Daktarin-oral, 20mg/g, zel d/st.w j.ust(i.row)InPh,Irlan,40g

Pełna nazwa produktu	Daktarin-oral, 20mg/g, zel d/st.w j.ust(i.row)InPh,Irlan,40g
Skrócony opis produktu	(i.row)InPh,Irlandia
Postać produktu	zel do stosowania w jamie ustnej
Dawka	20 mg/g
Wielkość opakowania	40 g
Nazwa producenta	INPHARM/JOHNSON&JOHNSON
Wskazania	Leczenie drożdżycy jamy ustnej, gardła oraz przewodu pokarmowego u dorosłych i dzieci powyżej 4 miesięcy.
Działanie	Mikonazol działa przeciwgrzybiczo na dermatofity i drożdżaki oraz przeciwbakteryjnie na niektóre Gram-dodatnie pałeczki i ziarniaki. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej Nudności Dyskomfort w jamie ustnej Wymioty Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieprawidłowe odczuwanie smaku
Przeciwwskazania	Lek przeciwskazany jest: - u pacjentów z nadwrażliwością na mikonazol, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą - u niemowląt w wieku poniżej 4 miesiąca życia lub u niemowląt bez wystarczająco rozwiniętego odruchu połykania - u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, - podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami, metabolizowanymi przy udziale CYP3A4 np. - leki, które powodują wydłużenie odstępu QT np. astemizol, beprydyl, cyzapryd, dofetylid, halofantryna, mizolastyna, pimozyd, chinidyna, sertyndol i terfenadyna, - alkaloidy sporyszu, - inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak symwastatyna i lowastatyna, - triazolam i podawany doustnie midazolam. Ostrzeżenia i środki osteożności: Istnieje ryzyko zadławienia preparatem u niemowląt i małych dzieci. Substancje pomocnicze - potencjalne reakcje alergiczne. Dzieci: Stosować u dzieci powyżej 4 miesiąca życia. Ciąża i karmienie piersią: Nie stosować bez konsulatcji z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Daktarin-oral żel nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną ani na zdolność prowadzenia 5 pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawkowanie	Miarka dołączona do opakowania pozwala na odmierzenie dawki 124 mg/5 ml. Niemowlęta w wieku od 4 do 24 miesiąca życia: 1,25 ml (1/4 miarki, co odpowiada około 31 mg) żelu, cztery razy na dobę po jedzeniu. Każdą dawkę należy podzielić na mniejsze porcje i stosować żel na zmienione chorobowo miejsce(a) czystym palcem. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 2,5 ml (1/2 miarki, co odpowiada około 62 mg) żelu, cztery razy na dobę po jedzeniu. Żelu nie należy nakładać na tylną ścianę gardła ze względu na ryzyko zadławienia. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe.
Skład	Substancja czynna: Miconazolum Substancje pomocnicze: Skrobia ziemniaczana żelowana Sacharyna sodowa (E 954) Polisorbat 20 Kompozycja zapachowa pomarańczowa (zawierająca alergeny: cytral, cytronellol, linalol, geraniol, d-limonen) Kompozycja zapachowa kakaowa (zawierająca alergeny: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu) Etanol 96% Glicerol Woda oczyszczona
epruf aggregated id	71422

Pełna nazwa produktu

Skrócony opis produktu

(i.row)InPh,Irlandia

Postać produktu

zel do stosowania w jamie ustnej

Dawka

20 mg/g

Wielkość opakowania

40 g

Nazwa producenta

INPHARM/JOHNSON&JOHNSON

Wskazania

Leczenie drożdżycy jamy ustnej, gardła oraz przewodu pokarmowego u dorosłych i dzieci powyżej 4 miesięcy.

Działanie

Mikonazol działa przeciwgrzybiczo na dermatofity i drożdżaki oraz przeciwbakteryjnie na niektóre Gram-dodatnie pałeczki i ziarniaki.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia smaku
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej
Nudności
Dyskomfort w jamie ustnej
Wymioty
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Nieprawidłowe odczuwanie smaku

Przeciwwskazania

Lek przeciwskazany jest:

- u pacjentów z nadwrażliwością na mikonazol, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- u niemowląt w wieku poniżej 4 miesiąca życia lub u niemowląt bez wystarczająco rozwiniętego odruchu połykania

- u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby,

- podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami, metabolizowanymi przy udziale CYP3A4 np. - leki, które powodują wydłużenie odstępu QT np. astemizol, beprydyl, cyzapryd, dofetylid, halofantryna, mizolastyna, pimozyd, chinidyna, sertyndol i terfenadyna, - alkaloidy sporyszu, - inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak symwastatyna i lowastatyna, - triazolam i podawany doustnie midazolam.

Ostrzeżenia i środki osteożności:

Istnieje ryzyko zadławienia preparatem u niemowląt i małych dzieci.

Substancje pomocnicze - potencjalne reakcje alergiczne.

Dzieci:

Stosować u dzieci powyżej 4 miesiąca życia.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie stosować bez konsulatcji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Daktarin-oral żel nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną ani na zdolność prowadzenia 5 pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawkowanie

Miarka dołączona do opakowania pozwala na odmierzenie dawki 124 mg/5 ml.

Niemowlęta w wieku od 4 do 24 miesiąca życia: 1,25 ml (1/4 miarki, co odpowiada około 31 mg) żelu, cztery razy na dobę po jedzeniu. Każdą dawkę należy podzielić na mniejsze porcje i stosować żel na zmienione chorobowo miejsce(a) czystym palcem.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 2 lat: 2,5 ml (1/2 miarki, co odpowiada około 62 mg) żelu, cztery razy na dobę po jedzeniu.

Żelu nie należy nakładać na tylną ścianę gardła ze względu na ryzyko zadławienia. Żelu nie należy natychmiast połykać, tylko trzymać w ustach tak długo, jak jest to możliwe.

Skład

Substancja czynna: Miconazolum

Substancje pomocnicze: Skrobia ziemniaczana żelowana Sacharyna sodowa (E 954) Polisorbat 20 Kompozycja zapachowa pomarańczowa (zawierająca alergeny: cytral, cytronellol, linalol, geraniol, d-limonen) Kompozycja zapachowa kakaowa (zawierająca alergeny: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu) Etanol 96% Glicerol Woda oczyszczona

epruf aggregated id

71422