Symcloza, 100 mg, tabl., 50 szt.

Pełna nazwa produktu	Symcloza, 100 mg, tabl., 50 szt.
Postać produktu	tabletki
Dawka	100 mg
Wielkość opakowania	50 szt
Nazwa producenta	SYMPHAR
Wskazania	Lek Symcloza jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Lek Symcloza jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.
Działanie	Substancją czynną leku Symcloza jest klozapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy).
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, lek Symcloza może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów): senność zawroty głowy przyspieszona czynność serca nadmierne wydzielanie śliny Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): duża liczba krwinek białych we krwi (leukocytoza) duża liczba krwinek białych pewnego typu (eozynofilia) zwiększenie masy ciała nieostre widzenie ból głowy drżenie sztywność niepokój ruchowy napady drgawkowe nagłe skurcze mięśni nieprawidłowe ruchy niezdolność rozpoczęcia ruchu, niezdolność pozostania w bezruchu zmiany w badaniu EKG nadciśnienie omdlenie lub uczucie „pustki” w głowie po zmianie pozycji ciała nagła utrata przytomności nudności, wymioty, utrata apetytu suchość błony śluzowej jamy ustnej niewielkie nieprawidłowości w wynikach badań czynności wątroby nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu trudności w oddawaniu moczu zmęczenie gorączka nasilone pocenie się zwiększenie temperatury ciała zaburzenia mowy Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): brak krwinek białych we krwi (agranulocytoza) zaburzenia mowy (np. jąkanie) Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość) niepokój ruchowy, pobudzenie, splątanie, majaczenie zapaść krążeniowa, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia (błona otaczająca serce) gromadzenie płynu wokół serca (wysięk osierdziowy) trudności w połykaniu duże stężenie cukru we krwi, cukrzyca zator w płucach (choroba zakrzepowo-zatorowa) zapalenie wątroby, choroba wątroby powodująca zażółcenie skóry i ciemne zabarwienie moczu oraz świąd zapalenie trzustki powodujące silny ból w nadbrzuszu zwiększenie aktywności enzymu nazywanego fosfokinazą kreatynową we krwi Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów): zwiększenie liczby płytek krwi z możliwymi zakrzepami w naczyniach krwionośnych zmniejszenie liczby płytek krwi niekontrolowane ruchy warg/ języka i kończyn natręctwa myślowe i powtarzające się czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsywne) reakcje skórne obrzęk ślinianki przyusznej trudności w oddychaniu powikłania spowodowane niekontrolowanym stężeniem glukozy we krwi bardzo duże stężenie triglicerydów lub cholesterolu we krwi choroba mięśnia sercowego zatrzymanie akcji serca ciężkie zaparcie z bólem brzucha i skurczami żołądka spowodowane niedrożnością jelita obrzmiałość brzuchu, ból brzucha ciężkie uszkodzenie wątroby (piorunująca martwica wątroby) zapalenie nerek nagły niewyjaśniony zgon Częstość nieznana: zaburzenia wątroby, w tym stłuszczenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby (która może prowadzić do zgonu lub konieczności przeszczepienia wątroby), uszkodzenie wątroby zmiany w badaniu fal mózgowych biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku, w tym także po posiłku, zgaga uczucie osłabienia mięśni, kurcze mięśni, ból mięśni niedrożność nosa moczenie nocne nagłe, niekontrolowane zwiększenie ciśnienia tętniczego niekontrolowane skrzywienie ciała w jedną stronę zaburzenia wytrysku u mężczyzn wysypka, fioletowo-czerwone plamy na skórze zapalenie jelita grubego z biegunką, ból brzucha wysypka na twarzy w kształcie motyla ból stawów, ból mięśni, gorączka i zmęczenie (toczeń rumieniowaty)
Przeciwwskazania	Kiedy nie stosować leku Symcloza? Leku Symcloza nie powinno się stosować w następujących przypadkach: uczulenie na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku brak możliwości wykonania regularnych badań krwi leukopenia lub agranulocytoza pacjent jest lub był leczony lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (depot) u pacjenta występuje lub występowało upośledzenie czynności szpiku kostnego występowanie niekontrolowanej padaczki występuje ostre zaburzenia psychiczne wywołane przez alkohol lub leki ograniczenie świadomości i nasilona senność zapaść krążeniowa, która może być następstwem silnego wstrząsu ciężkie zaburzenia czynności nerek zapalenie mięśnia sercowego ciężkie choroby serca objawy czynnej choroby wątroby, takiej jak żółtaczka ciężkie zaburzenia czynności wątroby porażenna niedrożność jelita (jelito pacjenta nie pracuje właściwie i u pacjenta występuje ciężkie zaparcie) przyjmowanie leków, które hamują prawidłową czynność szpiku kostnego przyjmowanie leków zmniejszających liczbę białych krwinek we krwi
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których występują obecnie lub w przeszłości: zakrzepy krwi, ponieważ stosowanie leku Symcloza może wiązać się z powstawaniem zakrzepów krwi jaskra objawiająca się zwiększonym ciśnieniem krwi w oku cukrzyca lub zwiększone stężenie glukozy we krwi problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu choroby serca, nerek lub wątroby przewlekłe zaparcia lub stosowanie leków powodujących zaparcia (na przykład przeciwcholinergicznych) nietolerancja galaktozy, brak enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy kontrolowana padaczka choroby jelita grubego jakiekolwiek operacje brzucha zaburzenia serca lub nieprawidłowe przewodzenie w sercu, zwane "wydłużeniem odcinka QT" czynniki ryzyka udaru, takie jak: wysokie ciśnienie tętnicze krwi, problemy sercowo - naczyniowe, problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki: przeziębienie, grypa, gorączka, ból gardła lub jakakolwiek infekcja nagłe zwiększenie temperatury, sztywnienie mięśni, utrata przytomności (zespół złośliwego zespołu neuroleptycznego) szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, trudne do wyjaśnienia zmęczenie; lekarz może skierować na konsultację kardiologiczną nudności, wymioty, utrata apetytu mogą być związane z zaburzeniami czynności wątroby zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka Przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie i po zakończeniu niezbędne jest wykonywanie badań krwi: przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić prawidłową ilość białych krwinek, które są niezbędne do zwalczania infekcji regularne badania mogą wykazać, czy u pacjenta występuje ryzyko rozwoju agranulocytozy, czyli znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek badania należy wykonywać raz na tydzień przez pierwsze 18 tygodni leczenia, potem raz na miesiąc jeśli nastąpi zmniejszenie liczby białych krwinek, lekarz może przerwać leczenie badania należy wykonywać do 4 tygodni po zakończeniu leczenia Przed i w trakcie leczenia należy: wykonać EKG w celu sprawdzenia czynności serca przeprowadzać regularne badania czynności wątroby kontrolować stężenie cukru we krwi kontrolować poziom stężenia lipidów we krwi i masę ciała
Stosowanie u dzieci	Pacjenci poniżej 16 lat nie powinni stosować leku Symcloza.
Stosowanie leku z innymi lekami	Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Leku Symcloza nie należy stosować razem z lekami hamującymi prawidłową czynność szpiku kostnego lub zmniejszającymi liczbę białych krwinek, takimi jak: karbamazepiną, stosowaną w leczeniu padaczki niektórymi antybiotykami, na przykład chloramfenikolem i sulfonamidami, na przykład kotrimoksazolem niektóre leki przeciwbólowe: leki przeciwbólowe pochodne pyrazolonu, takie jak fenylobutazon penicylaminą stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lekami cytotoksycznymi stosowanymi w chemioterapii lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (depot) Lek Symcloza może wchodzić w interakcje z następującymi lekami: litem, fluwoksaminą, trojpierścieniowymi leków przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO, cytalopramem, paroksetyną, fluoksetyną, sertaliną perazyną o działaniu przeciwpsychotycznym benzodiazepinami stosowanymi w leczeniu leku i zaburzeń snu lekami narkotycznymi, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego fenytoiną, kwasem walproinowym, stosowanymi w leczeniu padaczki adrenaliną, noradrenaliną, stosowanymi w leczeniu wysokiego i niskiego ciśnienia warfaryną, która zapobiega powstawaniu zakrzepów lekami przeciwhistaminowymi wykorzystywanymi w leczeniu alergii i w katarze siennym lekami przeciwcholinergicznymi, stosowanymi w celu łagodzenia skurczów żołądka i choroby lokomocyjnej lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona digoksyną, stosowaną w leczeniu chorób serca lekami stosowanymi w szybkim lub nieregularnym biciu serca omeprazolem, cymetydyną, stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka niektórymi antybiotykami, na przykład erytromycyną, ryfampicyną ketokonazolem, lekiem przeciwgrzybiczym lekami przeciwwirusowymi atropiną adrenaliną hormonalną antykoncepcją Lek Symcloza z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali i często pije napoje zawierające kofeinę. Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem i piciem napojów, mających w składzie kofeinę mogą także wpłynąć na efekt działania leku Symcloza. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem	Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali i często pije napoje zawierające kofeinę. Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem i piciem napojów, mających w składzie kofeinę mogą także wpłynąć na efekt działania leku Symcloza.
Ciąża i karmienie piersią	Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedyskutuje z pacjentką korzyści i możliwe ryzyko dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie leczenia lekiem Symcloza. Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Symcloza. Klozapina, substancja czynna leku Symcloza, może przenikać do mleka matki i oddziaływać na dziecko.
Dawkowanie	Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku	Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symcloza: W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek przez pacjenta lub kogoś innego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie. Objawy przedawkowania: Senność, zmęczenie, brak energii, utrata przytomności, śpiączka, splątanie (dezorientacja), omamy, pobudzenie, chaotyczna mowa, sztywność kończyn, drżenie rąk, napady padaczkowe (drgawki), nadmierne wydzielanie śliny, rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie, niedociśnienie, zapaść, szybkie lub nieregularne bicie serca, płytki oddech lub trudności w oddychaniu.
Pominięcie zastosowania leku	Pominięcie zastosowania leku Symcloza: Jeżeli pominie się dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować leku, jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek Symcloza w ciągu 48 godzin lub dłużej, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przerwanie stosowania leku Symcloza: Nie należy przerywać stosowania leku Symcloza bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić reakcje odstawienne. Należą do nich: pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Po tych objawach mogą nastąpić cięższe działania niepożądane, jeśli pacjent nie otrzyma natychmiastowego leczenia. Mogą powrócić objawy choroby. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w ciągu jednego do dwóch tygodni. Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób zmniejszyć dawkę dobową. Jeśli konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku Symcloza, należy poradzić się lekarza.
Skład	Substancją czynną leku jest klozapina. 1 tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Reakcje alergiczne	Lek Symcloza zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Symcloza może powodować zmęczenie, senność i napady padaczkowe, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn, jeśli występują wyżej wymienione objawy.
epruf aggregated id	315595

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki

Dawka

100 mg

Wielkość opakowania

50 szt

Nazwa producenta

SYMPHAR

Wskazania

Lek Symcloza jest stosowany w leczeniu pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami. Lek Symcloza jest stosowany także do leczenia ciężkich zaburzeń myślenia, emocji i zachowania u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie reagują na leczenie innymi lekami.

Działanie

Substancją czynną leku Symcloza jest klozapina, która należy do grupy leków zwanych neuroleptykami (leki stosowane w leczeniu swoistych zaburzeń psychicznych, takich jak psychozy).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Symcloza może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

senność
zawroty głowy
przyspieszona czynność serca
nadmierne wydzielanie śliny

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

duża liczba krwinek białych we krwi (leukocytoza)
duża liczba krwinek białych pewnego typu (eozynofilia)
zwiększenie masy ciała
nieostre widzenie
ból głowy
drżenie
sztywność
niepokój ruchowy
napady drgawkowe
nagłe skurcze mięśni
nieprawidłowe ruchy
niezdolność rozpoczęcia ruchu, niezdolność pozostania w bezruchu
zmiany w badaniu EKG
nadciśnienie
omdlenie lub uczucie „pustki” w głowie po zmianie pozycji ciała
nagła utrata przytomności
nudności, wymioty, utrata apetytu
suchość błony śluzowej jamy ustnej
niewielkie nieprawidłowości w wynikach badań czynności wątroby
nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu
trudności w oddawaniu moczu
zmęczenie
gorączka
nasilone pocenie się
zwiększenie temperatury ciała
zaburzenia mowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

brak krwinek białych we krwi (agranulocytoza)
zaburzenia mowy (np. jąkanie)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość)
niepokój ruchowy, pobudzenie, splątanie, majaczenie
zapaść krążeniowa, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia (błona otaczająca serce)
gromadzenie płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
trudności w połykaniu
duże stężenie cukru we krwi, cukrzyca
zator w płucach (choroba zakrzepowo-zatorowa)
zapalenie wątroby, choroba wątroby powodująca zażółcenie skóry i ciemne zabarwienie moczu oraz świąd
zapalenie trzustki powodujące silny ból w nadbrzuszu
zwiększenie aktywności enzymu nazywanego fosfokinazą kreatynową we krwi

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

zwiększenie liczby płytek krwi z możliwymi zakrzepami w naczyniach krwionośnych
zmniejszenie liczby płytek krwi
niekontrolowane ruchy warg/ języka i kończyn
natręctwa myślowe i powtarzające się czynności przymusowe (objawy obsesyjno-kompulsywne)
reakcje skórne
obrzęk ślinianki przyusznej
trudności w oddychaniu
powikłania spowodowane niekontrolowanym stężeniem glukozy we krwi
bardzo duże stężenie triglicerydów lub cholesterolu we krwi
choroba mięśnia sercowego
zatrzymanie akcji serca
ciężkie zaparcie z bólem brzucha i skurczami żołądka spowodowane niedrożnością jelita
obrzmiałość brzuchu, ból brzucha
ciężkie uszkodzenie wątroby (piorunująca martwica wątroby)
zapalenie nerek
nagły niewyjaśniony zgon

Częstość nieznana:

zaburzenia wątroby, w tym stłuszczenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby (która może prowadzić do zgonu lub konieczności przeszczepienia wątroby), uszkodzenie wątroby
zmiany w badaniu fal mózgowych
biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku, w tym także po posiłku, zgaga
uczucie osłabienia mięśni, kurcze mięśni, ból mięśni
niedrożność nosa
moczenie nocne
nagłe, niekontrolowane zwiększenie ciśnienia tętniczego
niekontrolowane skrzywienie ciała w jedną stronę
zaburzenia wytrysku u mężczyzn
wysypka, fioletowo-czerwone plamy na skórze
zapalenie jelita grubego z biegunką, ból brzucha
wysypka na twarzy w kształcie motyla
ból stawów, ból mięśni, gorączka i zmęczenie (toczeń rumieniowaty)

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Symcloza?

Leku Symcloza nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

uczulenie na klozapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
brak możliwości wykonania regularnych badań krwi
leukopenia lub agranulocytoza
pacjent jest lub był leczony lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (depot)
u pacjenta występuje lub występowało upośledzenie czynności szpiku kostnego
występowanie niekontrolowanej padaczki
występuje ostre zaburzenia psychiczne wywołane przez alkohol lub leki
ograniczenie świadomości i nasilona senność
zapaść krążeniowa, która może być następstwem silnego wstrząsu
ciężkie zaburzenia czynności nerek
zapalenie mięśnia sercowego
ciężkie choroby serca
objawy czynnej choroby wątroby, takiej jak żółtaczka
ciężkie zaburzenia czynności wątroby
porażenna niedrożność jelita (jelito pacjenta nie pracuje właściwie i u pacjenta występuje ciężkie zaparcie)
przyjmowanie leków, które hamują prawidłową czynność szpiku kostnego
przyjmowanie leków zmniejszających liczbę białych krwinek we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których występują obecnie lub w przeszłości:

zakrzepy krwi, ponieważ stosowanie leku Symcloza może wiązać się z powstawaniem zakrzepów krwi
jaskra objawiająca się zwiększonym ciśnieniem krwi w oku
cukrzyca lub zwiększone stężenie glukozy we krwi
problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu
choroby serca, nerek lub wątroby
przewlekłe zaparcia lub stosowanie leków powodujących zaparcia (na przykład przeciwcholinergicznych)
nietolerancja galaktozy, brak enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy
kontrolowana padaczka
choroby jelita grubego
jakiekolwiek operacje brzucha
zaburzenia serca lub nieprawidłowe przewodzenie w sercu, zwane "wydłużeniem odcinka QT"
czynniki ryzyka udaru, takie jak: wysokie ciśnienie tętnicze krwi, problemy sercowo - naczyniowe, problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu

Jeśli u pacjenta wystąpią poniższe objawy, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki:

przeziębienie, grypa, gorączka, ból gardła lub jakakolwiek infekcja
nagłe zwiększenie temperatury, sztywnienie mięśni, utrata przytomności (zespół złośliwego zespołu neuroleptycznego)
szybka i nieregularna praca serca, nawet podczas odpoczynku, kołatanie serca, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, trudne do wyjaśnienia zmęczenie; lekarz może skierować na konsultację kardiologiczną
nudności, wymioty, utrata apetytu mogą być związane z zaburzeniami czynności wątroby
zaparcie, ból brzucha, bolesność uciskowa brzucha, gorączka, wzdęcia, krwista biegunka

Przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie i po zakończeniu niezbędne jest wykonywanie badań krwi:

przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić prawidłową ilość białych krwinek, które są niezbędne do zwalczania infekcji
regularne badania mogą wykazać, czy u pacjenta występuje ryzyko rozwoju agranulocytozy, czyli znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek
badania należy wykonywać raz na tydzień przez pierwsze 18 tygodni leczenia, potem raz na miesiąc
jeśli nastąpi zmniejszenie liczby białych krwinek, lekarz może przerwać leczenie
badania należy wykonywać do 4 tygodni po zakończeniu leczenia

Przed i w trakcie leczenia należy:

wykonać EKG w celu sprawdzenia czynności serca
przeprowadzać regularne badania czynności wątroby
kontrolować stężenie cukru we krwi
kontrolować poziom stężenia lipidów we krwi i masę ciała

Stosowanie u dzieci

Pacjenci poniżej 16 lat nie powinni stosować leku Symcloza.

Stosowanie leku z innymi lekami

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Symcloza nie należy stosować razem z lekami hamującymi prawidłową czynność szpiku kostnego lub zmniejszającymi liczbę białych krwinek, takimi jak:

karbamazepiną, stosowaną w leczeniu padaczki
niektórymi antybiotykami, na przykład chloramfenikolem i sulfonamidami, na przykład kotrimoksazolem
niektóre leki przeciwbólowe: leki przeciwbólowe pochodne pyrazolonu, takie jak fenylobutazon
penicylaminą stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
lekami cytotoksycznymi stosowanymi w chemioterapii
lekami przeciwpsychotycznymi w postaci wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (depot)

Lek Symcloza może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

litem, fluwoksaminą, trojpierścieniowymi leków przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO, cytalopramem, paroksetyną, fluoksetyną, sertaliną
perazyną o działaniu przeciwpsychotycznym
benzodiazepinami stosowanymi w leczeniu leku i zaburzeń snu
lekami narkotycznymi, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego
fenytoiną, kwasem walproinowym, stosowanymi w leczeniu padaczki
adrenaliną, noradrenaliną, stosowanymi w leczeniu wysokiego i niskiego ciśnienia
warfaryną, która zapobiega powstawaniu zakrzepów
lekami przeciwhistaminowymi wykorzystywanymi w leczeniu alergii i w katarze siennym
lekami przeciwcholinergicznymi, stosowanymi w celu łagodzenia skurczów żołądka i choroby lokomocyjnej
lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona
digoksyną, stosowaną w leczeniu chorób serca
lekami stosowanymi w szybkim lub nieregularnym biciu serca
omeprazolem, cymetydyną, stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka
niektórymi antybiotykami, na przykład erytromycyną, ryfampicyną
ketokonazolem, lekiem przeciwgrzybiczym
lekami przeciwwirusowymi
atropiną
adrenaliną
hormonalną antykoncepcją

Lek Symcloza z jedzeniem i piciem

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali i często pije napoje zawierające kofeinę. Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem i piciem napojów, mających w składzie kofeinę mogą także wpłynąć na efekt działania leku Symcloza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali i często pije napoje zawierające kofeinę. Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem i piciem napojów, mających w składzie kofeinę mogą także wpłynąć na efekt działania leku Symcloza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz przedyskutuje z pacjentką korzyści i możliwe ryzyko dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zaszła w ciążę w czasie leczenia lekiem Symcloza. Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Symcloza. Klozapina, substancja czynna leku Symcloza, może przenikać do mleka matki i oddziaływać na dziecko.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symcloza: W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek przez pacjenta lub kogoś innego należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie. Objawy przedawkowania: Senność, zmęczenie, brak energii, utrata przytomności, śpiączka, splątanie (dezorientacja), omamy, pobudzenie, chaotyczna mowa, sztywność kończyn, drżenie rąk, napady padaczkowe (drgawki), nadmierne wydzielanie śliny, rozszerzenie źrenic, nieostre widzenie, niedociśnienie, zapaść, szybkie lub nieregularne bicie serca, płytki oddech lub trudności w oddychaniu.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Symcloza: Jeżeli pominie się dawkę leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Nie należy jednak przyjmować leku, jeżeli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek Symcloza w ciągu 48 godzin lub dłużej, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Symcloza: Nie należy przerywać stosowania leku Symcloza bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić reakcje odstawienne. Należą do nich: pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty i biegunka. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Po tych objawach mogą nastąpić cięższe działania niepożądane, jeśli pacjent nie otrzyma natychmiastowego leczenia. Mogą powrócić objawy choroby. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w ciągu jednego do dwóch tygodni. Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki sposób zmniejszyć dawkę dobową. Jeśli konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku Symcloza, należy poradzić się lekarza.

Skład

Substancją czynną leku jest klozapina. 1 tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg klozapiny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.

Reakcje alergiczne

Lek Symcloza zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Symcloza może powodować zmęczenie, senność i napady padaczkowe, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn, jeśli występują wyżej wymienione objawy.

epruf aggregated id

315595