Kyleena, 19,5 mg, syst.terap.domac.,(i.row),InPh,Hiszp,1syst

Kyleena, 19,5 mg, syst.terap.domac.,(i.row),InPh,Hiszp,1syst

(i.row),InPh,Hiszpania

system terapeutyczny domaciczny

19,5 mg

1 system

INPHARM/BAYER

System Kyleena jest stosowany do zapobiegania ciąży (antykoncepcji) w okresie do pięciu lat.

Kyleena to system terapeutyczny domaciczny o kształcie litery „T”, który po założeniu w jamie macicy powoli uwalnia małą ilość hormonu, lewonorgestrelu. System Kyleena działa poprzez zmniejszanie comiesięcznego wzrostu śluzówki macicy i zagęszczenie śluzu szyjkowego. Takie działania uniemożliwiają styczność plemników i komórki jajowej i w ten sposób zapobiegają zapłodnieniu komórki jajowej przez plemnik.

Jak każdy lek, system Kyleena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (wysypka, pokrzywka, nagły obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często występującym (częściej niż 1/10 osób) działaniem niepożądanym jest: ból głowy, ból brzucha, ból miednicy mniejszej, trądzik, zmiany krwawienia (miesiączka o mniejszej lub większej intensywności), plamienie, brak krwawienia, torbiel jajnika, zapalenie zewnętrznych narządów płciowych i pochwy (zapalenie sromu i pochwy).

Często (rzadziej niż 1/10 osób) występuje: nastrój depresyjny/depresja, migrena, nudności, zakażenie górnego odcinka dróg rodnych, bolesne miesiączki, ból piersi, całkowite lub częściowe wypadnięcie systemu, upławy, wypadanie włosów.

Niezbyt często (u mniej niż 1/100 osób) występuje: nadmierne owłosienie, perforacja macicy.

Pacjentka powinna się zgłosić do lekarza jeżeli po założeniu systemu zacznie odczuwać silny ból w okolicy podbrzusza, jeśli wystąpi silne krwawienie, jeśli pacjentka przestanie wyczuwać nitki systemu Kyleena w pochwie, jeśli będą występować uporczywe bóle brzucha, gorączka, nietypowa wydzielina z pochwy, jeśli podczas stosunku pacjentka będzie odczuwać ból lub dyskomfort.

Produktu leczniczego Kyleena nie stosować jeśli pacjentka: ma uczulenie na którykolwiek składnik produktu, jest w ciąży, ma zakażenie żeńskich narządów płciowych, ma czynną chorobę wątroby, ma zakażenie pochwy lub szyjki macicy, ma krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, w przypadku występowania nieprawidłowości szyjki lub jamy macicy, w przypadku podejrzenia raka macicy lub szyjki macicy, w przypadku występowania nowotworów które rozrastają się pod wpływem progestagenów (np. rak piersi).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kyleena, lekarz zada pytania dotyczące stanu zdrowia.

Należy unikać stosunku płciowego lub stosować antykoncepcję mechaniczną (taką jak prezerwatywy) do czasu, kiedy lekarz stwierdzi, że system znajduje się we właściwej pozycji.
 
Podczas krwawienia miesięcznego zaleca się używanie podpasek. W przypadku stosowania tamponów należy uważnie je zmieniać, aby nie pociągnąć za nitki systemu Kyleena.

Nie powinno się stosować systemu Kyleena szybciej niż 6 tygodni po porodzie.

System Kyleena nie jest wskazany do stosowania przed pierwszą miesiączką.

Produktu leczniczego Kyleena nie wolno stosować w ciąży. Jeżeli pacjenta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem celem jego usunięcia.

Można stosować system Kyleena w okresie karmienia piersią.

System Kyleena zakłada się do jamy macicy i jest skuteczny przez okres do 5 lat.

Powinno się założyć system w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia miesiączkowego. System Kyleena można wymienić na nowy w dowolnym dniu cyklu.

Każdorazowo o założeniu systemu Kyleena decyduje lekarz.

Substancją aktywną leku jest lewonorgestrel. System zawiera 19,5 mg lewonorgestrelu.
 
Pozostałe substancje to: polidimetylosiloksan elastomer, polidimetylosiloksan elastomer zawierający 30-40% krzemionki koloidalnej bezwodnej, srebro.

Korpus w kształcie litery T: polietylen zawierający 20-24% baru siarczanu.

Nić: polipropylen, miedzi ftalocyjanina.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie otwierać blistra. Tylko lekarz lub pielęgniarka może to robić.

System Kyleena nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

170388