Symapamid SR, 1,5 mg, tabletki, o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt.

Pełna nazwa produktu	Symapamid SR, 1,5 mg, tabletki, o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt.
Postać produktu	tabletki o przedluzonym uwalnianiu
Dawka	1,5 mg
Wielkość opakowania	30 szt. - 3 blistry po 10 szt.
Nazwa producenta	SYMPHAR
Wskazania	Indapamid jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego (pierwotnego).
Działanie	Indapamid jest lekiem moczopędnym obniżającym ciśnienie krwi, pochodną sulfonamidu.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, również Symapamid SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): wysypka plamisto - grudkowa Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): wymioty reakcje nadwrażliwości Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): ból głowy zawroty głowy pochodzenia błędnikowego zmęczenie nudności zaparcia suchość w jamie ustnej parestezje Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): niewydolność nerek zwiększone stężenie wapnia we krwi zaburzenia rytmu serca niskie ciśnienie krwi niewydolność szpiku kostnego lub anemia ciężkie reakcje alergiczne zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie liczby białych krwinek zapalenie trzustki reakcje alergiczne zaburzenia czynności wątroby Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nasilenie objawów encefalopatii wątrobowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby u pacjentów z ostrym uogólnionym toczniem rumieniowatym Może dojść do zaostrzenia objawów choroby zmniejszenie stężenia potasu we krwi powodując obniżenie siły mięśni zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zmniejszenie objętości krwi (odwodnienie lub zawroty głowy i osłabienie, występujące w pozycji stojącej w wyniku niskiego ciśnienia krwi) zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi mogące powodować dnę moczanową lub nasilać jej objawy zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą reakcje nadwrażliwości na światło po ekspozycji na światło słoneczne i ultrafioletowe UVA osłabienie wzroku ból oczu
Przeciwwskazania	Kiedy nie stosować leku Symapamid SR? Leku Symapamid SR nie należy stosować: gdy występuje uczulenie na indapamid lub na inny składnik leku gdy występuje uczulenie na sulfonamidy gdy występuje ciężka niewydolność nerek gdy występuje ciężka niewydolność wątroby gdy występują zaburzenia czynności mózgu i ośrodkowego układu nerwowego wywołane chorobą encefalopatią wątroby gdy występuje hiopokaliemia -niskie stężenie potasu we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Przed rozpoczęciem stosowania leku Symapamid SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta: występują zaburzenia wątroby lub czynności nerek występuje cukrzyca występuję dna moczanowa pojawiają się zmiany skórne występuje osłabienie wzroku występuje ból oka lek ten może dawać pozytywne wyniki testów antydopingowych podczas stosowania leku należy chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i ultrafioletowym UVA lek ten może wywołać ciężką arytmię
Stosowanie leku z innymi lekami	Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Leku Symapamid SR nie powinno łączyć się z: litem Podczas stosowania poniższych leków należy zachować szczególną ostrożność leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (chinidyna, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetilid) leków stosowanych w leczeniu psychoz np. chlorpromazyna beprydyl cyzapryd difemanil sparfloksacyna moksyfloksacyna erytromycyna winkamycyna halofantryna pentamidyna mizolastyna NLPZ, ponieważ mogą zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi oraz powodować niewydolność nerek u pacjentów ze zmniejszoną objętością wody w organiźmie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę, ponieważ mogą zbytnio obniżyć ciśnienie krwi oraz występuje ryzyko ostrej niewydolności nerek. podawaną dożylnie amfoterycyną B doustnymi kortykosteroidami lekami przeczyszczającymi pobudzającymi perystaltykę baklofenem leków moczopędnych oszczędzających potas metforminą środkami zawierającymi jod TLPD tabletkami zawierającymi wapń cyklosporyną, takrolimusem lub innymi lekami hamującymi czynność układu odpornościowego tetrakozaktydem
Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem	Lek Symapamid SR z jedzeniem, piciem i alkoholem chlorek sodu: osłabienie obniżającego ciśnienie krwi działania indapamidu.; alkohol: nasilenie działania alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią	Należy unikać stosowania leków moczopędnych u kobiet w ciąży. Stosowanie w okresie karmienia piersią jest niewskazane, ponieważ indapamid jest wydzielany do mleka kobiecego.
Dawkowanie	Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletkę najlepiej rano, połknąć w całości. Tabletki nie należy żuć.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku	Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symapamid SR: W razie przedawkowania zwiększy się częstość występowania działań niepożądanych, wystąpi zwiększone działanie moczopędne z towarzyszącym ryzykiem spadku ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Należy natychmiast szukać pomocy medycznej.
Pominięcie zastosowania leku	Pominięcie zastosowania leku Symapamid SR: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć tabletkę o zwykłej porze i powrócić do ustalonego schematu dawkowania. Przerwanie stosowania leku Symapamid SR: Nie należy przerywać stosowania indapamidu bez uprzedniego porozumienia z lekarzem prowadzącym. W przypadku zaprzestania stosowania indapamidu ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć.
Skład	Substancją czynną leku jest indapamid. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).
Reakcje alergiczne	Lek Symapamid SR zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Ten lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, w szczególności na początku leczenia lub kiedy dodaje się inny lek obniżający ciśnienie krwi (przeciwnadciśnieniowy). Zdolność czynnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania urządzeń mechanicznych może być zaburzona.
epruf aggregated id	315464

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki o przedluzonym uwalnianiu

Dawka

1,5 mg

Wielkość opakowania

30 szt. - 3 blistry po 10 szt.

Nazwa producenta

SYMPHAR

Wskazania

Indapamid jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego (pierwotnego).

Działanie

Indapamid jest lekiem moczopędnym obniżającym ciśnienie krwi, pochodną sulfonamidu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, również Symapamid SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

wysypka plamisto - grudkowa

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

wymioty
reakcje nadwrażliwości

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

ból głowy
zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
zmęczenie
nudności
zaparcia
suchość w jamie ustnej
parestezje

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

niewydolność nerek
zwiększone stężenie wapnia we krwi
zaburzenia rytmu serca
niskie ciśnienie krwi
niewydolność szpiku kostnego lub anemia
ciężkie reakcje alergiczne
zmniejszenie liczby płytek krwi
zmniejszenie liczby białych krwinek
zapalenie trzustki
reakcje alergiczne
zaburzenia czynności wątroby

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nasilenie objawów encefalopatii wątrobowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
u pacjentów z ostrym uogólnionym toczniem rumieniowatym Może dojść do zaostrzenia objawów choroby
zmniejszenie stężenia potasu we krwi powodując obniżenie siły mięśni
zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zmniejszenie objętości krwi (odwodnienie lub zawroty głowy i osłabienie, występujące w pozycji stojącej w wyniku niskiego ciśnienia krwi)
zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi mogące powodować dnę moczanową lub nasilać jej objawy
zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
reakcje nadwrażliwości na światło po ekspozycji na światło słoneczne i ultrafioletowe UVA
osłabienie wzroku
ból oczu

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Symapamid SR?

Leku Symapamid SR nie należy stosować:

gdy występuje uczulenie na indapamid lub na inny składnik leku
gdy występuje uczulenie na sulfonamidy
gdy występuje ciężka niewydolność nerek
gdy występuje ciężka niewydolność wątroby
gdy występują zaburzenia czynności mózgu i ośrodkowego układu nerwowego wywołane chorobą encefalopatią wątroby
gdy występuje hiopokaliemia -niskie stężenie potasu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Symapamid SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta:

występują zaburzenia wątroby lub czynności nerek
występuje cukrzyca
występuję dna moczanowa
pojawiają się zmiany skórne
występuje osłabienie wzroku
występuje ból oka
lek ten może dawać pozytywne wyniki testów antydopingowych
podczas stosowania leku należy chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i ultrafioletowym UVA
lek ten może wywołać ciężką arytmię

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy zawsze poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Symapamid SR nie powinno łączyć się z:

litem

Podczas stosowania poniższych leków należy zachować szczególną ostrożność

leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca (chinidyna, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetilid)
leków stosowanych w leczeniu psychoz np. chlorpromazyna
beprydyl
cyzapryd
difemanil
sparfloksacyna
moksyfloksacyna
erytromycyna
winkamycyna
halofantryna
pentamidyna
mizolastyna
NLPZ, ponieważ mogą zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi oraz powodować niewydolność nerek u pacjentów ze zmniejszoną objętością wody w organiźmie
inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę, ponieważ mogą zbytnio obniżyć ciśnienie krwi oraz występuje ryzyko ostrej niewydolności nerek.
podawaną dożylnie amfoterycyną B
doustnymi kortykosteroidami
lekami przeczyszczającymi pobudzającymi perystaltykę
baklofenem
leków moczopędnych oszczędzających potas
metforminą
środkami zawierającymi jod
TLPD
tabletkami zawierającymi wapń
cyklosporyną, takrolimusem lub innymi lekami hamującymi czynność układu odpornościowego
tetrakozaktydem

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Symapamid SR z jedzeniem, piciem i alkoholem

chlorek sodu: osłabienie obniżającego ciśnienie krwi działania indapamidu.;
alkohol: nasilenie działania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Należy unikać stosowania leków moczopędnych u kobiet w ciąży. Stosowanie w okresie karmienia piersią jest niewskazane, ponieważ indapamid jest wydzielany do mleka kobiecego.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletkę najlepiej rano, połknąć w całości. Tabletki nie należy żuć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symapamid SR: W razie przedawkowania zwiększy się częstość występowania działań niepożądanych, wystąpi zwiększone działanie moczopędne z towarzyszącym ryzykiem spadku ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Należy natychmiast szukać pomocy medycznej.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Symapamid SR: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć tabletkę o zwykłej porze i powrócić do ustalonego schematu dawkowania.

Przerwanie stosowania leku Symapamid SR: Nie należy przerywać stosowania indapamidu bez uprzedniego porozumienia z lekarzem prowadzącym. W przypadku zaprzestania stosowania indapamidu ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć.

Skład

Substancją czynną leku jest indapamid. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Reakcje alergiczne

Lek Symapamid SR zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ten lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, w szczególności na początku leczenia lub kiedy dodaje się inny lek obniżający ciśnienie krwi (przeciwnadciśnieniowy). Zdolność czynnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania urządzeń mechanicznych może być zaburzona.

epruf aggregated id

315464