Solderol, 30000 j.m., tabletki powlekane, 8 szt.

Pełna nazwa produktu	Solderol, 30000 j.m., tabletki powlekane, 8 szt.
Postać produktu	tabletki powlekane
Dawka	30000 j.m.
Wielkość opakowania	8 szt.
Nazwa producenta	LEK-AM
Wskazania	Ten lek jest zalecany: • w pewnych stanach kości takich jak zmniejszenie masy kostnej kości (osteoporoza), gdy lek będzie podawany z innymi lekami • w zapobieganiu lub w leczeniu niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie zapewnia wystarczającej ilości witaminy D lub gdy organizm potrzebuje większej ilości witaminy D (np. w czasie ciąży).
Działanie	Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza stężenie hormonu przytarczyc (PTH).
W jaki sposób stosować lek?	Dawkowanie Dawka witaminy D zależeć będzie od stężenia witaminy D w organizmie pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Zapobieganie niedoborom witaminy D (terapia podtrzymująca): • u dorosłych i osób w podeszłym wieku: 800 do 1600 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej. • u dorosłych i osób w podeszłym wieku z osteoporozą: maksymalnie 2000 j.m./ na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej. W ciężkim niedoborze witaminy D u dorosłych i osób w podeszłym wieku (dawka początkowa): • 800 do 4000 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej. Sposób podawania Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol i natychmiast zwrócić się do lekarza jeżeli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej takie jak: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła • trudności w połykaniu • pokrzywka i trudności w oddychaniu Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób): • zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) - objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie • zbyt duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria) Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób): • świąd, wysypka i pokrzywka
Przeciwwskazania	Kiedy nie przyjmować Solderol tabletki powlekane: • jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, • jeżeli występuje duże stężenie wapnia we krwi lub moczu, • jeżeli występuje kamica nerkowa lub zwapnienia w nerkach, • jeżeli występuje cieżka niewydolność nerek, • jeżeli pacjent przyjmuje już dodatkowo witaminę D (np. w postaci preparatów wielowitaminowych lub suplementów diety zawierających witaminę D).
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Należy poinformować lekarza jeżeli: pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych pacjent jest chory na raka lub inną chorobę która może wpływać na kości u pacjenta występuje zaburzenie równowagi hormonu przytarczyc (rzekoma niedoczynność przytarczyc) Jeżeli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub steżenie wapnia w moczu: w przypadku długotwałego leczenia tym lekiem jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek jeżeli pacjent choruje na "sarkoidozę"; chorobę układu odpornościowego, która może wpływać na wątrobę, płuca, skórę lub węzły chłonne
Stosowanie u dzieci	Produktu Solderol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U młodzieży (12 – 18 lat): • 800 j.m. dziennie w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą medyczną.
Stosowanie leku z innymi lekami	Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów diety zawierających witaminę D. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki: leki moczopędne (odwadniające); kortykosteroidy ("sterydy" np. prednizolon, deksametazon); kolestyraminę (lek zmniejszający steżenie cholesterolu) lub leki przeczyszczające (np. olej parafinowy); leki nasercowe (glikozydy nasercowe); leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki); leki nasenne (np. hydantoina, barbiturany) lub prymidon; kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna; produkty zawierające wapń w dużych dawkach; produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające); produkty zawierające fosfor w dużych dawkach.
Ciąża i karmienie piersią	Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko albo karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Karmienie piersią Jeżeli pacjentka karmi piersią, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub stężenie wapnia w moczu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku	Mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu, nasilone pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, splątanie, częstsze oddawanie moczu, ból kości, zaburzenia czynności nerek, oraz w ciężkich przypadkach nieregularna praca serca, śpiączka lub nawet zgon. W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne niezużyte tabletki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skład	Każda tabletka powlekana zawiera 750 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 30 000 j.m. witaminy D3). Pozostałe składniki to: - rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), skrobia kukurydziana zmodyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307). - otoczka: Opadry II Yellow 85F 32659, składająca się z: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), żelaza tlenek żółty (E172).
Reakcje alergiczne	Solderol tabletki powlekane zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Blistry: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Pojemnik: W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Nie jest znany jakikolwiek wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
epruf aggregated id	308268

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki powlekane

Dawka

30000 j.m.

Wielkość opakowania

8 szt.

Nazwa producenta

LEK-AM

Wskazania

Ten lek jest zalecany:

• w pewnych stanach kości takich jak zmniejszenie masy kostnej kości (osteoporoza), gdy lek będzie podawany z innymi lekami

• w zapobieganiu lub w leczeniu niedoboru witaminy D. Niedobór witaminy D może wystąpić, gdy dieta lub styl życia nie zapewnia wystarczającej ilości witaminy D lub gdy organizm potrzebuje większej ilości witaminy D (np. w czasie ciąży).

Działanie

Witamina D pomaga organizmowi wchłaniać wapń, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza stężenie hormonu przytarczyc (PTH).

W jaki sposób stosować lek?

Dawkowanie

Dawka witaminy D zależeć będzie od stężenia witaminy D w organizmie pacjenta i odpowiedzi na leczenie.

Zapobieganie niedoborom witaminy D (terapia podtrzymująca):

• u dorosłych i osób w podeszłym wieku: 800 do 1600 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.

• u dorosłych i osób w podeszłym wieku z osteoporozą: maksymalnie 2000 j.m./ na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.

W ciężkim niedoborze witaminy D u dorosłych i osób w podeszłym wieku (dawka początkowa):

• 800 do 4000 j.m. na dobę, albo równoważność dawki tygodniowej lub miesięcznej.

Sposób podawania

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać przyjmowania leku Solderol i natychmiast zwrócić się do lekarza jeżeli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

• trudności w połykaniu

• pokrzywka i trudności w oddychaniu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) - objawy obejmują nudności, wymioty, utratę apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie

• zbyt duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• świąd, wysypka i pokrzywka

Przeciwwskazania

Kiedy nie przyjmować Solderol tabletki powlekane:

• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

• jeżeli występuje duże stężenie wapnia we krwi lub moczu,

• jeżeli występuje kamica nerkowa lub zwapnienia w nerkach,

• jeżeli występuje cieżka niewydolność nerek,

• jeżeli pacjent przyjmuje już dodatkowo witaminę D (np. w postaci preparatów wielowitaminowych lub suplementów diety zawierających witaminę D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza jeżeli:

pacjent ma skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych
pacjent jest chory na raka lub inną chorobę która może wpływać na kości
u pacjenta występuje zaburzenie równowagi hormonu przytarczyc (rzekoma niedoczynność przytarczyc)

Jeżeli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub steżenie wapnia w moczu:

w przypadku długotwałego leczenia tym lekiem
jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek
jeżeli pacjent choruje na "sarkoidozę"; chorobę układu odpornościowego, która może wpływać na wątrobę, płuca, skórę lub węzły chłonne

Stosowanie u dzieci

Produktu Solderol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

U młodzieży (12 – 18 lat):

• 800 j.m. dziennie w zależności od ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod kontrolą medyczną.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów diety zawierających witaminę D.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki: leki moczopędne (odwadniające); kortykosteroidy ("sterydy" np. prednizolon, deksametazon); kolestyraminę (lek zmniejszający steżenie cholesterolu) lub leki przeczyszczające (np. olej parafinowy); leki nasercowe (glikozydy nasercowe); leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki); leki nasenne (np. hydantoina, barbiturany) lub prymidon; kalcytonina, etydronian, azotan galu, pamidronian lub plikamycyna; produkty zawierające wapń w dużych dawkach; produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające); produkty zawierające fosfor w dużych dawkach.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko albo karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Jeżeli pacjentka karmi piersią, lekarz będzie kontrolować stężenie wapnia lub fosforanów we krwi lub stężenie wapnia w moczu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu, nasilone pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, splątanie, częstsze oddawanie moczu, ból kości, zaburzenia czynności nerek, oraz w ciężkich przypadkach nieregularna praca serca, śpiączka lub nawet zgon.

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować się natychmiast z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne niezużyte tabletki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 750 mikrogramów

cholekalcyferolu (co odpowiada 30 000 j.m. witaminy D3).

Pozostałe składniki to:

- rdzeń tabletki: cellactose 80 (laktoza jednowodna i celuloza sproszkowana (E460 (ii)), skrobia kukurydziana zmodyfikowana, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), sacharoza,

krzemionka koloidalna bezwodna (E551), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), sodu askorbinian (E301), trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-alfa-tokoferol (E307).

- otoczka: Opadry II Yellow 85F 32659, składająca się z: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk (E553b), żółcień chinolinowa, lak (E104), żelaza tlenek żółty (E172).

Reakcje alergiczne

Solderol tabletki powlekane zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Blistry: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Pojemnik: W celu ochrony przed światłem przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany jakikolwiek wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

epruf aggregated id

308268