Esomeprazole Adamed, 40mg, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 1 fiolka

Esomeprazole Adamed, 40mg, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 1 fiolka

proszek do sporzadzania roztworu do wstrzykiwan i infuzji

40 mg

1 fiol

ADAMED

Lek Esomeprazole Adamed jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu pewnych schorzeń, w których nie jest możliwe przyjmowanie leków doustnie. Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących chorób i dolegliwości:

Dorośli • Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i zgagę. • Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek Esomeprazole Adamed może być także stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ. • Zapobieganie nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu ostrego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.

Dzieci i młodzież w wieku od 1 roku do 18 lat • Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego łączącego gardło z żołądkiem) powodując ból, stan zapalny i zgagę.

Lek Esomeprazole Adamed zawiera substancję nazywaną ezomeprazolem. Zalicza się ona do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób): ból głowy, działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka, nudności lub wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób): obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), senność, zawroty głowy, mrowienie i kłucie, odczucie wirowania (zawroty głowy), suchość w jamie ustnej, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 osób): dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia, małe stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśni, pobudzenie, dezorientacja lub przygnębienie, zmiana odczuwania smaku, zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie nazywane „pleśniawką”, które może obejmować jelita - jest wywoływane przez grzyby, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas wystawienia skóry na słońce, bóle stawów lub bóle mięśni, złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia), agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, osłabienie mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, co może powodować osłabienie, wymioty, kurcze mięśni, drżenie oraz zaburzenia rytmu serca (arytmie); bardzo małe stężenie magnezu może prowadzić również do zmniejszenia stężenia wapnia oraz (lub) potasu we krwi; zapalenie jelit (prowadzące do biegunki); wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Kiedy nie stosować leku Esomeprazole Adamed:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol),
• jeśli u pacjenta jednocześnie stosowany jest lek zawierający nelfinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Przed zastosowaniem leku Esomeprazole Adamed, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę: 

• o ciężkiej chorobie wątroby,
• o ciężkiej chorobie nerek, 
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Esomeprazole Adamed, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego, 
• o planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A). 

Stosowanie leku Esomeprazole Adamed może maskować objawy innych chorób. Dlatego należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Esomeprazole Adamed występuje którykolwiek z podanych niżej objawów: 

• znaczna, niezamierzona i nieuzasadniona utrata masy ciała i zaburzenia połykania, 
• bóle brzucha lub objawy niestrawności, 
• wymioty treścią pokarmową lub wymioty z domieszką krwi, 
• czarne, smoliste stolce (kał podbarwiony krwią). 

Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak na przykład lek Esomeprazole Adamed, szczególnie, jeżeli są stosowane przez okres dłuższy niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań szyjki kości udowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Z tego względu należy koniecznie poinformować swojego lekarza, jeżeli u pacjenta występuje osteoporoza lub jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko rozwoju osteoporozy)

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje: ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń); erlotynib (stosowany w leczeniu raka); metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych); digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca); atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV); cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji); diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w padaczce); fenytoina (stosowana w padaczce); leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna; cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i zgagi); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów); ziele dziurawca.

Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku, takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub ma zamiar zajść w ciążę, powinna poprosić o radę swojego lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka może przyjmować lek Esomeprazole Adamed w tym czasie. Nie wiadomo czy lek Esomeprazole Adamed przenika do mleka karmiących kobiet. Dlatego lek Esomeprazole Adamed nie powinien być podawany w okresie karmienia piersią.

Lek Esomeprazole Adamed będzie podawany przez upoważniony personel medyczny, a lekarz ustali odpowiednią dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esomeprazole Adamed: W przypadku podejrzenia, że zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Esomeprazole Adamed, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Substancją czynną leku jest ezomeprazol w postaci ezomeprazolu sodowego. Jedna fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 42,55 mg ezomeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg ezomeprazolu (Esomeprazolum). Pozostałe składniki to: disodu edetynian i sodu wodorotlenek.

Esomeprazole Adamed zawiera sód Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Personel szpitalny (lekarz i farmaceuta szpitalny) jest odpowiedzialny za właściwe przechowywanie, przygotowanie i podanie leku Esomeprazole Adamed w szpitalu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po rekonstytucji: Nie przechowywać w lodówce. Wykazano, że roztwór jest trwały chemicznie i fizycznie przez 12 godzin, w temperaturze 30 °C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że metoda /rozpuszczania lub /rozcieńczania wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik.

Nie jest spodziewany żaden negatywny wpływ leku Esomeprazole Adamed na zdolność prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn. Jednakże, niezbyt często mogą wystąpić u pacjenta działania niepożądane takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie. W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.

106885