Methofill SD, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań, 8 wstrzyk.

Methofill SD, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań, 8 wstrzyk.

roztwor do wstrzykiwan we wstrzykiwaczu

20 mg

8 wstrzykiwaczy po 0,4 ml

ACCORD HEALTHCARE POLSKA

Lek Methofill SD jest stosowany w następujących wskazaniach: czynne, reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, wielostawowe postacie ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne jest niewystarczająca, ciężka, oporna na leczenie łuszczyca, w której nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu fototerapii, terapii PUVA i retinoidów oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów, Choroba Leśniowskiego-Crohna o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u pacjentów dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z kortykosteroidami u dorosłych pacjentów opornych na leczenie lub nietolerujących tiopuryny.

Metotreksat, który jest substancją czynną leku hamuje wzrost niektórych komórek szybko dzielących się, zmniejsza aktywność układu immunologicznego (mechanizmy obronne organizmu), wykazuje działanie przeciwzapalne.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Występowanie i nasilenie działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i częstości podawania leku, jednak ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić nawet po niewielkich dawkach, a zatem konieczne są regularne, częste kontrole stanu pacjenta. Podskórnie podawane dawki metotreksatu są miejscowo dobrze tolerowane. Obserwowano jedynie łagodne, miejscowe reakcje skórne (takie jak: uczucie pieczenia, rumień, obrzęk, przebarwienia, świąd, silne swędzenie, ból) malejące podczas leczenia.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek następujące objawy:  uporczywy, nieproduktywny suchy kaszel, duszność i gorączka; krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią;  objawy uszkodzenia wątroby takie jak zażółcenie skóry i białkówek oczu;  wysypka skórna, w tym zaczerwieniona, swędząca skóra, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, ust, jamy ustnej lub gardła (który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu i uczucie zbliżającego się omdlenia; objawy uszkodzenia nerek takie jak obrzęk dłoni, kostek, lub stóp lub zmiana częstości oddawania moczu lub zmniejszenie objętości (oliguria) lub brak moczu (anuria);  objawy takie jak: osłabienie jednej strony ciała (udar mózgu) lub ból, obrzęk, zaczerwienienie i odczuwanie ciepła w jednej z nóg (zakrzepica żył głebokich). Przyczyną może być zakrzep krwi powodujący zamknięcie światła naczynia krwionośnego;  nieoczekiwane krwawienie np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu, w wymiotach lub pojawienie się krwawych wybroczyn;  silny ból głowy często w połączeniu z gorączką, sztywność karku, nudności, wymioty, dezorientacja i wrażliwość na światło;  ciężka wysypka skórna lub pęcherze na skórze (mogą występować również w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych).

Leku nie należy stosować: jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;  jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nerek lub krwi;  jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu;  jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zakażenie, np. gruźlicę, zakażenie HIV lub inne zespoły niedoboru odporności;  jeśli u pacjenta stwierdzono owrzodzenia w jamie ustnej, żołądku lub jelitach;  jeśli pacjent w tym samym czasie otrzymuje szczepionkę zawierającą żywe drobnoustroje;  jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Lek należy stosować raz w tygodniu!

Podczas stosowania leku Methofill SD należy unikać spożywania alkoholu oraz dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty. Należy chronić skórę przed promieniowaniem UV.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Przechowywać ampułko-strzykawki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.  Nie stosować leku Methofill SD, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany koloru roztworu lub obecność cząstek stałych.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Przeciwwskazane jest szczepienie żywymi szczepionkami w czasie kuracji lekiem Methofill SD.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza gdy pacjent stosuje: leki uszkadzające wątrobę lub wpływające na liczbę komórek krwi, np. leflunomid; antybiotyki (stosowane w zapobieganiu i leczeniu określonych zakażeń), np.: tetracykliny, chloramfenikol, niewchłanialne antybiotyki o szerokim spektrum działania, penicyliny, glikopeptydy, sulfonamidy (leki zawierające siarkę stosowane w zapobieganiu i leczeniu niektórych zakażeń), cyprofloksacyna i cefalotyna; niesteroidowe leki przeciwzapalne lub salicylany (leki przeciwbólowe i(lub) przeciwzapalne);  probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej); słabe kwasy organiczne takie jak diuretyki pętlowe (leki moczopędne) lub niektóre leki stosowane w terapii bólu lub stanów zapalnych (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak i ibuprofen) oraz pirazole (np. metamizol stosowany w leczeniu bólu); produkty lecznicze, które mogą szkodliwie wpływać na czynność szpiku kostnego, np. trymetoprym-sulfametoksazol (substancja bakteriobójcza) czy pirymetamina; sulfasalazyna (lek przeciwreumatyczny); azatiopryna (lek o działaniu immunosupresyjnym, czasami stosowany w ciężkich przypadkach reumatoidalnego zapalenia stawów); merkaptopuryna (lek o działaniu cytostatycznym); retinoidy (leki przeciwko łuszczycy i innym chorobom skóry); teofilina (lek przeciwko astmie oskrzelowej i innym chorobom płuc); inhibitory pompy protonowej (stosowane w chorobach żołądka, takie jak omeprazol i pantoprazol);  leki hipoglikemizujące (zmniejszające stężenie cukru we krwi).

Produkty witaminowe zawierające kwas foliowy należy stosować wyłącznie, gdy są zalecone przez lekarza, ponieważ mogą osłabiać działanie metotreksatu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U ludzi metotreksat jest embriotoksyczny, powoduje poronienia i wady rozwojowe płodu.  Przed zastosowaniem leku Methofilli SD stosować skuteczną antykoncepcję.

Lek zaburza wytwarzanie komórek rozrodczych u kobiet i mężczyzn.

Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Lek Methofill SD nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Mogą pojawiać się zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Nie należy wtedy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie jest dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta.  Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący. Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego.

Lek należy stosować tylko raz w tygodniu!

Substancją czynną jest metotreksat.

Każdy wstrzykiwacz z 0,4 ml roztworu zawiera 20 mg metotreksatu.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

196900