Fluxazol, 100 mg, kapsułki twarde, 7 szt.

Pełna nazwa produktu	Fluxazol, 100 mg, kapsułki twarde, 7 szt.
Postać produktu	kapsulki twarde
Dawka	100 mg
Wielkość opakowania	7 szt
Nazwa producenta	ARISTO PHARMA SP. Z O.O.
Wskazania	Wskazania do zastosowania Fluxazolu różnią się nieco w zależności od wieku pacjenta. U osób dorosłych lek podaje się w terapii: kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu, kokcydioidomikozy - choroba układu oddechowego, zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, zakażeniach drożdżakowatych błony śluzowej (pleśniawki) - zakażenie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych, zakażeniach drożdżakowe narządów płciowych - zakażenia pochwy lub prącia, grzybicach skóry - np. grzybica stóp (tzw. „stopa atlety”), grzybica tułowia, pachwin, paznokci, Ponadto u dorosłych pacjentów lek można stosować w celu zapobiegania: nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy, zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym i nieprawidłowo działającym układem odpornościowym). W przypadku dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat) Fluxazol można podawać w celu leczenia: zakażenia drożdżakowego (pleśniawek) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu. Lek Fluxazol można stosować również w celu: zapobiegania zakażeniom wywołanym przez drożdżaki Candida (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo), zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
Działanie	Fluxazol działa przeciwgrzybiczo. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą: ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka. Poza tym, notowano przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Powyższe działania niepożądane nie stanowią wszystkich jakie mogą pojawić się w wyniku terapii lekiem. Ich pełniejsza lista dostępna jest na ulotce dołączonej do opakowania.
Przeciwwskazania	Nie podawać leku w przypadku, gdy pacjent ma uczulenie na flukonazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Może ono objawiać się przez: swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu. Przed rozpoczęciem leczenia Fluxazonem należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: cierpi na zaburzenia czynności wątroby lub nerek; ma zdiagnozowane choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca; posiada zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi; zaobserwuje ciężkie reakcje skórne (tj. swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu); rozwiną się objawy „niewydolności kory nadnerczy. Fluxazon zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mleczny), dlatego u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Przed zastosowaniem Fluxazolu należy koniecznie poinformować lekarza o przyjmowaniu: astemizolu, terfenadyny (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń). Wymienionych substancji nie można stosować razem z Fluxazolem. Lek może wchodzić w interakcje również z innymi produktami leczniczymi, jak np. alfentanylem, fentanylem (leki znieczulające), nifedypiną, izradypiną, amlodypiną, felodypiną i losartanem (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi), celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ) czy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Pełniejsza lista interakcji Fluxazolu dostępna jest na ulotce dołączonej do opakowania leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna przyjmować leku Fluxazol, chyba że lekarz zalecił inaczej. Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, a w małych dawkach może nieznacznie zwiększać ryzyko wad wrodzonych kości i (lub) mięśni narodzonego dziecka. Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki leku Fluxazol wynoszącej nie więcej niż 150 mg. Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania przez pacjentkę kilku dawek leku Fluxazol.
Dawkowanie	Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie Fluxazolu zależy od stopnia zaawansowania i rodzaju choroby oraz wieku pacjenta, więc lekarz ustala je indywidualnie. Kapsułkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, połykając w całości i popijając szklanką wody.
Skład	Substancją czynną leku jest flukonazol. 1 kapsułka twarda zawiera 100 mg flukonazolu. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan; korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa, (E 104), błękit patentowy V (E 131), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).
epruf aggregated id	118439

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

kapsulki twarde

Dawka

100 mg

Wielkość opakowania

7 szt

Nazwa producenta

ARISTO PHARMA SP. Z O.O.

Wskazania

Wskazania do zastosowania Fluxazolu różnią się nieco w zależności od wieku pacjenta.

U osób dorosłych lek podaje się w terapii:

kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
kokcydioidomikozy - choroba układu oddechowego,
zakażeń wywołanych przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
zakażeniach drożdżakowatych błony śluzowej (pleśniawki) - zakażenie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych,
zakażeniach drożdżakowe narządów płciowych - zakażenia pochwy lub prącia,
grzybicach skóry - np. grzybica stóp (tzw. „stopa atlety”), grzybica tułowia, pachwin, paznokci,

Ponadto u dorosłych pacjentów lek można stosować w celu zapobiegania:

nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych,
nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych,
nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy,
zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym i nieprawidłowo działającym układem odpornościowym).

W przypadku dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat) Fluxazol można podawać w celu leczenia:

zakażenia drożdżakowego (pleśniawek) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła,
zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu.

Lek Fluxazol można stosować również w celu:

zapobiegania zakażeniom wywołanym przez drożdżaki Candida (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo),
zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

Działanie

Fluxazol działa przeciwgrzybiczo.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą: ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka. Poza tym, notowano przypadki reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS).

Powyższe działania niepożądane nie stanowią wszystkich jakie mogą pojawić się w wyniku terapii lekiem. Ich pełniejsza lista dostępna jest na ulotce dołączonej do opakowania.

Przeciwwskazania

Nie podawać leku w przypadku, gdy pacjent ma uczulenie na flukonazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Może ono objawiać się przez: swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.

Przed rozpoczęciem leczenia Fluxazonem należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: cierpi na zaburzenia czynności wątroby lub nerek; ma zdiagnozowane choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca; posiada zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi; zaobserwuje ciężkie reakcje skórne (tj. swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu); rozwiną się objawy „niewydolności kory nadnerczy.

Fluxazon zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mleczny), dlatego u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Przed zastosowaniem Fluxazolu należy koniecznie poinformować lekarza o przyjmowaniu: astemizolu, terfenadyny (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń). Wymienionych substancji nie można stosować razem z Fluxazolem.

Lek może wchodzić w interakcje również z innymi produktami leczniczymi, jak np. alfentanylem, fentanylem (leki znieczulające), nifedypiną, izradypiną, amlodypiną, felodypiną i losartanem (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi), celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ) czy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Pełniejsza lista interakcji Fluxazolu dostępna jest na ulotce dołączonej do opakowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna przyjmować leku Fluxazol, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, a w małych dawkach może nieznacznie zwiększać ryzyko wad wrodzonych kości i (lub) mięśni narodzonego dziecka.

Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki leku Fluxazol wynoszącej nie więcej niż 150 mg. Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania przez pacjentkę kilku dawek leku Fluxazol.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie Fluxazolu zależy od stopnia zaawansowania i rodzaju choroby oraz wieku pacjenta, więc lekarz ustala je indywidualnie. Kapsułkę należy przyjmować codziennie o tej samej porze, połykając w całości i popijając szklanką wody.

Skład

Substancją czynną leku jest flukonazol.

1 kapsułka twarda zawiera 100 mg flukonazolu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan; korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa, (E 104), błękit patentowy V (E 131), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).

epruf aggregated id

118439