Pamigen,10 mg,tabl.powl., 28 szt,bl(2x14)

Pamigen,10 mg,tabl.powl., 28 szt,bl(2x14)

tabletki powlekane

10 mg

28 szt

MYLAN IRELAND LIMITED

Lek Pamigen stosowany jest w leczeniu objawów otępienia u osób ze zdiagnozowaną łagodną i średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera. Do objawów choroby należą m.in. zwiększająca się utrata pamięci, splątanie i zmiany w zachowaniu. Ich następstwem są nasilające się trudności w wykonywaniu zwykłych, codziennych czynności przez pacjentów z chorobą Alzheimera. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.

Lek Pamigen zawiera substancję czynną chlorowodorek donepezylu, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Chlorowodorek donepezylu zwiększa stężenie acetylocholiny w mózgu, która odpowiada za prawidłowe funkcjonowanie pamięci poprzez spowolnienie rozpadu tej substancji.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, nudności, ból głowy.

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): wymioty, kurcze mięśni, uczucie zmęczenia, bezsenność (trudności z zasypianiem), przeziębienie, jadłowstręt (utrata apetytu), halucynacje (widzenie lub słyszenie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje), nietypowe sny w tym koszmary senne, pobudzenie, zachowania agresywne, zasłabnięcia, zawroty głowy, bóle brzucha lub dolegliwości gastryczne, wysypka skórna i swędzenie, mimowolne oddawanie moczu, ból, wypadki (pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe zranienia).

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na donepezyl, pochodne piperydyny (można poradzić się lekarza lub farmaceuty) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lek Pamigen zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym leki dostępne bez recepty. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu niżej wymienionych leków:

• inne leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera np. galantamina,
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. cytalopram, escytalopram, amitryptylina, fluoksetyna),
• leki przeciwpsychotyczne (np. pimozyd, sertindol, zyprazydon),
• leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• leki przeciwgrzybicze np. ketokonazol, itrakonazol,
• karbamazepina lub fenytoina (w kontroli padaczki),
• leki stosowane w chorobach serca, np. chinidyna, beta-blokery (propranolol, atenolol),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, sotalol, chinidyna),
• leki przeciwbólowe lub leki stosowane w stanach zapalnych stawów, np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna), niesteroidowe leki przeciwzapalne (ang. non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs), takie jak ibuprofen lub diklofenak,
• leki przeciwcholinergiczne (leki, które zazwyczaj powodują suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie i (lub) senność, np. tolterodyna, stosowana w dolegliwościach ze strony układu moczowego).

Pacjent, u którego ma być przeprowadzony zabieg chirurgiczny, w tym zabieg stomatologiczny, który wymaga wykonania znieczulenia ogólnego, powinien powiedzieć lekarzowi, stomatologowi, personelowi medycznemu lub anestezjologowi, że przyjmuje lek Pamigen.

Należy szczególnie uważać, jeśli podczas zażywania tego leku pacjent pije alkohol, ponieważ alkohol może osłabiać działanie donepezylu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko nie powinna przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem. Nie należy stosować donepezylu podczas ciąży, chyba że stanowi to wyraźną konieczność. Nie należy stosować leku Pamigen w okresie karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Substancją czynną leku jest chlorowodorek donepezylu. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu (równoważność 9,12 mg donepezylu).

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń: Laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian.
• Otoczka Opadry White Y-1-7000: Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol 400.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrach.

Podczas przyjmowania tego leku nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, senność albo kurcze mięśni. Choroba Alzheimera może także zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Nie wolno podejmować tego rodzaju aktywności, jeśli lekarz nie uzna, że jest to bezpieczne.

238586