Dexafree, 1 mg/ml, krople do oczu 0,4 ml x 20 pojeminków (import równoległy, InPharm)
Dostępne na magazynie
| Pełna nazwa produktu |
Dexafree, 1 mg/ml, krople do oczu 0,4 ml x 20 pojeminków (import równoległy, InPharm) |
|---|---|
| Skrócony opis produktu |
(i.row),InPh,Francja |
| Postać produktu |
krople do oczu |
| Dawka |
1 mg/ml |
| Wielkość opakowania |
20 pojemnikow w saszetkach |
| Nazwa producenta |
INPHARM/THEA |
| Wskazania |
Leczenie niezakaźnych stanów zapalnych wpływających na przedni odcinek oka. |
| Działanie |
Dexafree to krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych, które zawierają substancję zwaną deksametazonem. Substancja ta jest kortykosteroidem, który hamuje objawy stanu zapalnego.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia hormonalne: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie mięśni oraz utrata masy mięśniowej, fioletowe rozstępy na skórze, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany ilości białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy (choroba nazywana zespołem Cushinga)
Zaburzenia oka: Bardzo często: (występują u więcej niż 1 osoby na 10): wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe, po 2 tygodniach leczenia Często: (występują u 1 do 10 osób na 100): dyskomfort, podrażnienie, pieczenie, kłucie, swędzenie i zaburzenia widzenia po zakropleniu. Objawy te są zazwyczaj przemijające i mają łagodny charakter. Niezbyt często: (występują u 1 do 10 osób na 1000): reakcje alergiczne lub objawy nadwrażliwości na jeden ze składników kropli do oczu, opóźnione gojenie się, zmętnienie soczewki (zaćma), stany zapalne, jaskra. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenicy (mydriaza), obrzęk twarzy, opadanie powiek, zapalenie tęczówki (zapalenie błony naczyniowej oka), zwapnienie rogówki, zapalenie rogówki (keratopatia krystaliczna), zmiany grubości rogówki, obrzęk rogówki, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki.
U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia. |
| Przeciwwskazania |
Kiedy NIE stosować leku Dexafree • Jeśli u pacjenta występuje zakażenie oka, które może być bakteryjne (ostre zakażenie ropne), grzybicze, wirusowe (wirus opryszczki, wirus krowianki (VACV), wirus ospy wietrznej (VZV)) lub spowodowane przez ameby, • Jeśli u pacjenta występują uszkodzenia rogówki (perforacja, owrzodzenie lub zmiany patologiczne związane z niepełnym wygojeniem (regeneracją), • Jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie wewnątrzgałkowe spowodowane przez glikosteroidy (grupa kortykosteroidów), • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na deksametazonu sodu fosforan lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dexafree.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Dexafree należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. NIE WSTRZYKIWAĆ, NIE POŁYKAĆ Nie dotykać końcówką dozownika do oka ani do powiek. • Podczas stosowania leku Dexafree w każdym przypadku wymagana jest ścisła kontrola okulistyczna, a szczególnie: - u dzieci i osób w podeszłym wieku. Zalecane jest częstsze szczegółowe badanie okulistyczne,- jeśli pacjent ma zakażenie oka. Lek Dexafree można stosować jedynie w przypadkach, gdy zastosowano jednocześnie leczenie przeciwzakaźne, - jeśli pacjent ma wrzód rogówki. Nie należy stosować miejscowego leczenia deksametazonem lub lekiem Dexafree, chyba że stan zapalny jest główną przyczyną opóźnienia gojenia. - jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Jeśli u pacjenta podczas leczenia steroidami stosowanymi miejscowo wystąpiły wcześniej działania niepożądane skutkujące podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, istnieje ryzyko wystąpienia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta, jeśli zastosuje on lek Dexafree, - jeśli pacjent ma jaskrę. • Dzieci: należy unikać ciągłego, długotrwałego stosowania. • Ostre alergiczne zapalenie spojówek: jeśli u pacjenta występuje ostre alergiczne zapalenie spojówek, a standardowa terapia nie jest skuteczna, można stosować lek Dexafree tylko przez krótki okres. • Pacjenci z cukrzycą: jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, powinien on poinformować o tym lekarza okulistę. • Zaczerwienione oko: jeśli u pacjenta występuje zaczerwienione oko, a przyczyny objawów nie są rozpoznane, nie należy stosować leku Dexafree. • Soczewki kontaktowe: należy unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas terapii lekiem Dexafree. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby nazywanej zespołem Cushinga. Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexafree. Należy zwrócić się do lekarza, zanim pacjent zdecyduje o przerwaniu leczenia. Ryzyko to jest szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystatem. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Dexafree a inne leki W razie konieczności stosowania innych leków do oczu należy odczekać 15 minut do podania kolejnego leku. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu rytonawiru lub kobicystatu, ponieważ leki te mogą zwiększać zawartość deksametazonu we krwi. Obserwowano wytrącanie się fosforanu wapnia na powierzchni zrębu rogówki w przypadku jednoczesnego stosowania miejscowo kortykosteroidów i leków hamujących receptory beta-adrenergiczne. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku Dexafree u kobiet w ciąży. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Dexafree podczas ciąży. Nie wiadomo, czy lek jest wydzielany z mlekiem matki. Jednak całkowita dawka deksametazonu jest niska. Dlatego lek Dexafree może być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Tak, jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, przemijające nieostre widzenie lub inne wady wzroku mogą mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie powróci normalne widzenie.
DEXAFREE zawiera fosforany Lek zawiera 80 mikrogramów fosforanów w każdej kropli. |
| Dawkowanie |
Dawka Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to 1 kropla do oka wykazującego zmiany chorobowe 4 do 6 razy na dobę. W ciężkich przypadkach leczenie można rozpocząć od 1 kropli co godzinę, a po stwierdzeniu poprawy dawkę należy zmniejszyć do 1 kropli co 4 godziny. Zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki w celu uniknięcia nawrotu. - u osób w podeszłym wieku: nie ma konieczności zmiany dawki. - u dzieci: należy unikać ciągłego, długotrwałego leczenia.
Sposób podawania Podanie do oka: lek ten przeznaczony jest do stosowania do oczu.
Częstość podawania 4 do 6 razy na dobę. Czas leczenia waha się zwykle od kilku do najwyżej 14 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dexafree W przypadku podania zbyt dużej dawki do oka i występowania długotrwałego podrażnienia należy płukać oko jałową wodą. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Dexafree Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Dexafree Nie należy nagle przerywać leczenia. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent rozważa przerwanie leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. |
| Skład |
substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 1 mg deksametazonu fosforanu w postaci deksametazonu sodu fosforanu. substancje pomocnicze: Disodu edetynian Disodu fosforan dwunastowodny Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań
PRZECHOWYWANIE:
|
| epruf aggregated id |
90062 |