Beovu, 120 mg/ml; 0,165 ml, roztw.do wstrz., 1 amp.-strzyk.

Pełna nazwa produktu	Beovu, 120 mg/ml; 0,165 ml, roztw.do wstrz., 1 amp.-strzyk.
Postać produktu	roztwor do wstrzykiwan
Dawka	120 mg/ml
Wielkość opakowania	1 amp.-strzyk.
Nazwa producenta	NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Wskazania	Produkt leczniczy Beovu jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu: neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki.
Działanie	Brolucizumab powstrzymuje proliferację komórek śródbłonka, a tym samym redukuje patologiczną neowaskularyzację i zmniejsza przepuszczalność naczyń.
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należało pogorszenie ostrości wzroku, zaćma, wylew spojówkowy i męty w ciele szklistym. Do najcięższych działań niepożądanych należały: ślepota, zapalenie wnętrza gałki ocznej, niedrożność tętnicy siatkówki oraz odwarstwienie siatkówki.
Przeciwwskazania	Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą Pacjenci z czynnymi zakażeniami oka lub jego okolic, lub pacjenci, u których są one podejrzewane Pacjenci z czynnym ciężkim zapaleniem wnętrza gałki ocznej
Ciąża i karmienie piersią	Leku Beovu nie należy stosować podczas ciąży i karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Dawkowanie	Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.
Skład	Każda ampułko-strzykawka zawiera 19,8 mg brolucizumabu w 0,165 ml roztworu. Taka ilość zapewnia podanie pojedynczej dawki 0,05 ml roztworu zawierającej 6 mg brolucizumabu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Produkt leczniczy Beovu wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe przemijające zaburzenia widzenia po wstrzyknięciu produktu do ciała szklistego i związane z nim badanie oka. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn do czasu powrotu wzroku do normy.
epruf aggregated id	40616

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

roztwor do wstrzykiwan

Dawka

120 mg/ml

Wielkość opakowania

1 amp.-strzyk.

Nazwa producenta

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Wskazania

Produkt leczniczy Beovu jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:

neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem
zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki.

Działanie

Brolucizumab powstrzymuje proliferację komórek śródbłonka, a tym samym redukuje patologiczną neowaskularyzację i zmniejsza przepuszczalność naczyń.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należało pogorszenie ostrości wzroku, zaćma, wylew spojówkowy i męty w ciele szklistym.

Do najcięższych działań niepożądanych należały: ślepota, zapalenie wnętrza gałki ocznej, niedrożność tętnicy siatkówki oraz odwarstwienie siatkówki.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Pacjenci z czynnymi zakażeniami oka lub jego okolic, lub pacjenci, u których są one podejrzewane
Pacjenci z czynnym ciężkim zapaleniem wnętrza gałki ocznej

Ciąża i karmienie piersią

Leku Beovu nie należy stosować podczas ciąży i karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.

Skład

Każda ampułko-strzykawka zawiera 19,8 mg brolucizumabu w 0,165 ml roztworu. Taka ilość zapewnia podanie pojedynczej dawki 0,05 ml roztworu zawierającej 6 mg brolucizumabu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Produkt leczniczy Beovu wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe przemijające zaburzenia widzenia po wstrzyknięciu produktu do ciała szklistego i związane z nim badanie oka. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn do czasu powrotu wzroku do normy.

epruf aggregated id

40616