśnienia tętniczego, osłabienie siły mięśniowej, bóle mięśni, drżenie, zaburzenia widzenia, zaburzenia akomodacji, oczopląs, wysypka, nadmierna potliwość, wielomocz, mimowolne oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu.
Rzadko mogą wystąpić: parestezje, upośledzenie mowy, euforia, pobudzenie, depresja, omamy, koszmary nocne, obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie ilości napadów drgawkowych, szczególnie u pacjentów z padaczką, bóle brzucha, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie pojemności minutowej serca, uczucie duszności, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia, obrzęk kostek, zatrzymanie moczu, moczenie nocne, krwiomocz, zaburzenia wytrysku, impotencja, zahamowanie oddechu.
Ponadto, z nieznaną częstością, mogą wystąpić: dodatni wynik badania na krew utajoną w kale, świąd, zwiększenie masy ciała, uczucie zatkania nosa, paradoksalne nasilenie stanów spastycznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Stosowanie u dzieci

Istnieją bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania baklofenu u dzieci poniżej 1. roku życia. Stosowanie baklofenu u tej grupy pacjentów powinno opierać się po indywidualnym rozważeniu korzyści i ryzyka terapii.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Należy zachować ostrożność stosując równolegle:

inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ ich działanie uspokajające może się nasilać
sole litu, ponieważ może nasilać się nadczynność ruchowa u pacjentów
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, gdyż mogą one nasilać działanie baklofenu i w znacznym stopniu zmniejszać napięcie mięśniowe
leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ ich działanie może się nasilać i konieczna może być zmiana ich dawkowania przez lekarza
leki, które mogą powodować niewydolność nerek; mogą one opóźniać wydalanie baklofenu i nasilać jego toksyczne działanie
leki stosowane w chorobie Parkinsona, zawierające lewodopę z karbidopą, ponieważ u pacjenta mogą wystąpić stany splątania, omamy i pobudzenie
fentanyl, gdyż może dojść do wydłużenia wywoływanej przez niego analgezji (znieczulenia).

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Produkt Baclofen Polpharma może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza korzyści wynikające z leczenia matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu.

Baklofen przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.

Skład

Każda tabletka zawiera 10 mg baklofenu (Baclofenum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych:

Laktoza jednowodna
Skrobia ziemniaczana
Żelatyna
Talk
Magnezu stearynian
Etyloceluloza

Reakcje alergiczne

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przechowywanie leku

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Baklofen może działać uspokajająco i osłabiać koncentrację. Pacjenci w trakcie leczenia nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, a także wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

epruf aggregated id

37279