Zomikos, 4 mg/ 5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka

Pełna nazwa produktu	Zomikos, 4 mg/ 5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka
Postać produktu	koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji
Dawka	4 mg/5 ml
Wielkość opakowania	1 fiolka po 5 ml
Nazwa producenta	VIPHARM
Wskazania	Lek jest stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom, u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozsiew nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości) oraz w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedy stężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać przebudowę tkanki kostnej, powodując zwiększone uwalnianie wapna z kości. Taki stan określany jest jako hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową (TIH, ang. Tumor Induced Hypercalcaemia).
Działanie	hamuje rozpad kości Bardzo często: małe stężenie fosforanów we krwi. Często: ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność,dreszcze oraz bóle kości, stawów i (lub) mięśni (w większości przypadków specjalne leczenienie jest wymagane, a objawy ustępują po krótkim czasie (kilka godzin lub dni), objawy ze strony przewodu pokarmowego w postaci nudności i wymiotów oraz utrata apetytu; zapalenie spojówek; mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość). Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości; niskie ci śnienie krwi; ból w klatce piersiowej; reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie; wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, zaburzenia snu, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, biegunka; mała liczba białych krwinek i płytek krwi; małe stężenie magnezu i potasu we krwi;senność; łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło; nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią; trudność w oddychaniu, z sapaniem i kaszlem; pokrzywka. Rzadko: wolne bicie serca; splątanie; w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej szczególnie u osób długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej). Bardzo rzadko: omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, silny ból kości, stawów i (lub) mięśni, czasami powodujący unieruchomienie; bolesne zaczerwienienie i (lub) obrzęk w obrębie oczu. Występowały bardzo rzadkie przypadki senności związane ze stosowaniem kwasu zoledronowego. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń mechanicznych i wykonywania innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.
Przeciwwskazania	Jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian (grupa leków, do których należy lek Zomikos) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Jeśli występują lub występowały: dolegliwości nerek, ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów. Jeśli jesteś w trakcie leczenia stomatologicznego albo zamierzasz poddać się zabiegowi chirurgii szczękowej; należy wówczas poinformować stomatologa o przyjmowaniu leku Zomikos. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planujesz stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu: antybiotyków z grupy aminoglikozydów (leki stosowane w leczeniu ciężkich zakażeń), talidomidu (leku stosowanego w leczeniu pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości) lub innych leków, które mogą być szkodliwe dla nerek, jakichkolwiek innych leków zawierających kwas zoledronowy stosowanych w leczeniu osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości lub innych bisfosfonianów, leków antyangiogennych (stosowanych w leczeniu raka). Gdy jesteś w ciąży lub ją podejrzewasz oraz gdy karmisz piersią. Leku Zomikos nie należy stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie	Lek należy stosować według zaleceń lekarza. Dawkę, częstotliwość oraz okres stosowania ustala lekarz. Lek Zomikos może być podawany wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny, posiadające odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów, tj. podawania bisfosfonianów do żyły. Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec odwodnieniu.
Skład	kwas zoledronowy
epruf aggregated id	359602

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji

Dawka

4 mg/5 ml

Wielkość opakowania

1 fiolka po 5 ml

Nazwa producenta

VIPHARM

Wskazania

Lek jest stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom, u dorosłych pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (rozsiew nowotworu z pierwotnego miejsca występowania do kości) oraz w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedy stężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszać przebudowę tkanki kostnej, powodując zwiększone uwalnianie wapna z kości. Taki stan określany jest jako hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową (TIH, ang. Tumor Induced Hypercalcaemia).

Działanie

hamuje rozpad kości
Bardzo często: małe stężenie fosforanów we krwi.
Często: ból głowy i objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, zmęczenie, osłabienie, senność,dreszcze oraz bóle kości, stawów i (lub) mięśni (w większości przypadków specjalne leczenienie jest wymagane, a objawy ustępują po krótkim czasie (kilka godzin lub dni), objawy ze strony przewodu pokarmowego w postaci nudności i wymiotów oraz utrata apetytu; zapalenie spojówek; mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość).
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości; niskie ci śnienie krwi; ból w klatce piersiowej; reakcje skórne (zaczerwienienie i obrzęki) w miejscu podania, wysypka, swędzenie; wysokie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu, zawroty głowy, zaburzenia snu, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp, biegunka; mała liczba białych krwinek i płytek krwi; małe stężenie magnezu i potasu we krwi;senność; łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło; nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią; trudność w oddychaniu, z sapaniem i kaszlem; pokrzywka.
Rzadko: wolne bicie serca; splątanie; w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej szczególnie u osób długotrwale leczonych z powodu osteoporozy (należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej).
Bardzo rzadko: omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, silny ból kości, stawów i (lub) mięśni, czasami powodujący unieruchomienie; bolesne zaczerwienienie i (lub) obrzęk w obrębie oczu.
Występowały bardzo rzadkie przypadki senności związane ze stosowaniem kwasu zoledronowego. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń mechanicznych i wykonywania innych czynności wymagających skoncentrowanej uwagi.

Przeciwwskazania

Jeśli masz uczulenie (nadwrażliwość) na kwas zoledronowy, inny bisfosfonian (grupa leków, do których należy lek Zomikos) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Jeśli występują lub występowały: dolegliwości nerek, ból, obrzęk lub zdrętwienie szczęki, uczucie ciężkości szczęki lub ruszania się zębów. Jeśli jesteś w trakcie leczenia stomatologicznego albo zamierzasz poddać się zabiegowi chirurgii szczękowej; należy wówczas poinformować stomatologa o przyjmowaniu leku Zomikos.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planujesz stosować. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu: antybiotyków z grupy aminoglikozydów (leki stosowane w leczeniu ciężkich zakażeń), talidomidu (leku stosowanego w leczeniu pewnych nowotworów krwi z zajęciem kości) lub innych leków, które mogą być szkodliwe dla nerek, jakichkolwiek innych leków zawierających kwas zoledronowy stosowanych w leczeniu osteoporozy i innych nienowotworowych chorób kości lub innych bisfosfonianów, leków antyangiogennych (stosowanych w leczeniu raka).
Gdy jesteś w ciąży lub ją podejrzewasz oraz gdy karmisz piersią. Leku Zomikos nie należy stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie

Lek należy stosować według zaleceń lekarza. Dawkę, częstotliwość oraz okres stosowania ustala lekarz. Lek Zomikos może być podawany wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny, posiadające odpowiednie przygotowanie do dożylnego podawania bisfosfonianów, tj. podawania bisfosfonianów do żyły. Lekarz zaleci wypicie odpowiedniej ilości wody przed każdym podaniem leku, aby zapobiec odwodnieniu.

Skład

kwas zoledronowy

epruf aggregated id

359602