Calcium folinate Sandoz,10mg/ml; 10ml,rozt.d/wst,inf.,1 fiol

Calcium folinate Sandoz,10mg/ml; 10ml,rozt.d/wst,inf.,1 fiol

roztwor do wstrzykiwan i infuzji

10 mg/ml

1 fiol po 10 ml

SANDOZ

Folinian wapnia wskazany jest:

• w celu zmniejszenia toksyczności i neutralizowania działania antagonistów kwasu foliowego (takich jak metotreksat) w terapii cytotoksycznej oraz w przypadku przedawkowania u dorosłych i dzieci. W przypadku terapii cytotoksycznej procedura ta jest zwykle określana jako „leczenie ochronne folinianem wapnia”;
• jednocześnie z 5-fluorouracylem w terapii cytotoksycznej.

Lek Calcium folinate Sandoz stosuje się w celu zmniejszenia działań niepożądanych niektórych leków przeciwnowotworowych lub w przypadku ich przedawkowania u dorosłych i dzieci. Lek neutralizuje toksyczne działanie antagonistów kwasu foliowego, takich jak metotreksat (tzw. działanie ochronne folinianu wapnia). Lek Calcium folinate Sandoz można także stosować razem z 5-fluorouracylem (innym lekiem przeciwnowotworowym). Lek Calcium folinate Sandoz stosuje się też w celu zmniejszenia działań niepożądanych innych leków (grupa leków zwanych antagonistami kwasu foliowego). Można go również stosować w leczeniu przedawkowania wymienionych leków.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna z takimi objawami, jak nagła swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) i odczucie omdlewania. Jest to ciężkie działanie niepożądane. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

Kiedy nie stosować leku Calcium folinate Sandoz:

• jeśli pacjent ma uczulenie na folinian wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość).

Leku Calcium folinate Sandoz nie należy stosować razem z niektórymi (znanymi lekarzowi) lekami przeciwnowotworowymi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Lek Calcium folinate Sandoz należy podawać wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym lub dożylnym. Nie wolno go podawać bezpośrednio do kręgosłupa lub mózgu (dooponowo).

Przed zastosowaniem leku Calcium folinate Sandoz należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma: 

• padaczkę,
• zaburzenia czynności nerek. 

Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta:

• biegunka,
• zapalenie jamy ustnej.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Przykładami są: leki przeciwpadaczkowe, 5-fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy), kotrymoksazol (antybiotyk), pirymetamina (lek przeciwmalaryczny).

Lek Calcium folinate Sandoz zawiera sód: Ten lek zawiera 3,3 mg (0,14 mmol) sodu na ml. Dawki mniejsze niż 7 ml (70 mg) Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Dla maksymalnych dawek pojedynczych 500 mg/m2 pc., tj. 850 mg (dla średniej powierzchni ciała 1,7 m2 ): Ten lek zawiera 280,5 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej pojedynczej dawce maksymalnej 85 ml. Odpowiada to 14% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Leku Calcium folinate Sandoz nie należy stosować razem z 5-fluorouracylem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, gdyż może działać szkodliwie na dziecko. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą otrzymywać lek Calcium folinate Sandoz razem z metotreksatem tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Lek Calcium folinate Sandoz jest podawany przez lekarza, lub przez pielęgniarkę pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w stosowaniu chemioterapii. Lek może być podawany we wstrzyknięciu lub infuzji do żyły, albo we strzyknięciu domięśniowym. Dawka zależy od powierzchni ciała pacjenta, rodzaju leczenia przeciwnowotworowego i innych stosowanych leków lub terapii. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Substancją czynną jest wapnia folinian. Każdy ml roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 10 mg kwasu folinowego w postaci wapnia folinianu.

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek, kwas solny rozcieńczony.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Numer serii na opakowaniu oznakowany jest „Lot”. Informacje na temat przechowywania i czasie stosowania leku Calcium folinate Sandoz po rozcieńczeniu w celu podania w infuzji zostały przedstawione w części przeznaczonej dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej na końcu niniejszej ulotki. Leku nie stosować, jeśli roztwór jest mętny lub zawiera widoczne cząstki stałe. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Brak dowodów, by lek Calcium folinate Sandoz wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

57842