Oftaquix Sine, 0,5% (5mg/ml), krople do oczu, 0,5 ml, 20 pojemników

Oftaquix Sine, 0,5% (5mg/ml), krople do oczu, 0,5 ml, 20 pojemników

krople do oczu, roztwor

5 mg/ml

20 pojemnikow po 0,3 ml

SANTEN OY

Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu jest stosowana u dzieci w wieku powyżej 1 roku, młodzieży i dorosłych w leczeniu zakażeń bakteryjnych obejmujących przednią powierzchnię oka.

Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy nazywanej fluorochinolonami (czasem w skrócie nazywanych chinolonami). Lek działa poprzez zabijanie niektórych rodzajów bakterii, które mogą wywoływać zakażenia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Istnieje możliwość rozwinięcia się reakcji alergicznej na ten lek.

• Rzadko mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): nasilenie się zaczerwienienia i swędzenia oczu, nagły obrzęk powiek lub jego nasilenie.
• Bardzo rzadko mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): - obrzęk lub ucisk w gardle. trudności w oddychaniu.

Ponadto mogą wystąpić:

• Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób) - uczucie pieczenia oka, - pogorszenie widzenia lub śluzowa wydzielina w worku spojówkowym.
• Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): ból głowy, pieczenie lub podrażnienie oczu, obrzęk lub zaczerwienienie (przekrwione oczy) spojówek (przedniej warstwy pokrywającej oko), wysypka wokół oczu, swędzenie oczu, ból oczu, suchość lub bolesność oczu, nadwrażliwość na światło, sklejanie powiek, zatkany nos lub katar.
• Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna.

Nie stosować leku Oftaquix, jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę lub inne chinolony, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oftaquix należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pojawią się reakcje alergiczne nawet po zastosowaniu pojedynczej dawki, należy zaprzestać stosowania leku 
• jeśli podczas leczenia pacjent zaobserwuje nasilanie się objawów dotyczących oczu, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem 
• jeśli po pewnym okresie leczenia ustalonym przez lekarza nie będą widoczne oznaki powrotu do zdrowia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem 
• z reguły nie wolno nosić żadnego rodzaju soczewek kontaktowych podczas zakażenia oka.

Obrzęk i zerwanie ścięgna występowały u osób przyjmujących fluorochinolony drogą doustną lub dożylną, szczególnie u starszych pacjentów oraz pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Należy przerwać leczenie produktem leczniczym Oftaquix, jeśli wystąpi ból lub obrzęk ścięgna (zapalenie ścięgna).

Nie zaleca się stosowania leku Oftaquix u dzieci w wieku poniżej jednego roku.

Jeśli pacjent stosuje inne krople do oczu, należy odczekać co najmniej 15 minut pomiędzy podaniem leku Oftaquix a podaniem innych kropli do oczu.

Lek Oftaquix może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Lewofloksacyna w bardzo małych ilościach przenika do krwi i mleka kobiet, po zastosowaniu kropli do oczu prawdopodobieństwo spowodowania przez nie szkody rozwijającemu się dziecku jest bardzo małe. Lekarz jest poinformowany o potencjalnym ryzyku i udzieli pacjentce porady, czy w takiej sytuacji stosować lek Oftaquix krople do oczu. Lek Oftaquix może być stosowany w trakcie karmienia piersią tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.

Miejscowo do worka spojówkowego. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Krople do oczu należy zastosować natychmiast po pierwszym otwarciu pojemnika jednodawkowego. Zawartość pojemnika jednodawkowego jest wystarczająca do zaaplikowania do obydwu oczu. Pojemnik z pozostałym roztworem należy wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Substancją czynną leku jest lewofloksacyna. 1 ml zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny. Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) zawiera 1,5 mg lewofloksacyny.

Pozostałe składniki leku to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek lub kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Pojemniki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, chroniąc od światła. Po pierwszym otwarciu torebki pojemniki jednodawkowe można przechowywać w oryginalnej torebce przez 3 miesiące. Po upływie tego czasu należy wyrzucić wszystkie niezużyte pojemniki jednodawkowe. Otwarty pojemnik jednodawkowy z pozostałym roztworem należy wyrzucić natychmiast po pierwszym użyciu. Nie wolno używać tego leku, jeśli są zauważalne nierozpuszczalne cząstki w roztworze.

Lek Oftaquix wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli krople do oczu spowodują wystąpienie zamazanego widzenia, pacjent przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, powinien odczekać do odzyskania pełnej ostrości widzenia.

220929