Soreca, 10 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Soreca, 10 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

tabletki powlekane

10 mg

30 szt, blist.

RECORDATI POLSKA

Lek Soreca stosuje się w leczeniu objawów schorzenia zwanego pęcherzem nadreaktywnym. Objawy te obejmują: silne, nagłe parcie na mocz bez uprzedniego ostrzeżenia, częste oddawanie moczu lub moczenie się, ponieważ pacjent nie jest w stanie dotrzeć na czas do łazienki.

Substancja czynna leku Soreca należy do grupy leków przeciwcholinergicznych. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia aktywności pęcherza nadreaktywnego. Umożliwia to wydłużenie czasu do kolejnego pójścia do łazienki i zwiększenie ilości moczu, którą pacjent jest w stanie utrzymać w pęcherzu.

Solifenacyna może powodować następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10): • suchość w jamie ustnej.
• Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 10): • niewyraźne widzenie, zaparcie, nudności, niestrawność z objawami takimi jak uczucie pełności w brzuchu, ból brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga (niestrawność), uczucie dyskomfortu w brzuchu.
• Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 100): • zakażenie dróg moczowych, zakażenie pęcherza moczowego, • senność, • zaburzenia odczuwania smaku (zaburzenia smaku), • zespół suchego oka (podrażnienie), • suchość w nosie, • choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy), • suchość w gardle, • suchość skóry, • trudność w oddawaniu moczu, • zmęczenie, • nagromadzenie płynów w kończynach dolnych (obrzęk).
• Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 1 000): • zaleganie dużej ilości stwardniałego stolca w jelicie grubym (zbite masy kałowe), • nagromadzenie moczu w pęcherzu w związku z brakiem możliwości opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu), • zawroty głowy, ból głowy, • wymioty, • świąd, wysypka.
• Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 pacjenta na 10 000): • omamy, stan splątania, • wysypka na tle uczuleniowym.
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zmniejszenie łaknienia, duże stężenia potasu we krwi, które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca, • zwiększone ciśnienie w oczach, • zmiany aktywności elektrycznej serca (EKG), nieregularna akcja serca, kołatanie serca, przyspieszona akcja serca, • zaburzenia głosu, • zaburzenia czynności wątroby, • osłabienie mięśni, • zaburzenia czynności nerek.

Kiedy nie stosować leku Soreca:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent nie może oddawać moczu lub całkowicie opróżniać pęcherza (zatrzymanie moczu)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba żołądka lub jelit (w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy) 
• jeśli u pacjenta występuje choroba mięśni zwana miastenią, która może powodować silne osłabienie niektórych mięśni 
• jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w oczach, ze stopniową utratą wzroku (jaskra) 
• jeśli pacjent jest dializowany 
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub umiarkowana choroba wątroby, a jednocześnie pacjent jest leczony lekami, które mogą zmniejszać usuwanie solifenacyny z organizmu (na przykład ketokonazol). Lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, jeśli którykolwiek z tych przypadków go dotyczy

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:

• jeśli pacjent ma problemy z opróżnianiem pęcherza (niedrożność pęcherza) lub ma trudności z oddawaniem moczu (np. słaby strumień moczu). Ryzyko gromadzenia się moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu) jest znacznie większe. 
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność układu pokarmowego (zaparcia). 
• jeśli pacjentowi zagraża ryzyko spowolnienia pracy układu pokarmowego (praca żołądka i wypróżnianie). Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pacjenta. 
• jeśli u pacjenta występuje poważna choroba nerek. 
• jeśli u pacjenta występuje umiarkowana choroba wątroby. 
• jeśli u pacjenta występuje przepuklina rozworu przełyku lub zgaga. 
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia nerwowe (neuropatia autonomicznego układu nerwowego).

Tego leku nie wolno podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: 

• inne leki przeciwcholinergiczne, ponieważ działanie i działania niepożądane obu leków mogą być nasilone. 
• leki cholinergiczne, ponieważ mogą one zmniejszać działanie solifenacyny.
• leki, takie jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszają pracę układu pokarmowego. Solifenacyna może ograniczać ich działanie. 
• leki, takie jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil i diltiazem, które spowalniają rozkładanie solifenacyny przez organizm. 
• leki takie jak ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina, ponieważ mogą one przyspieszać rozkładanie solifenacyny przez organizm. 
• leki takie jak bisfosfoniany, które mogą powodować lub nasilać stany zapalne przełyku (zapalenie przełyku).

Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub oddzielnie, zależnie od preferencji pacjenta.

O ile nie jest to bezwzględnie konieczne, solifenacyny nie wolno stosować w okresie ciąży. Nie stosować solifenacyny podczas karmienia piersią, ponieważ solifenacyna może przenikać do mleka.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tabletkę należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub oddzielnie, według preferencji pacjenta. Nie wolno rozkruszać tabletek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Soreca: W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, postrzeganie rzeczy, których nie ma (omamy), nadpobudliwość, drgawki, trudności w oddychaniu, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), nagromadzenie moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu) i rozszerzone źrenice.

Pominięcie zastosowania leku Soreca: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku, jeśli nie zbliża się kolejna pora przyjęcia dawki, lek należy przyjąć niezwłocznie. Nigdy nie przyjmować więcej niż jedną dawkę leku na dobę. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przerwanie stosowania leku Soreca: Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku Soreca, mogą wrócić objawy pęcherza nadreaktywnego. Zawsze należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent planuje przerwanie leczenia.

Substancją czynną leku jest bursztynian solifenacyny. Każda tabletka zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny (co odpowiada 7,5 mg solifenacyny).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza (4-6 mPas), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (6mPs), talk, makrogol, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czerwony (E172).

Lek Soreca zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a czasami senność lub uczucie zmęczenia. Nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli występują u pacjenta takie działania niepożądane.

309241