Difortan, 100 mg/g, żel,100 g

Difortan, 100 mg/g, żel,100 g

zel

100 mg/g

100 g

US PHARMACIA

Difortan jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu: Łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni; Stłuczeń; Bólu pourazowego; Łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa stawów/zapalenie stawów); Łagodnego i umiarkowanego bólu stawów; Miejscowego leczenia zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego) zapalenia stawów, zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien; Umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, czyli pourazowego lub reumatycznego.

Difortan zawiera etofenamat, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, do stosowania na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar i wykazuje działanie:  przeciwbólowe;  zmniejszające obrzęki i stan zapalny.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Difortan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane: − Nadwrażliwość, która jest rodzajem reakcji alergicznej w postaci wysypki skórnej (wykwity na skórze z zaczerwienieniem), duszności i trudności w przełykaniu. − Zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze obejmujące zaczerwienienie, łuszczenie i duże pęcherze). − Fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przyjmować postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca terapii.

Często: może wystąpić u 1 na 10 osób − Świąd (swędzenie); − Rumień (pojawienie się czerwonych plam na skórze); − Miejscowe podrażnienie skóry, które zwykle zanika po przerwaniu leczenia.

Rzadko: może wystąpić u 1 na 1000 osób − Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry w obszarze stosowania); − Alergiczne zapalenie skóry (stan zapalny skóry z powodu alergii na Difortan); − Fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przybrać postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).

Bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 osób − Pokrzywka (wysypka ze świądem); − Zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i dużymi pęcherzami), w tym zespół Stevensa-Johnsona; − Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Kiedy nie stosować leku Difortan:

− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

− u kobiet w ciąży;

− na uszkodzoną lub zakażoną skórę, w tym obszary skóry z ranami i wypryskiem (rodzaj zapalenia skóry);

− u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Difortan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Difortan jest stosowany na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar, istnieje ryzyko wchłaniania do krwiobiegu, co może spowodować działanie w innych częściach ciała poza miejscem podania. Ryzyko występowania takiego działania jest minimalne i zależy między innymi od powierzchni narażonej na działanie leku, stosowanej ilości i czasu narażenia. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Difortan: − w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na skórę; − jeśli obszar, gdzie zastosowano lek Difortan jest narażony na oddziaływanie światła słonecznego, ponieważ może wystąpić fotodermatoza (jest to stan zapalny skóry, który może objawić się zaczerwienieniem i świądem w miejscu zastosowania leku w wyniku ekspozycji na słońce). Jeśli pojawi się jeden z tych objawów, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą; − jeśli lek stosowany jest w okolicy błony śluzowej (na przykład w jamie ustnej) lub oczu; − w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek.

Lek Difortan a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Difortan może zmienić działanie innych przyjmowanych leków. Aby to nastąpiło, Difortan, nakładany na skórę, musi zostać wchłonięty do krwiobiegu. Ponieważ lek Difortan wchłania się w nieznacznej ilości do krwiobiegu, jest mało prawdopodobne, że będzie wpływał na działanie innych leków. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Difortan w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych: − leki stosowane w celu kontrolowania ciśnienia krwi, w tym leki moczopędne; − leki stosowane w celu rozcieńczania krwi; − lit, stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Difortan nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży. Difortan może być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Prawdopodobieństwo, że użycie Difortan wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jest niewielkie.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowaie zewnętrzne: Podczas każdego stosowania należy użyć od około 2,5 do 5 cm żelu. Lek należy rozprowadzić na cały bolesny obszar, delikatnie wcierając.

Difortan należy stosować u osób dorosłych w następujący sposób:

Leczenie urazów mięśni lub stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł - Od 3 do 4 aplikacji Difortan na dobę, przez 14 dni.

Leczenie chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów - Od 2 do 3 aplikacji Difortan na dobę.

W przypadku niezamierzonego kontaktu z lekiem Difortan

Nie należy stosować Difortan na uszkodzoną lub zarażoną skórę. W przypadku niezamierzonego kontaktu z oczami, błonami śluzowymi (np. jamy ustnej) lub uszkodzoną skórą, należy miejsce to spłukać obficie bieżącą wodą. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku niezamierzonego lub zamierzonego spożycia leku Difortan

Należy bezzwłocznie udać się do szpitala, gdzie zostanie zastosowane odpowiednie leczenie, zabierając ze sobą opakowanie i tubkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Difortan

Nie istnieją znane przypadki przedawkowania leku Difortan na skutek nałożenia na skórę ilości większej niż zalecana.

Pominięcie zastosowania leku Difortan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Difortan

Leczenie można przerwać w dowolnym momencie, bez potrzeby stosowania szczególnych środków, jednak w miejscu, którego dotyczy problem, ponownie może wystąpić ból lub obrzęk.

Substancja czynna: 1 g żelu Difortan zawiera 100 mg etofenamatu (Etofenamatum) jako substancji czynnej

Substancje pomocznie: Alkohol izopropylowy Glicerol Trolamina Karbomery Woda oczyszczona

PRZECHOWYWANIE:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu maksymalnie 6 miesięcy.

91300