Tolperison NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane, 30 szt.
Brak na stanie
Pełna nazwa produktu |
Tolperison NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane, 30 szt. |
---|---|
Postać produktu |
tabletki powlekane |
Dawka |
150 mg |
Wielkość opakowania |
30 szt |
Nazwa producenta |
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH |
Wskazania |
Leczenie objawowe spastyczności u dorosłych po udarach mózgu. |
Działanie |
Tolperison NeuroPharma jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy, przeznaczonym do leczenia poudarowego stanu wzmożonego napięcia mięśni szkieletowych u dorosłych.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Niezbyt często występujące działania niepożądane: brak łaknienia, bezsenność, zaburzenia snu, ból głowy, zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia krwi, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej, niestrawność, nudności, osłabienie mięśni, ból mięśniowy, bóle kończyn, osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie. Rzadko występujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości (alergiczne), ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), zmniejszenie aktywności, depresja, zaburzenia koncentracji, drżenie rąk, drgawki, uszkodzenie czucia, zaburzenia czucia, ospałość, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ucisk w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa, zadyszka, ból w nadbrzuszu, zaparcia, wzdęcia, wymioty, łagodne uszkodzenie wątroby, alergiczne reakcje skórne, zwiększone pocenie się, świąd, pokrzywka, wysypka, nietrzymanie moczu, białkomocz, dyskomfort w kończynach, uczucie bycia pijanym, uczucie gorąca, wzmożone pragnienie, drażliwość, podwyższone stężenie bilirubiny, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby białych komórek krwi. Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: niedokrwistość, powiększenie węzłów chłonnych, ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), wzmożone pragnienie, splątanie, wolne bicie serca, osteoporoza, dyskomfort w klatce piersiowej, zwiększenie stężenia kreatyniny. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zostało odnotowane nowe działanie niepożądane (o nieznanej częstości)-obrzęk naczynioruchowy (włączając obrzęk twarzy i opuchnięcie ust). |
Przeciwwskazania |
Kiedy nie przyjmować leku Tolperison NeuroPharma: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (tolperyzon) lub na leki zawierające eperyzon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Reakcje nadwrażliwości: W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających tolperyzon (substancję czynną leku Tolperison NeuroPharma ) najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych (np. wstrząs anafilaktyczny). Wydaje się, że zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości występuje u kobiet, pacjentów w podeszłym wieku lub stosujących jednocześnie inne leki (głównie leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych). Ponadto wydaje się, że zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości na ten lek może występować u pacjentów z alergią na leki lub u pacjentów z chorobami lub stanami alergicznymi występującymi w przeszłości (takimi jak: atopia, katar sienny, astma, atopowe zapalenie skóry z wysokim stężeniem IgE w surowicy, pokrzywka) lub u których jednocześnie występuje zakażenie wirusowe. Wczesnymi objawami nadwrażliwości na lek są: uderzenia gorąca, wysypka, silne swędzenie skóry (z wypukłymi grudkami), świszczący oddech, trudności w oddychaniu z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła, trudności z połykaniem, przyspieszony rytm serca, niskie ciśnienie krwi, szybkie zmniejszenie ciśnienia krwi. Jeśli pacjent czuje, że występują u niego te objawy, powinien natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na tolperyzon, nie stosować tego leku. Jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na lidokainę, to występuje u niego większe ryzyko alergii na tolperyzon. W takim przypadku należy przed rozpoczęciem leczenia porozmawiać z lekarzem. Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie tego leku.
Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tolperyzonu u dzieci.
Lek Tolperison NeuroPharma a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Brak danych o ograniczeniu stosowania leku Tolperison NeuroPharma z powodu interakcji z innymi lekami. Pomimo, że Tolperison NeuroPharma jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy to nie powoduje on sedacji (nie zmniejsza zdolności koncentracji). Dlatego też może być stosowany jednocześnie z lekami nasennymi i uspokajającymi. W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi, działającymi ośrodkowo lekami zwiotczającymi mięśnie lekarz rozważy dostosowanie dawki leku Tolperison NeuroPharma . Lek nasila działanie kwasu niflumowego, dlatego w przypadku jednoczesnego ich stosowania należy rozważyć zmniejszenie dawki kwasu niflumowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ).
Stosowanie leku Tolperison NeuroPharma z jedzeniem i piciem Przyjmowanie pokarmu i płynów nie wpływa na wchłanianie leku. Ważne jest, aby lek stosować po spożyciu wystarczającej ilości pokarmu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Mimo, że nie ma dowodów, że tabletki Tolperison NeuroPharma mogą mieć szkodliwy wpływ na płód, decyzję o stosowaniu leku w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, podejmie lekarz, na podstawie wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Lek Tolperison NeuroPharma jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjent, który odczuwa zawroty głowy, senność, zaburzenia koncentracji, ma padaczkę, zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśni podczas stosowania leku Tolperison NeuroPharma powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek Tolperison NeuroPharma zawiera laktozę jednowodną Tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 50 mg, jako substancje pomocnicze, zawiera laktozę jednowodną (1,44 mg w każdej tabletce) oraz dwutlenek tytanu (E 171). Tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 150 mg, jako substancje pomocnicze, zawiera laktozę jednowodną (5,4 mg w każdej tabletce) oraz dwutlenek tytanu (E 171). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. |
Dawkowanie |
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku to: Ten lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody. Stosowanie u dzieci i młodzieży Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane Objawy po przedawkowaniu mogą obejmować senność, objawy żołądkowo-jelitowe (takie jak złe samopoczucie, wymioty, ból w górnej części brzucha), szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, spowolnione ruchy, a także uczucie zawrotów głowy. W ciężkich przypadkach zgłaszano napady drgawek, spowolnienie lub zatrzymanie oddechu i śpiączkę. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym.
Pominięcie zażycia leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowania leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane Nie należy przerywać stosowania leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane nawet, jeżeli ma się wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe. W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. |
Skład |
substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku. substancje pomocnicze:
PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. |
epruf aggregated id |
327102 |