Biofenac, 100 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Biofenac, 100 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

tabletki powlekane

100 mg

60 szt, blist.

GEDEON RICHTER POLSKA

Lek Biofenac stosowany jest w leczeniu przewlekłych chorób stawów, związanych z przewlekłym bólem i występowaniem stanu zapalnego, takich jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

przeciwbólowe, przeciwzapalne

Lek Biofenac zawiera substancję aceklofenak, jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym. 

Dawkowanie

Zalecana dawka dobowa to 200 mg, tzn. jedna tabletka powlekana rano i jedna wieczorem (jedna tabletka powlekana co 12 godzin).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Biofenac jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Sposób podania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Czas trwania leczenia

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich. 

W przypadku długotrwałego stosowania leku Biofenac, lekarz będzie w regularnych odstępach czasowych przeprowadzał kontrolne badania laboratoryjne (morfologia krwi, badania czynności wątroby i nerek).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość z nich jest łagodna i ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku Biofenac.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Biofenac i poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta występują:

• reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy (rzadko) z objawami, takimi jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi i gorączka
• owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko) z objawami, takimi jak: krwawe stolce (bardzo rzadko), czarne smoliste stolce (rzadko), wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki, które wyglądają jak fusy z kawy (bardzo rzadko)
• potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo rzadko) z objawami, takimi jak: świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, stan zapalny, ból i powstawanie pęcherzy

• uczulenie na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży
• astma, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, wysypka skórna lub inne reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (np. Aspiryna) lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego
• występujące obecnie lub teraz wrzody żołądka lub jelit lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• czynne krwawienie lub zaburzenia krwawienia
• poważna choroba wątroby lub nerek
• stwierdzona choroba serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych, np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń
• występujące obecnie lub kiedyś zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych)

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Biofenac. W takich przypadkach konieczne może być dokonanie zmiany dawki lub przerwanie stosowania tych leków. Ma to szczególne znaczenie, jeśli pacjent stosuje: 

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
• digoksynę (stosowana w leczeniu niewydolności serca lub arytmii (niemiarowości serca)
• diuretyki (leki moczopędne)
• niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II)
• leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew)
• leki stosowane w leczeniu depresji
• leki przeciwcukrzycowe
• metotreksat (stosowany w leczeniu guzów i reumatyzmu)
• takrolimus i cyklosporynę (leki osłabiające działanie układu odpornościowego i stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów)
• steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak betametazon i prednizolon
• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe (tzw. niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• zydowudynę (stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
  

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę. 

Ciąża

Nie należy stosować leku Biofenac, jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Lek może wpływać na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować, że poród opóźni się lub będzie trwał dłużej niż przewidywano. Nie należy stosować leku Biofenac w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. W przypadku gdy konieczne jest stosowanie leku w tym okresie lub podczas planowania zajścia w ciążę, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez jak najkrótszy czas. Lek Biofenac stosowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, mogące prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego, który otacza dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Biofenac przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Substancją czynną leku Biofenac jest aceklofenak. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg aceklofenaku. 

Pozostałe składniki to: 

• rdzeń: glicerolu distearynian, kroskarmeloza sodowa, powidon (K-30), celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102).
• otoczka: sepifilm 752: makrogolu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza. 
  

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać niebezpiecznych narzędzi ani maszyn, jeśli podczas stosowania leku Biofenac wystąpią zawroty głowy, nudności lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. 

44731