Pikopil, 7,5 mg/ml, krople doustne, 15 ml

Pełna nazwa produktu	Pikopil, 7,5 mg/ml, krople doustne, 15 ml
Postać produktu	krople doustne, roztwor
Dawka	7,5 mg/ml
Wielkość opakowania	15 ml
Nazwa producenta	FARMAK INTERNATIONAL SP. Z O.O.
Wskazania	Pikopil jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości związanych z przewlekłym lub nawracającym zaparciem.
Działanie	Pikopil zawiera jako substancję czynną sodu pikosiarczan. Lek Pikopil należy do grupy leków przeczyszczających. Pikopil działa poprzez stymulację ruchów jelita. Lek zwiększa także ilość wody znajdującej się w jelitach.
Możliwe działania niepożądane	Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować świąd, wysypkę, obrzęk warg, jamy ustnej, języka, gardła, trudności w oddychaniu. Mogą także wystąpić następujące działania niepożądane: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): biegunka Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): kurcze w jamie brzusznej ból brzucha przykre odczucie w górnej części brzucha Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): zawroty głowy* zasłabnięcie* wymioty nudności reakcje skórne *Zawroty głowy i zasłabnięcie mogą wystąpić zwłaszcza podczas oddawania stolca lub bólu brzucha spowodowanego zaparciem.
Przeciwwskazania	uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje należące do grupy pochodnych triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku w przypadku ciężkiego odwodnienia (tj. utraty zbyt dużej ilości wody z ustroju) jeśli jelito jest zablokowane (niedrożność jelita) w przypadku poważnych zaburzeń brzusznych jak, zapalenie wyrostka robaczkowego jeśli występuje ostra choroba zapalna jelita jeśli występuje silny ból w jamie brzusznej, który powoduje nudności lub wymioty jeśli tuż przed przyjęciem leku wystąpi nagły, ostry ból brzucha w przypadku problemu zwanego niedrożnością jelita, który występuje w przypadku zablokowania jelita cienkiego
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Jeśli pacjent przyjmuje lek Pikopil przez długi czas lub w dużych dawkach, może to wpłynąć na ilość płynów i elektrolitów zawartych w jego ustroju. Może wystąpić zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu (hipokaliemia), zmniejszenie ilości wody (odwodnienie) lub biegunka. Podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha, wywołanego zaparciem, mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie. Leku Pikopil nie należy przyjmować codziennie lub przez długi czas. Jeśli pacjent zauważy, że ma potrzebę przyjmowania tego leku codziennie lub jeśli objawy nie ustępują, lub często nawracają, należy skonsultować się z lekarzem w celu zdiagnozowania przyczyn zaparcia. Jeśli po przyjęciu leku Pikopil nie nasilają się ruchy jelita, należy przerwać stosowanie tego leku. Jeśli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pikopil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci	Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Stosowanie leku z innymi lekami	Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty oraz leków pochodzenia roślinnego. Należy tak postąpić, ponieważ lek Pikopil może wpływać na działanie innych leków. Podobnie, inne leki mogą wpływać na działanie leku Pikopil. Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: leki wydawane na receptę, które mogą wpływać na ilość płynów w ustroju, jak: tabletki na odwodnienie (leki moczopędne) jak bendrofluazyd lub furosemid, leki steroidowe, jak prednizolon niektóre leki stosowane w chorobach serca (jak digoksyna, digitoksyna). Zaburzenia równowagi płynowej oraz elektrolitowej w ustroju mogą powodować zwiększenie wrażliwości pacjenta na działanie tych leków. antybiotyki (stosowane do leczenia zakażeń). Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim zakresie działania może zmniejszać skuteczność leku Pikopil
Ciąża i karmienie piersią	Nie należy stosować leku Pikopil podczas ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest on konieczny.
Dawkowanie	Dawkowanie u dorosłych: Zalecana dawka wynosi od 8 do 12 kropli jednorazowo. Można przyjąć mniej lub więcej kropli leku, w celu ustalenia jaka jest optymalna dawka. Stosowanie u dzieci i młodzieży: Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Zalecana dawka dobowa dla dzieci to: Dzieci w wieku powyżej 6 lat: od 8 do 12 kropli jednorazowo Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 6 kropli jednorazowo.
Sposób podania	W celu podania roztworu doustnego należy odliczyć liczbę kropli na łyżkę Trzymając fiolkę w odwrotnej pozycji z kroplomierzem ustawionym pionowo do dołu, należy delikatnie ściskać fiolkę Szybkość wycieku kropli nie przekracza 2 kropli na sekundę Jeśli kropla zawiera bańkę powietrza, nie należy jej liczyć i należy dodać kolejną kroplę Pikopil należy przyjmować wieczorem, przed udaniem się na spoczynek, popijając go płynem lub bez popijania. Działanie leku występuje zazwyczaj po około 6 do 12 godzinach, tak więc sen nie będzie przerwany. Podczas przyjmowania tego leku należy pić w ciągu dnia dużo wody. Pozwoli to zapobiec odwodnieniu pacjenta.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku	Jeśli pacjent zażył więcej leku niż powinien, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W ten sposób lekarz będzie wiedział, jaki lek zażył pacjent. Należy pić duże ilości wody. W takim przypadku może wystąpić bardzo silna biegunka lub silne kurcze w brzuchu. Dodatkowo, w przypadku dużej utraty płynów, występują zaburzenia w stężeniu elektrolitów w ustroju (głównie małe stężenie potasu). W przypadku ciężkiego przedawkowania, zgłaszano przypadki zmniejszenia przepływu krwi do śluzówki jelita. Środki przeczyszczające mogą powodować przewlekłą biegunkę, ból brzucha, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, co w ciężkich przypadkach może powodować kurcze mięśni lub ich osłabienie, uczucie zmęczenia, osłabienie czynności nerek i tworzenie się kamieni w nerkach.
Pominięcie zastosowania leku	Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skład	Substancją czynną leku jest sodu pikosiarczan. 1 ml zawiera sodu pikosiarczan w ilości odpowiadającej 7,5 mg bezwodnego sodu pikosiarczanu (1 ml = 15 kropli). Pozostałe składniki to: sodu benzoesan, sorbitol, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań.
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pojemnika i pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 1 rok.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie, zazwyczaj podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha związanego z zaparciem. Jeśli pacjent ma takie objawy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
epruf aggregated id	249934

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

krople doustne, roztwor

Dawka

7,5 mg/ml

Wielkość opakowania

15 ml

Nazwa producenta

FARMAK INTERNATIONAL SP. Z O.O.

Wskazania

Pikopil jest stosowany do krótkotrwałego łagodzenia dolegliwości związanych z przewlekłym lub nawracającym zaparciem.

Działanie

Pikopil zawiera jako substancję czynną sodu pikosiarczan. Lek Pikopil należy do grupy leków przeczyszczających. Pikopil działa poprzez stymulację ruchów jelita. Lek zwiększa także ilość wody znajdującej się w jelitach.

Możliwe działania niepożądane

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować świąd, wysypkę, obrzęk warg, jamy ustnej, języka, gardła, trudności w oddychaniu.

Mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

kurcze w jamie brzusznej
ból brzucha
przykre odczucie w górnej części brzucha

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

zawroty głowy*
zasłabnięcie*
wymioty
nudności
reakcje skórne

*Zawroty głowy i zasłabnięcie mogą wystąpić zwłaszcza podczas oddawania stolca lub bólu brzucha spowodowanego zaparciem.

Przeciwwskazania

uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje należące do grupy pochodnych triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
w przypadku ciężkiego odwodnienia (tj. utraty zbyt dużej ilości wody z ustroju)
jeśli jelito jest zablokowane (niedrożność jelita)
w przypadku poważnych zaburzeń brzusznych jak, zapalenie wyrostka robaczkowego
jeśli występuje ostra choroba zapalna jelita
jeśli występuje silny ból w jamie brzusznej, który powoduje nudności lub wymioty
jeśli tuż przed przyjęciem leku wystąpi nagły, ostry ból brzucha
w przypadku problemu zwanego niedrożnością jelita, który występuje w przypadku zablokowania jelita cienkiego

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent przyjmuje lek Pikopil przez długi czas lub w dużych dawkach, może to wpłynąć na ilość płynów i elektrolitów zawartych w jego ustroju. Może wystąpić zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu (hipokaliemia), zmniejszenie ilości wody (odwodnienie) lub biegunka.

Podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha, wywołanego zaparciem, mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie.

Leku Pikopil nie należy przyjmować codziennie lub przez długi czas. Jeśli pacjent zauważy, że ma potrzebę przyjmowania tego leku codziennie lub jeśli objawy nie ustępują, lub często nawracają, należy skonsultować

się z lekarzem w celu zdiagnozowania przyczyn zaparcia.

Jeśli po przyjęciu leku Pikopil nie nasilają się ruchy jelita, należy przerwać stosowanie tego leku.

Jeśli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pikopil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty oraz leków pochodzenia roślinnego. Należy tak postąpić, ponieważ lek Pikopil może wpływać na działanie innych leków. Podobnie, inne leki mogą wpływać na działanie leku Pikopil.

Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

leki wydawane na receptę, które mogą wpływać na ilość płynów w ustroju, jak: tabletki na odwodnienie (leki moczopędne) jak bendrofluazyd lub furosemid, leki steroidowe, jak prednizolon
niektóre leki stosowane w chorobach serca (jak digoksyna, digitoksyna). Zaburzenia równowagi płynowej oraz elektrolitowej w ustroju mogą powodować zwiększenie wrażliwości pacjenta na działanie tych leków.
antybiotyki (stosowane do leczenia zakażeń). Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim zakresie działania może zmniejszać skuteczność leku Pikopil

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Pikopil podczas ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest on konieczny.

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych:

Zalecana dawka wynosi od 8 do 12 kropli jednorazowo. Można przyjąć mniej lub więcej kropli leku, w celu ustalenia jaka jest optymalna dawka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Zalecana dawka dobowa dla dzieci to:

Dzieci w wieku powyżej 6 lat: od 8 do 12 kropli jednorazowo
Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 6 kropli jednorazowo.

Sposób podania

W celu podania roztworu doustnego należy odliczyć liczbę kropli na łyżkę
Trzymając fiolkę w odwrotnej pozycji z kroplomierzem ustawionym pionowo do dołu, należy delikatnie ściskać fiolkę
Szybkość wycieku kropli nie przekracza 2 kropli na sekundę
Jeśli kropla zawiera bańkę powietrza, nie należy jej liczyć i należy dodać kolejną kroplę

Pikopil należy przyjmować wieczorem, przed udaniem się na spoczynek, popijając go płynem lub bez popijania. Działanie leku występuje zazwyczaj po około 6 do 12 godzinach, tak więc sen nie będzie przerwany.

Podczas przyjmowania tego leku należy pić w ciągu dnia dużo wody. Pozwoli to zapobiec odwodnieniu pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjent zażył więcej leku niż powinien, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W ten sposób lekarz będzie wiedział, jaki lek zażył pacjent. Należy pić duże ilości wody.

W takim przypadku może wystąpić bardzo silna biegunka lub silne kurcze w brzuchu. Dodatkowo, w przypadku dużej utraty płynów, występują zaburzenia w stężeniu elektrolitów w ustroju (głównie małe stężenie potasu). W przypadku ciężkiego przedawkowania, zgłaszano przypadki zmniejszenia przepływu krwi do śluzówki jelita.

Środki przeczyszczające mogą powodować przewlekłą biegunkę, ból brzucha, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, co w ciężkich przypadkach może powodować kurcze mięśni lub ich osłabienie, uczucie zmęczenia, osłabienie czynności nerek i tworzenie się kamieni w nerkach.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Skład

Substancją czynną leku jest sodu pikosiarczan. 1 ml zawiera sodu pikosiarczan w ilości odpowiadającej 7,5 mg bezwodnego sodu pikosiarczanu (1 ml = 15 kropli).

Pozostałe składniki to: sodu benzoesan, sorbitol, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pojemnika i pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 1 rok.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie, zazwyczaj podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha związanego z zaparciem. Jeśli pacjent ma takie objawy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

epruf aggregated id

249934