Coxitex, 90 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Coxitex, 90 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

tabletki powlekane

90 mg

28 szt

POLPHARMA S.A.

Coxitex pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową. Coxitex jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.

Coxitex zawiera substancję czynną etorykoksyb. Coxitex jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Coxitex:

Bardzo często: ból żołądka.

Często: suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba); obrzmienie kończyn dolnych i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk); zawroty głowy, ból głowy; kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia); zwiększone ciśnienie krwi; świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli); zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej; zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby; siniaki; osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne.

Niezbyt często: nieżyt żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek jak i jelito cienkie i (lub) grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi); nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała; lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa; widzenie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje (omamy); zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność; niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu; szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania podczas spoczynku); zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca; uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych; kaszel, bezdech, krwawienie z nosa; wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki; obrzęk twarzy, wysypka lub świąd, zaczerwienienie skóry; kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni; wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek; ból w klatce piersiowej.

Rzadko: obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (poważna reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); dezorientacja, niepokój; problemy z wątrobą (zapalenie wątroby); niskie stężenie sodu we krwi; niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka); ciężkie reakcje skórne.

Kiedy nie przyjmować leku Coxitex: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2)
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit; 
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby; 
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek; 
• u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią
• u osób w wieku poniżej 16 lat;
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy; 
• jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu (w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki z prośbą o skontrolowanie ciśnienia tętniczego); 
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca (umiarkowanego lub ciężkiego typu) lub dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej); 
• jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub wystąpiła choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic); 
• jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaju udar (w tym mini udar, przemijający niedokrwienny udar TIA). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca oraz udaru i dlatego nie powinien być stosowany u osób, u których wystąpiły zaburzenia serca lub udar.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coxitex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka; 
• jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki; 
• jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie; 
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca;
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze. Coxitex może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi u niektórych osób, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku, dlatego od czasu do czasu lekarz będzie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi;  jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby lub nerek; 
• jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia. Lek Coxitex może maskować gorączkę, która jest objawem zakażenia; 
• w przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób palących tytoń. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia choroby serca; 
• w przypadku kobiet planujących ciążę; 
• w przypadku osób powyżej 65 lat.

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

W przypadku stosowania jednego z niżej wymienionych leków lekarz może zadecydować o potrzebie monitorowania pacjenta, w celu upewnienia się, że leczenie przebiega prawidłowo od rozpoczęcia stosowania leku Coxitex:

• leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna; 
• ryfampicyna (antybiotyk); 
• metotreksat (lek hamujący czynność układu immunologicznego, często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów); 
• cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące czynność układu immunologicznego); 
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji); 
• leki pomagające kontrolować nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, nazywane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl oraz losartan i walsartan; 
• leki moczopędne; 
• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca); 
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego); 
• salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie); 
• doustne leki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); 
• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); 
• kwas acetylosalicylowy, ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe gdy stosuje się lek Coxitex jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym; - kwas acetylosalicylowy stosowany w profilaktyce zawałów serca lub udaru mózgu: lek Coxitex może być przyjmowany jednocześnie z małą dawką kwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie trwa leczenie małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi, nie należy przerywać stosowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem; - kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): nie należy stosować dużych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Coxitex.

Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli lek Coxitex zostanie przyjęty na czczo.

Ciąża: Leku Coxitex nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która może być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek Coxitex wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxitex. W przypadku przyjmowania leku Coxitex nie wolno karmić piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Coxitex dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach. 

Lek Coxitex jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę. Lek Coxitex można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Coxitex: Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Coxitex, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie przyjęcia leku Coxitex: Lek Coxitex należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki, następnego dnia należy powrócić do zwykle stosowanego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.

Pozostałe składniki to: - Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. - Otoczka tabletki: Coxitex 30 mg, 60 mg, 120 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, indygotyna lak aluminiowy (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), talk, sodu laurylosiarczan. Coxitex 90 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, talk, sodu laurylosiarczan.

Lek Coxitex zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

U niektórych pacjentów stosujących lek odnotowano występowanie zawrotów głowy i senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, jeśli występują zawroty głowy i senność. Nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami, jeśli występują zawroty głowy i senność.

75630