Atectura Breezhaler,125mcg+260mcg,pr.inh.w kaps.tw,30szt+inh

Atectura Breezhaler,125mcg+260mcg,pr.inh.w kaps.tw,30szt+inh

proszek do inhalacji w kapsulkach twardych

125 mcg+260 mcg

30x1szt+1 inhalator

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Atectura Breezhaler stosuje się regularnie w leczeniu astmy u osób dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).

Atectura Breezhaler zawiera dwie substancje czynne o nazwie indakaterol i mometazonu furoinian.

Indakaterol należy do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela. Lek rozluźnia mięśnie małych dróg oddechowych w płucach. To pomaga udrożnić drogi oddechowe i ułatwia przedostanie się powietrza do i z płuc. Regularne stosowanie tej substancji pomaga w utrzymaniu drożności małych dróg oddechowych.

Mometazonu furoinian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami (lub steroidami). Kortykosteroidy zmniejszają obrzęk i podrażnienie (zapalenie) w małych drogach oddechowych w płucach i w ten sposób stopniowo zmniejszają problemy z oddychaniem. Kortykosteroidy pomagają także zapobiegać napadom astmy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból gardła, katar, nagłe trudności w oddychaniu i uczucie ucisku w klatce piersiowej ze świszczącym oddechem i kaszlem.

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób): trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg lub twarzy, wysypka skórna, swędzenie i pokrzywka, zmiana barwy głosu (chrypka), zatkany nos, kichanie, kaszel, ból głowy, ból mięśni, kości lub stawów (objawy bólu mięśniowo-szkieletowego). 

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na indakaterol, mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Atectura Breezhaler należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeżeli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:

• jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z sercem, w tym nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono problemy z tarczycą,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozpoznano cukrzycę lub duże stężenie cukru we krwi,
• jeśli u pacjenta występują napady padaczkowe,
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby,
• jeśli u pacjenta stwierdzono gruźlicę płuc lub jakiekolwiek długotrwałe lub nieleczone zakażenia.

Ten lek zawiera około 25 mg laktozy w kapsułce. Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Atectura Breezhaler.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. 

W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki zawierające lek. Inhalator umożliwia podanie wziewne leku w kapsułce. Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu. Kapsułki należy przechowywać w blistrach aż do momentu ich użycia. W celu otwarcia blistra należy zdjąć folię, nie należy wyciskać kapsułki przez folię. Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie, powinien użyć nowego inhalatora dostarczonego w nowym opakowaniu. Inhalator z każdego opakowania należy wyrzucić po zużyciu wszystkich kapsułek z tego opakowania. Nie należy połykać kapsułek. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania inhalatora, należy przeczytać instrukcję.

Substancjami czynnymi leku są indakaterol (w postaci octanu) i mometazonu furoinian. Każda kapsułka zawiera 173 mikrogramy indakaterolu octanu (co odpowiada 150 mikrogramom indakaterolu) i 320 mikrogramów mometazonu furoinianu. Dostarczona dawka (dawka, która wydostaje się z ustnika inhalatora) odpowiada 125 mikrogramom indakaterolu i 260 mikrogramom mometazonu furoinianu.

Pozostały składnik to laktoza jednowodna.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać kapsułki w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem i wilgocią i nie wyjmować ich z opakowania wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.

24463