SimvaHEXAL 20, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Niemcy, 30 szt

SimvaHEXAL 20, 20 mg, tabl.powl.,(i.row),InPh,Niemcy, 30 szt

(i.row),InPh,Niemcy

tabletki powlekane

20 mg

30 szt

INPHARM/1A PHARMA

Choroba niedokrwienna serca (celu: zmniejszenia ogólnej śmiertelności; zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych; zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego, w tym także bez następstw w postaci zgonu oraz udaru mózgu i przemijającego napadu niedokrwiennego; zmniejszenia częstości wykonywania niezbędnych zabiegów rewaskularyzacji mięśnia sercowego, zwolnienia postępu procesu miażdżycowego w naczyniach wieńcowych, w tym spowolnienia procesu powstawania nowych zmian miażdżycowych i zamykania się światła naczyń wieńcowych).
Zaburzenia lipidowe: lek jest wskazany jako uzupełnienie diety niskotłuszczowej u chorych z hipercholesterolemią pierwotną (podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi), hipercholesterolemią rodzinną oraz hiperlipidemią mieszaną, gdy dieta i inne metody postępowania niefarmakologicznego okażą się niewystarczające.

SimvaHEXAL zawiera substancję czynną symwastatynę. SimvaHEXAL jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego” cholesterolu) oraz substancji tłuszczowych o nazwie triglicerydy. Ponadto lek SimvaHEXAL zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego” cholesterolu). SimvaHEXAL należy do grupy leków nazywanych statynami.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić bóle mięśniowe, tkliwość lub słabość mięśni lub kurcze mięśni, zespół nadwrażliwości z objawami, takimi jak obrzęk skóry na twarzy lub kończynach lub błony śluzowej ust, gardła i języka, ból mięśni i stawów, zapalenie naczyń, zmniejszona ilość płytek krwi i zwiększona skłonność do siniaków, gorączka, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka lub nadwrażliwość na światło, duszność i złe samopoczucie. Ponadto mogą pojawić się takie działania niepożądane jak: niedokrwistość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (np. uczucie kłucia, świąd rąk lub stóp), zdrętwienie lub ból kończyn, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, stany zapalne wątroby (z objawami takimi jak: zażółcenie skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor oczu, blady kolor stolca), niewydolność wątroby, stany zapalne trzustki z silnym bólem brzucha, wysypka, świąd, łysienie, osłabienie.  

Kiedy nie stosować leku Simvahexal: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma aktualnie problemy z wątrobą; 
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki zawierające co najmniej jedną z następujących substancji czynnych: 
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w terapii zakażeń grzybiczych), 
  • erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), 
  • inhibitory proteazy HIV, np. indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane są w terapii zakażeń wywołanych wirusem HIV), 
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C), 
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), 
  • kobicystat, 
  • gemfibrozyl (obniżający stężenie cholesterolu), 
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów), 
  • danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rośnie poza jamą tego narządu), 
  • jeśli pacjent obecnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu. Przyjmowanie kwasu fusydowego w skojarzeniu z lekiem Simvahexal może prowadzić do poważnych problemów dotyczących mięśni (rabdomioliza).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Simvahexal należy powiedzieć lekarzowi: 

• o wszystkich chorobach, w tym alergiach; 
• o spożywaniu dużych ilości alkoholu; 
• o chorobie wątroby obecnie lub w przeszłości (przyjmowanie leku Simvahexal może być niewskazane);
• o planowanym zabiegu operacyjnym (konieczne może być krótkotrwałe przerwanie przyjmowania tabletek leku Simvahexal). 
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego pacjenta.

Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które mogą zmienić działanie niektórych leków, w tym leku SimvaHEXAL. Podczas leczenia należy unikać jego picia. Należy poinformować lekarza o spożywaniu dużych ilości alkoholu.

Nie wolno stosować leku SimvaHEXAL, jeśli pacjentka jest w ciąży, usiłuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku SimvaHEXAL, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nie wolno stosować leku SimvaHEXAL, jeśli pacjentka karmi piersią, gdyż nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowanego leku ustala lekarz. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając wodą.

Substancją czynną leku jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny.

Pozostałe składniki to: SimvaHEXAL 10: kwas askorbowy, butylohydroksyanizol (E 320), celuloza mikrokrystaliczna, kwas cytrynowy jednowodny, hypromeloza 5 cps, hypromeloza 15 cps, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172). SimvaHEXAL 20: butylohydroksyanizol (E 320), celuloza mikrokrystaliczna, kwas cytrynowy jednowodny, hypromeloza 5 cps, hypromeloza 15 cps, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172). SimvaHEXAL 40: butylohydroksyanizol (E 320), celuloza mikrokrystaliczna, kwas cytrynowy jednowodny, hypromeloza 5 cps, hypromeloza 15 cps, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia żelowana, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).

SimvaHEXAL zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Blistry przechowywać w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem.

SimvaHEXAL nie powinien zakłócać zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość występowania u niektórych osób zawrotów głowy po przyjęciu leku.

292565