Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, syrop, 100 ml

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

syrop

Dawka

(200 mg + 40 mg)/5 ml

Wielkość opakowania

1 butelka 100 ml

Nazwa producenta

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Wskazania

Zapalenie płuc, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Zakażenia układu moczowo-płciowego u mężczyzn (w tym zapalenie gruczołu krokowego), zakażenia górnych i dolnych dróg moczowych u kobiet oraz zakażenia układu moczowego u dzieci. Zapalenie ucha i zatok (wyłącznie na podstawie antybiogramu). Zakażenia przewodu pokarmowego (m.in. dur brzuszny).

Działanie

Bactrim zawiera dwie substancje czynne o działaniu bakteriostatycznym, ale ich połączenie skutkuje efektem bakteriobójczym. Lek zawiera ko-trimoksazol, czyli połączenie sulfometoksazolu i trimetoprimu, które blokują enzymy bakteryjne odpowiedzialne za rozmnażanie się chorobotwórczych bakterii.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Często	reakcje skórne; nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego krwi oraz kreatyniny w surowicy.
Niezbyt często	biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit; podwyższone stężenie bilirubiny, zapalenie wątroby; zakażenia grzybicze; drgawki; zaburzenie czynności nerek; pokrzywka.
Rzadko	zaburzenia krwi i układu chłonnego; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka; ból żyły i zapalenie żył; zastój żółci; hipoglikemia; zaburzenia układu nerwowego; omamy, krystaluria (występowanie kryształów moczu).
Bardzo rzadko	alergiczne zapalenie mięśnia sercowego; szumy uszne, zawroty głowy; zapalenie błony naczyniowej oka; martwica wątroby; reakcje uczuleniowe na składniki leku; rabdomioliza; ataksja, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jałowe albo objawy przypominające nie; śródmiąższowe zapalenie nerek, zwiększone wydzielenie moczu; nacieki płucne obserwowane w związku z eozynofilowym lub alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych; rumień wielopostaciowy (wysypki na skórze o różnym stopniu nasilenia), nadwrażliwość na światło (podobnie jak w przypadku innych leków zawierających sulfonamidy), potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - choroba Lyella) wysypka polekowa, której towarzyszy zwiększenie liczby krwinek białych kwasochłonnych we krwi oraz objawy ogólnoustrojowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica i choroba Schönleina–Henocha (martwicze zapalenie małych naczyń).
Częstość nieznana	zapalenie naczyń siatkówki; ostre zapalenie trzustki; zespół zanikania przewodów żółciowych; podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia); zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia); bóle stawów i bóle mięśni; zapalenie naczyń mózgowych; zapalenie naczyń płucnych; zapalenie naczyń; martwicze zapalenie naczyń, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (martwicze zapalenie małych tętnic) oraz guzkowe zapalenie tętnic; poronienie samoistne.

Przeciwwskazania

Bactrim jest bezwzględnie przeciwwskazany:

u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
u pacjentów z istotnym uszkodzeniem miąższu wątroby
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny
w skojarzeniu z dofetylidem
u dzieci w ciągu pierwszych 6 tygodni życia

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z ciężką alergią, astmą oskrzelową, porfirią czy zaburzeniami czynności tarczycy.
Podwyższone ryzyko pojawienia się działań niepożądanych o dużym nasileniu występuje u: osób w podeszłym wieku, pacjentów z innymi chorobami oraz równocześnie przyjmujące inne leki.
Podczas stosowania leku Bactrim zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu oraz ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub ostra uogólniona osutka krostkowa, pojawiające się na tułowiu, jako czerwonawe krosty lub okrągłe plamy często ze zlokalizowanymi w centralnej części pęcherzami.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Bactrim Forte, jeśli konieczne jest wykonanie oznaczenia stężenia kreatyniny lub metotreksatu we krwi. Lekarz zleci wykonanie oznaczenia laboratoryjnego właściwą metodą.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu butelki z lekiem, produkt Bactrim syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i może być zużyty do 20 dni po otwarciu butelki.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazany u dzieci w ciągu pierwszych 6 tygodni życia.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Bactrim może wchodzić w interakcje z:

amantadyną,
cyklosporyną,
dapsonem,
digoksyną,
dofetylidem,
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
fenytoiną,
klozapiną,
kumaryną,
lamiwudyną
lekami moczopędnymi,
lekami oszczędzającymi potas (np. inhibitory konertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny, prednizolon),
memantyną,
metotreksatem,
pirymetaminą,
pochodnymi sulfonylomocznika,
repaglinidem, rozyglitazonem, pioglitazonem,
amiodaronem,
paklitakselem,
analogami nukleozydów, takrolimusem, azatiopryną, merkaptopuryną.

Ciąża i karmienie piersią

Zastosowanie produktu Bactrim w ciąży można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka kobiecego.

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz.

Sposób podania

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką w celu równomiernego wymieszania syropu.

Skład

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Bactrim (200 mg + 40 mg)/5 ml syrop: 5 ml syropu (1 łyżeczka miarowa) zawiera: 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu. Skojarzenie sulfametoksazolu z trimetoprimem w stosunku masowym 5:1 znane jest jako ko-trimoksazol.

Substancje pomocnicze:

Celuloza zdyspergowana
Propylu parahydroksybenzoesan
Metylu parahydroksybenzoesan
Sorbitol 70%
Polisorbat 80
Esencja bananowa 85509 H
Esencja waniliowa 73690-36
Woda oczyszczona

Reakcje alergiczne

W razie pojawienia się wysypki skórnej lub innych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Bactrim u pacjentów, z ciężką alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie.

Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o dużym nasileniu:

u osób w podeszłym wieku,
w przypadku występowania chorób współistniejących np.: zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby,
w przypadku równoczesnego przyjmowania innych leków (ryzyko może zależeć od dawki i czasu trwania leczenia).

epruf aggregated id

37357