Dipperam HCT, 10 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane, 28 szt.
Brak na stanie
| Pełna nazwa produktu |
Dipperam HCT, 10 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane, 28 szt. |
|---|---|
| Postać produktu |
tabletki powlekane |
| Dawka |
10 mg+160 mg+12,5 mg |
| Wielkość opakowania |
28 szt |
| Nazwa producenta |
SANDOZ |
| Wskazania |
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego, jako terapia zastępcza u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane za pomocą amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu (HCT) podawanych jako trzy osobne produkty lecznicze lub jako dwa produkty lecznicze, z których jeden zawiera dwie substancje czynne, a drugi zawiera pozostałą substancję czynną. |
| Działanie |
Tabletki leku Dipperam HCT zawierają trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd. Wszystkie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać pilnej pomocy medycznej. Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpi u pacjenta którekolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlewania, oszołomienie, nagła utrata przytomności) Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): znacząco zmniejszone wydalanie moczu (zaburzenia czynności nerek) Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób): samoistne krwawienie nieregularna czynność serca zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób): nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie). obrzęk powiek, twarzy lub warg obrzęk języka i gardła, który znacznie utrudnia oddychanie ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne zawał mięśnia sercowego zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców z nudnościami i wymiotami osłabienie, powstawanie siniaków, gorączka i częste zakażenia sztywność
Inne możliwe działania niepożądane Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób): małe stężenie potasu we krwi zwiększone stężenie lipidów we krwi Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób): senność kołatanie serca (odczuwanie czynności serca) nagłe zaczerwienienie skóry obrzęk kostek ból brzucha odczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku zmęczenie ból głowy częste oddawanie moczu duże stężenie kwasu moczowego we krwi małe stężenie magnezu we krwi małe stężenie sodu we krwi zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania zmniejszony apetyt nudności i wymioty swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób): szybka czynność serca odczucie wirowania zaburzenia widzenia odczucie dyskomfortu w żołądku ból w klatce piersiowej zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi duże stężenie wapnia, tłuszczów lub sodu we krwi zmniejszone stężenie potasu we krwi przykry oddech biegunka suchość w jamie ustnej zwiększenie masy ciała utrata apetytu zaburzenia smaku ból pleców obrzęk stawów kurcze/osłabienie/ból mięśni ból w kończynie niemożność prawidłowego stania lub chodzenia osłabienie zaburzenia koordynacji zawroty głowy podczas wstawania lub wysiłku fizycznego brak energii zaburzenia snu mrowienie lub drętwienie neuropatia nagła chwilowa utrata przytomności niskie ciśnienie krwi podczas wstawania kaszel brak tchu podrażnienie gardła nadmierne pocenie się świąd obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż żyły zaczerwienienie skóry drżenie zmiany nastroju lęk depresja bezsenność nieprawidłowe odczucie smaku omdlenie utrata czucia bólu zaburzenia widzenia osłabienie wzroku dzwonienie w uszach kichanie/katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa) zmiana rytmu wypróżnień niestrawność utrata włosów świąd skóry odbarwienie skóry zaburzenia wydalania moczu zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy częstsze oddawanie moczu odczucie dyskomfortu lub powiększenie piersi u mężczyzn ból złe samopoczucie zmniejszenie masy ciała Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób): mała liczba płytek krwi (niekiedy z krwawieniem lub powstawaniem wybroczyn pod skórą) obecność cukru w moczu duże stężenie cukru we krwi pogorszenie statusu metabolicznego w cukrzycy odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej zaparcie zaburzenia czynności wątroby, które mogą przebiegać z zażółceniem skóry i oczu lub ciemnym zabarwieniem moczu (niedokrwistość hemolityczna) zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne obecność fioletowych plam na skórze zaburzenia czynności nerek splątanie Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby krwinek białych zmniejszenie liczby płytek krwi, co może spowodować nietypowe powstawanie siniaków lub łatwe krwawienie (uszkodzenie krwinek czerwonych) obrzęk dziąseł opuchnięcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka) zapalenie wątroby zażółcenie skóry (żółtaczka) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych stwierdzanie w badaniach laboratoryjnych zwiększone napięcie mięśniowe zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną wrażliwość na światło zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) zaburzenia poruszania gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze zakażenia (brak lub mała liczba krwinek białych) bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w dowolnej części organizmu) splątanie, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna) silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki) trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zaburzenia oddechowe, obrzęk płuc, zapalenie płuc) wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia dotyczące mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty) zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami, jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń krwionośnych) poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmiany wyników badań czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych nieprawidłowe wyniki badania oceniającego krwinki czerwone mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych oraz płytek krwi zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby znacznie zmniejszone wydalanie moczu zapalenie naczyń krwionośnych osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna) osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej jaskry zamkniętego kąta) duszność znacznie zmniejszone wydalanie moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek i niewydolności nerek) poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy) skurcze mięśni gorączka powstanie pęcherzy na skórze (objawy tzw. pęcherzowego zapalenia skóry) rak skóry i wargi (nieczerniakowy rak skóry) |
| Przeciwwskazania |
Kiedy nie stosować leku Dipperam HCT - jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (we wczesnym okresie ciąży również nie należy przyjmować leku Dipperam HCT). Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Dipperam HCT i należy skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dipperam HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: pacjent ma małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (bez objawów lub z takimi objawami, jak osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieprawidłowy rytm serca). pacjent ma małe stężenie sodu we krwi (bez objawów lub z takimi objawami, jak zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni, drgawki). pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (bez objawów lub z takimi objawami, jak nudności, wymioty, zaparcie, ból żołądka, częste oddawanie moczu, pragnienie, osłabienie i drżenie mięśni). pacjent ma zaburzenia czynności nerek, przebył zabieg przeszczepienia nerki lub stwierdzono u niego zwężenie tętnic nerkowych. pacjent ma zaburzenia czynności wątroby. pacjent ma lub miał w przeszłości niewydolność serca albo chorobę niedokrwienną serca, zwłaszcza jeśli lekarz przepisał mu lek Dipperam HCT w maksymalnej dawce (10 mg + 320 mg + 25 mg). pacjent przebył zawał mięśnia sercowego. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących początkowej dawki leku. Lekarz może również kontrolować czynność nerek pacjenta. pacjent ma zwężenie zastawek serca (tzw. stenoza aortalna lub mitralna) lub nieprawidłowe pogrubienie mięśnia sercowego (tzw. kardiomiopatia przerostowa zawężająca). u pacjenta rozpoznano hiperaldosteronizm - chorobę, w której nadnercza wytwarzają za dużo hormonu o nazwie aldosteron. W takim przypadku nie zaleca się stosowania leku Dipperam HCT. pacjent ma chorobę o nazwie „układowy toczeń rumieniowaty” („toczeń” lub SLE). pacjent choruje na cukrzycę (duże stężenie cukru we krwi). pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi. światło słoneczne wywołuje u pacjenta reakcje skórne, takie jak wysypka. przyjmowanie innych leków zmniejszających ciśnienie tętnicze lub leków moczopędnych wywołało u pacjenta reakcję alergiczną, zwłaszcza jeśli choruje na astmę lub ma alergie. pacjent miał wymioty lub biegunkę. przyjmowanie innych leków (w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny) wywołało u pacjenta obrzęk, zwłaszcza twarzy i gardła. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Dipperam HCT i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy już nigdy więcej stosować leku Dipperam HCT. podczas przyjmowania leku Dipperam HCT wystąpiły u pacjenta zawroty głowy i (lub) omdlenie. Należy wówczas niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. pacjent ma osłabienie wzroku lub odczuwa ból oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka- mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Dipperam HCT. Jeśli nie zastosuje się leczenia, istnieje ryzyko trwałej utraty wzroku. Większe ryzyko rozwoju takich zaburzeń może występować u pacjenta, który miał wcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy; pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego: - inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerek spowodowaną cukrzycą, - aliskiren. w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna - stosowanie hydrochlorotiazydu, zwłaszcza długotrwałe i w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko rozwoju pewnych rodzajów nowotworów skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry); podczas stosowania leku Dipperam HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowania UV. jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku Dipperam HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego i stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi. Patrz także informacje w podpunkcie.
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Dipperam HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze) Lek Dipperam HCT można stosować u osób w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce, co u innych dorosłych i w ten sam sposób, w jaki przyjmowane były trzy substancje czynne zawarte w leku (amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd). U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza przyjmujących lek Dipperam HCT w maksymalnej dawce (10 mg + 320 mg + 25 mg) należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi.
Dipperam HCT a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach konieczne może być przerwanie stosowania jednego z leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych niżej leków. Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane: lit (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci depresji); leki lub substancje, które zwiększają stężenie potasu we krwi. Należą do nich suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna; inhibitory ACE lub aliskiren. Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności: alkohol, leki nasenne i znieczulające (leki umożliwiające przeprowadzenie operacji i innych zabiegów); amantadyna (lek stosowany w chorobie Parkinsona i w leczeniu lub profilaktyce niektórych chorób pochodzenia wirusowego; leki przeciwcholinergiczne (leki stosowane w leczeniu szeregu zaburzeń, takich jak kurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona i jako środki wspomagające w znieczuleniu); leki przeciwdrgawkowe i stabilizujące nastrój leki stosowane w leczeniu padaczki i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon); kolestyramina, kolestypol lub inne żywice jonowymienne (substancje stosowane głównie w leczeniu dużego steżenia lipidów we krwi); symwastatyna (lek stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cholesterolu we krwi); cyklosporyna (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych sytuacjach klinicznych, tj. reumatoidalne zapalenie stawów lub atopowe zapalenie skóry); leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka), takie jak metotreksat lub cyklofosfamid; digoksyna lub inne glikozydy naparstnicy (leki stosowane w leczeniu chorób serca); werapamil, diltiazem (leki stosowane w chorobach serca); środki kontrastujące zawierające jod (stosowane podczas badań obrazowych); leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne [takie jak metformina] lub insulina); leki stosowane w leczeniu dny, takie jak allopurynol; leki, które mogą zwiększyć stężenie cukru we krwi (beta-adrenolityki, diazoksazyd); leki, które mogą wywołać zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, takie jak leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu chorób serca) i niektóre leki przeciwpsychotyczne; leki, które mogą spowodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi, takie jak leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe; leki, które mogą spowodować zmniejszenie stężenia potasu we krwi, takie jak leki moczopędne, kortykosteroidy, leki przeczyszczające, amfoterycyna lub penicylina benzylowa; leki, które zwiększają ciśnienie tętnicze, takie jak adrenalina lub noradrenalina; leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir); leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol); leki stosowane w owrzodzeniu i zapaleniu przełyku (karbenoksolon); leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zapalenia, zwłaszcza niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (inhibitory COX-2); leki zwiotczające mięśnie (leki stosowane w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego stosowane podczas operacji); glicerolu triazotan („nitrogliceryna”) i inne azotany lub inne substancje rozszerzające naczynia krwionośne; inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, w tym metylodopa; ryfampicyna (lek stosowany na przykład w leczeniu gruźlicy), erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki); ziele dziurawca; dantrolen (lek podawany w infuzji w przypadku znaczących zaburzeń temperatury ciała); witamina D i sole wapnia.
Dipperam HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem Podczas przyjmowania leku Dipperam HCT nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż może to spowodować zwiększenie stężenia we krwi jednej z substancji czynnych – amlodypiny. Skutkiem tego może być nieprzewidywalne nasilenie działania zmniejszającego ciśnienie tętnicze leku Dipperam HCT. Planowane spożycie alkoholu należy skonsultować z lekarzem. Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Dipperam HCT może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. W razie wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn. |
| Dawkowanie |
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Zazwyczaj stosowana dawka leku Dipperam HCT to jedna tabletka na dobę. W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dipperam HCT W razie omyłkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Dipperam HCT należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
Pominięcie zastosowania leku Dipperam HCT W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnie przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy przyjąć ją o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Dipperam HCT Przerwanie stosowania leku Dipperam HCT może spowodować zaostrzenie choroby. Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez zalecenia lekarza.
Lek należy przyjmować w sposób nieprzerwany, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie zauważają żadnych objawów choroby. Wiele osób czuje się normalnie. Dla uzyskania najlepszych wyników leczenia i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych ważne jest ścisłe stosowanie się do zaleceń lekarza. Należy zgłaszać się na wizyty kontrolne nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. |
| Skład |
substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu, 160 mg walsartanu (Valsartanum) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). substancje pomocnicze:
PRZECHOWYWANIE: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. |
| epruf aggregated id |
91819 |