Opokan FAST, 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek

Opokan FAST, 15 mg/1,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, 5 ampułek

roztwor do wstrzykiwan

15 mg/1,5 mL

5 ampulek

AFLOFARM

Lek Opokan fast jest stosowany w: 

• krótkotrwałym leczeniu objawów związanych z nasileniem reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa znanym również jako choroba Bechterewa (rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic kręgosłupa) w przypadku, gdy leku nie można podać doustnie lub doodbytniczo; 
• krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów.

Lek Opokan fast zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia,
• zaparcia, biegunka,
• niedokrwistość,
• uczucie pustki w głowie,
• bóle głowy,
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
• obrzęki, również w okolicy kostek.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 100 na 1 000 osób):

• krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść - podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• zapalenie błony śluzowej przełyku,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• przemijające zaburzenia czynności wątroby,
• zmniejszenie liczby białych krwinek,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (może zwiększyć się ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),
• zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, co może spowodować zmniejszenie odporności),
• zawroty głowy, szumy w uszach,
• senność,
• uczucie szybkiego bicia serca,
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
• zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca,
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
• zaburzenia czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we kiwi).

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 1 000 na 10 000 osób):

• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy,
• zapalenie wątroby,
• reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca),
• zmiany nastroju,
• bezsenność, koszmary nocne,
• zaburzenia orientacji (dezorientacja),
• zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie),
• napady astmy (świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu),
• występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona),
• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica,
• rumień wielopostaciowy (sino-czerwone plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami),
• nadwrażliwość na światło,
• reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, gardła i kończyn (tzw. obrzęk naczynioworuchowy),
• niewydolność nerek (objawiająca się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu, krwią w moczu, zmętnieniem moczu, obrzękami kostek, nudnościami, wymiotami).

Częstość nieznana:

• zapalenie trzustki.

Kiedy nie stosować leku Opokan fast:

• u pacjentów z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną czy inne lek z grupy NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy,
• Jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami, ciężka niewydolność serca,
• u osób z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (u którego wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
• jeśli pacjent miał wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia np. z przewodu pokarmowego.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku: 

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło zapalenie przełyku, zapalenia żołądka lub jakakolwiek inna choroba układu pokarmowego, np. choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego; 
• jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze); 
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego lekarz może zmniejszyć dawkę i będzie ściśle monitorować czynność serca, wątroby i nerek w trakcie leczenia; 
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca, wątroby lub nerek; 
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów; 
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi.

Lek Opokan fast nie jest zalecany do natychmiastowego łagodzenia bólu. Lek Opokan fast może maskować objawy zakażenia takie jak gorączka, ból, obrzęk, zaczerwienienie. Pacjent może błędnie myśleć, że czuje się lepiej lub że zakażenie nie jest poważne. Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Opokan fast nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Opokan fast może wchodzić w interakcje z:

• innymi niesteroidowymi leki przeciwzapalnymi, w tym salicylany (np. kwas acetylosalicylowy),
• lekami moczopędnymi (np. furosemidem),
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi: inhbitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl), antagonistami receptora angiotensyny II (tzw. sartany), beta-adrenolitykami,
• cyklosporyną,
• antykoncepcyjnymi środkami wewnątrzmacicznymi,
• glikokortykosteroidami,
• litem,
• metotreksatem,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• cholestyramina.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Leku Opokan fast nie wolno stosować u kobiet podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Jeśli Opokan fast jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres.

Karmienie piersią:
Opokan fast przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.

Lek ten jest podawany przez personel medyczny w powolnym wstrzyknięciu, głęboko w pośladek pacjenta. Jeśli pacjent poczuje ból w trakcie wstrzyknięcia, podawanie leku należy przerwać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Opokan fast: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Opokan fast należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania mogą być: osłabienie (uczucie braku energii), senność, nudności oraz wymioty, ból brzucha, krwawienie z żołądka lub jelit. W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić następujące objawy: wysokie ciśnienie krwi, ostra niewydolność nerek, zaburzenie czynności wątroby, powolny lub słaby oddech, utrata przytomności (śpiączka), drgawki, niewydolność krążenia krwi, nagłe zatrzymanie efektywnego krążenia krwi, natychmiastowe reakcje uczuleniowe, w tym omdlenia, duszność oraz reakcje skórne.

Pominięcie zastosowania leku Opokan fast: W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną jest meloksykam. Jeden mL roztworu zawiera 10 mg meloksykamu. Każda ampułka (1,5 mL roztworu do wstrzykiwań) zawiera 15 mg meloksykamu.

Pozostałe składniki to: meglumina, glicyna, poloksamer 188, glikofurol, sodu chlorek, sodu wodorotlenek (w celu dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania

Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność, odczucie wirowania lub braku równowagi, lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu tego leku. Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

228935