Szczepionka przeciw pneumokokom, Synflorix, zawiesina do wstrzykiwań, ampułko-strzykawka, 1 szt.

Pełna nazwa produktu	Szczepionka przeciw pneumokokom, Synflorix, zawiesina do wstrzykiwań, ampułko-strzykawka, 1 szt.
Postać produktu	zawiesina do wstrzykiwan
Dawka	0,5 ml
Wielkość opakowania	1 amp-strz+igla
Nazwa producenta	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Wskazania	Czynne uodparnianie przeciwko chorobie inwazyjnej oraz ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt i dzieci w wieku od ukończenia 6 tygodnia życia do 2 lat.
Działanie	szczepionka przeciw pneumokokom Jak każdy lek, szczepionka Synflorix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek szczepionki) występowały: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka 38°C lub wyższa, senność, drażliwość, utrata apetytu. Często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 10 dawek szczepionki): stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, a niezbyt często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 100 dawek szczepionki): skrzep krwi, krwawienie lub niewielki guzek w miejscu wstrzyknięcia, biegunka lub nudności (wymioty), nietypowy płacz, przemijające zatrzymanie oddechu (bezdech), jeśli dziecko jest wcześniakiem (urodzonym przed lub w 28 tygodniu ciąży). Rzadko (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 1000 dawek szczepionki) obserwowano drgawki, z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki, wysypkę, pokrzywkę, reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub uczulenie.
Przeciwwskazania	Gdy Twoje dziecko ma nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych domięśniowo, szczepionka Synflorix powinnna być ostrożnie stosowana u pacjentów z małopłytkowością lub z innymi zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ u tych osób może wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowy. Gdy Twoje dziecko przyjmuje jakiekolwiek leki. Profilaktyczne podawanie leków przeciwgorączkowych przed lub bezpośrednio po szczepieniu może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie poszczepiennych reakcji gorączkowych. Jednak dostępne dane sugerują, że profilaktyczne stosowanie paracetamolu może osłabić odpowiedź immunologiczną na Synflorix. Nie wiadomo, jakie jest znaczenie kliniczne tej obserwacji, jak również jaki jest wpływ leków przeciwgorączkowych innych niż paracetamol na odpowiedź immunologiczną po podaniu szczepionki Synflorix. Szczepionka Synflorix nie jest przeznaczona do stosowania u dorosłych. Nie ma wobec tego danych klinicznych dotyczących stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Dawkowanie	Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną powierzchnię uda u niemowląt, a w mięsień naramienny u małych dzieci. Zaleca się, aby pacjenci, którzy jako pierwszą dawkę otrzymali szczepionkę Synflorix, zostali poddani pełnemu cyklowi szczepienia tą samą szczepionką. Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w postaci wstrzyknięć, należy zapewnić możliwość właściwego natychmiastowego leczenia i odpowiednią opiekę medyczną na wypadek wystąpienia rzadkich przypadków reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Szczepionka powinna być przechowywana zgodnie z wymogami producenta (temperatura 2°C–8°C , w żadnym wypadku nie należy szczepionki zamrażać). Zwróć uwagę na zapewnienie tych warunków w drodze do punktu szczepień.
Skład	wysokooczyszczone polisacharydy różnych serotypów Streptococcus pneumoniae
epruf aggregated id	316139

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

zawiesina do wstrzykiwan

Dawka

0,5 ml

Wielkość opakowania

1 amp-strz+igla

Nazwa producenta

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS

Wskazania

Czynne uodparnianie przeciwko chorobie inwazyjnej oraz ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt i dzieci w wieku od ukończenia 6 tygodnia życia do 2 lat.

Działanie

szczepionka przeciw pneumokokom Jak każdy lek, szczepionka Synflorix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (mogą wystąpić z częstością większą niż 1 na 10 dawek szczepionki) występowały: ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka 38°C lub wyższa, senność, drażliwość, utrata apetytu. Często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 10 dawek szczepionki): stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, a niezbyt często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 100 dawek szczepionki): skrzep krwi, krwawienie lub niewielki guzek w miejscu wstrzyknięcia, biegunka lub nudności (wymioty), nietypowy płacz, przemijające zatrzymanie oddechu (bezdech), jeśli dziecko jest wcześniakiem (urodzonym przed lub w 28 tygodniu ciąży). Rzadko (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż 1 na 1000 dawek szczepionki) obserwowano drgawki, z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki, wysypkę, pokrzywkę, reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub uczulenie.

Przeciwwskazania

Gdy Twoje dziecko ma nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych domięśniowo, szczepionka Synflorix powinnna być ostrożnie stosowana u pacjentów z małopłytkowością lub z innymi zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ u tych osób może wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowy.

Gdy Twoje dziecko przyjmuje jakiekolwiek leki. Profilaktyczne podawanie leków przeciwgorączkowych przed lub bezpośrednio po szczepieniu może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie poszczepiennych reakcji gorączkowych. Jednak dostępne dane sugerują, że profilaktyczne stosowanie paracetamolu może osłabić odpowiedź immunologiczną na Synflorix. Nie wiadomo, jakie jest znaczenie kliniczne tej obserwacji, jak również jaki jest wpływ leków przeciwgorączkowych innych niż paracetamol na odpowiedź immunologiczną po podaniu szczepionki Synflorix.

Szczepionka Synflorix nie jest przeznaczona do stosowania u dorosłych. Nie ma wobec tego danych klinicznych dotyczących stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Dawkowanie

Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo, najlepiej w przednio-boczną powierzchnię uda u niemowląt, a w mięsień naramienny u małych dzieci. Zaleca się, aby pacjenci, którzy jako pierwszą dawkę otrzymali szczepionkę Synflorix, zostali poddani pełnemu cyklowi szczepienia tą samą szczepionką.

Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w postaci wstrzyknięć, należy zapewnić możliwość właściwego natychmiastowego leczenia i odpowiednią opiekę medyczną na wypadek wystąpienia rzadkich przypadków reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.

Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Szczepionka powinna być przechowywana zgodnie z wymogami producenta (temperatura 2°C–8°C , w żadnym wypadku nie należy szczepionki zamrażać). Zwróć uwagę na zapewnienie tych warunków w drodze do punktu szczepień.

Skład

wysokooczyszczone polisacharydy różnych serotypów Streptococcus pneumoniae

epruf aggregated id

316139