Symex, 25 mg, tabletki drażowane, 30 szt.

Symex, 25 mg, tabletki drażowane, 30 szt.

tabletki drazowane

25 mg

30 szt

SYMPHAR

Lek stosowany jest w:

- w leczeniu wczesnego hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które zakończyły 2 - 3 letnią terapię tamoksyfenem.
- w leczeniu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których inne leczenie lekami hormonalnymi nie przyniosło wystarczającego rezultatu.

Lek ten zawiera substancję czynną eksemestan. Eksemestan należy do grupy leków znanych jako inhibitory aromatazy. Leki te oddziałują z substancją zwaną aromatazą, która jest niezbędna do wytworzenia żeńskich hormonów płciowych, estrogenów, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Redukcja stężenia estrogenów w organiźmie jest metodą leczenia hormonozależnego raka piersi.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj, lek Symex jest dobrze tolerowany, a poniższe działania niepożądane obserwowane u pacjentek leczonych lekiem Symex są w większości o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Większość działań niepożądanych związana jest z niedoborem estrogenu (np. uderzenia gorąca). 
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: nadwrażliwość, zapalenie wątroby i zapalenie przewodów żółciowych, które powoduje zażółcenie skóry (zapalenie wątroby z cholestazą). Objawy obejmują: ogólne złe samopoczucie, nudności, żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu), świąd, ból brzucha po prawej stronie i utratę apetytu. Jeżeli pacjentka zaobserwuje którykolwiek z tych objawów powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy medycznej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek): - Depresja - Bezsenność - Bóle głowy - Uderzenia gorąca - Zawroty głowy - Nudności - Zwiększona potliwość - Bóle mięśni i stawów (w tym zapalenie kości i stawów, ból pleców, zapalenie i sztywność stawów) - Zmęczenie - Zmniejszenie liczby białych komórek krwi - Ból brzucha - Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Zwiększenie stężenia produktów rozkładu hemoglobiny we krwi - Zwiększenie stężenia enzymów we krwi z powodu uszkodzenia wątroby - Ból

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentek): - Utrata apetytu - Zespół cieśni nadgarstka (połączenie mrowienia, drętwienia i bólu obejmujące całą dłoń poza małym palcem) lub mrowienie/pieczenie skóry - Ból brzucha, wymioty, zaparcia, niestrawność, biegunka - Utrata włosów - Wysypka, pokrzywka, świąd - Rozrzedzenie struktury kości, które może powodować ich mniejszą wytrzymałość (osteoporoza), prowadzące w niektórych przypadkach do złamań (złamania lub pęknięcia) - Ból, obrzęk dłoni i stóp - Zmniejszenie liczby płytek krwi - Osłabienie mięśni

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentek): - Nadwrażliwość

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentek): - Przekształcenie małych pęcherzy na powierzchni skóry w wysypkę - Senność - Zapalenie wątroby - Zapalenie przewodów żółciowych powodujące zażółcenie skóry

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Mała liczba niektórych krwinek białych

Mogą również wystąpić zmiany we krwi obwodowej: w ilości niektórych krwinek (limfocytów) oraz płytek krwi, szczególnie u pacjentek, u których przed rozpoczęciem leczenia występowała limfopenia (zmniejszona liczba limfocytów we krwi).

Kiedy nie stosować leku Symex

- jeśli pacjentka ma uczulenie na eksemestan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjentka nie jest jeszcze „po menopauzie”, np. nie ustała jeszcze menstruacja,
- jeżeli pacjentka jest w ciąży lub może być w ciąży,
- jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Przed zastosowaniem leku Symex lekarz może wykonać badania krwi potwierdzające, że pacjentka jest po menopauzie. - Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić rutynowe oznaczenie stężenia witaminy D, ponieważ jej stężenie może być bardzo małe we wczesnym stadium raka piersi. Kobiety z niedoborem witaminy D powinny otrzymywać leczenie uzupełniające niedobór tej witaminy - Przed zastosowaniem leku Symex należy powiedzieć lekarzowi o istniejących zaburzeniach wątroby lub nerek. - Należy poinformować lekarza jeżeli w przeszłości lub obecnie wystąpił stan wpływający na kości. Lekarz może zadecydować o wykonaniu badania oceny gęstości kości przed lub w trakcie leczenia lekiem Symex. Spowodowane jest to wpływem leków z tej grupy na zmniejszenie aktywności żeńskich hormonów płciowych i może to prowadzić do utraty mineralnej zawartości kości co może zmniejszyć ich wytrzymałość.

Symex a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Lek Symex nie powinien być stosowany równocześnie z hormonalną terapią zastępczą (ang. HRT). Poniższe leki należy stosować ostrożnie podczas leczenia lekiem Symex. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli przyjmuje leki takie jak: - ryfampicylina (antybiotyk), - karbamazepina lub fenytoina (lek przeciwpadaczkowy stosowany w terapii padaczki), - leki ziołowe z dziurawca (Hypericum perforatum) lub preparaty zawierające dziurawiec.

Symex z jedzeniem

Symex powinien być przyjmowany najlepiej po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować leku Symex jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Należy omówić z lekarzem kwestię antykoncepcji jeżeli istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli pacjentka odczuwa senność, zawroty głowy lub osłabienie podczas przyjmowania Symex nie należy podejmować próby prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Symex zawiera sacharozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 25 mg na dobę.

Sposób podawania
Symex należy stosować doustnie, po posiłku, o tej samej porze dnia. Lekarz poinformuje pacjentkę w jaki sposób i jak długo należy stosować lek. Jeżeli konieczna jest hospitalizacja podczas leczenia eksemestanem należy poinformować personel medyczny w szpitalu o przyjmowanych obecnie lekach.

Stosowanie u dzieci
Lek Symex nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symex

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Symex.

Pominięcie zastosowania leku Symex

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć pominiętą dawkę możliwie jak najszybciej. Jeżeli zbliża się godzina przyjęcia kolejnej dawki leku, należy przyjąć ją o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Symex

Nie należy przerywać stosowania leku nawet jeżeli pacjentka czuje się dobrze, chyba, że zaleci to lekarz.

substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg eksemestanu.

substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon XL 10 Polisorbat 80 Mannitol Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
• Otoczka: Sacharoza Guma arabska suszona rozpyłowo Talk Tytanu dwutlenek (E 171) Opaglos 6000 (etanol bezwodny, szelak, wosk biały, wosk Carnauba)

PRZECHOWYWANIE:

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

315702