Olfen Uno, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 szt.

Olfen Uno, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 60 szt.

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

150 mg

60 szt. - 6 blistrow po 10 szt

RATIOPHARM

Olfen UNO stosuje się w leczeniu: 

• reumatoidalnego zapalenia stawów, 
• choroby zwyrodnieniowej stawów, 
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),
• zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa, 
• reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, ścięgien, pochewek ścięgnistych), 
• bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych,
• bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania.

Lek zawiera diklofenak sodowy,substancję czynną, należącą do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działającą przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku istotne znaczenie ma hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gorączki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często występujące działania niepożądane: Występują u 1 do 10 na 100 pacjentów. − Ból głowy − Zawroty głowy − Nudności − Wymioty − Biegunka − Niestrawność − Bóle brzucha − Wzdęcia − Utrata apetytu − Zaburzenia czynności wątroby (np. zwiąkszona aktywność aminotransferaz) − Wysypka skórna.
• Rzadko występujące działania niepożądane: Występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów. − Senność − Pokrzywka − Obrzęk
• Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: Występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów. − Dezorientacja − Depresja − Trudności z zasypianiem − Koszmary senne − Drażliwość − Zaburzenia psychotyczne − Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp − Zaburzenia pamięci − Niepokój − Drżenie − Zaburzenia smaku − Zaburzenia widzenia lub słuchu − Zapalenie płuc − Owrzodzenia jamy ustnej − Zaparcia − Wrzody przełyku (górny odcinek przewodu pokarmowego doprowadzający pokarm do żołądka) − Kołatanie serca − Wypadanie włosów - Zaczerwienienie, obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (w wyniku zwiększonej wrażliwości na słońce). - Anemia (niedokrwistość)

Leki takie jak diklofenak mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru. Wystąpienie powyższego ryzyka jest bardziej prawdopodobne po stosowaniu dużych dawek i leczeniu długotrwałym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub okresu trwania leczenia.

Kiedy nie stosować leku Olfen UNO:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne 
• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy objawiającą się napadami astmy oskrzelowej, ból w klatce piersiowej, reakcjami skórnymi, alergicznym nieżytem nosa 
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności układu krwiotwórczego 
• jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) jelit 
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie lub perforacja wrzodów żołądka i (lub) jelit 
• jeśli w przeszłości występowało krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wyniku stosowania leków przeciwbólowych (NLPZ)
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży 
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek i serca 
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca (niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca) i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń 
• jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych).

Należy poinformować lekarza jeśli: 

• pacjent stosuje lek Olfen  jednocześnie z innymi NLPZ, w tym z kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami, „lekami rozrzedzającymi krew” lub niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi
• pacjent ma astmę lub alergie, 
• u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. wrzody żołądka, krwawienia lub czarne stolce, lub pacjenci odczuwali dolegliwości żołądkowe lub zgagę po zastosowaniu NLPZ w przeszłości, 
• u pacjenta występuje stan zapalny okrężnicy (wrzodziejące zapalenie jelita grubego) lub przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna), 
• u pacjenta wystęują lub kiedykolwiek występowały choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi,
• u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby 
• u pacjenta występuje obrzęk stóp,
• u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi, w tym rzadka choroba wątroby zwana porfirią.
• jeśli pacjent pali tytoń 
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę 
• jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Olfen z innymi ogólno działającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Lek Olfen UNO nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest szczególnie istotne, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków: 

• Litu lub przeciwdepresyjnych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leków stosowanych w leczeniu niektórych typów depresji), 
• Glikozydów nasercowych (np. digoksyny), stosowanych w leczeniu chorób serca, 
• Leków moczopędnych (leki zwiększające ilość wydalanego moczu), 
• Inhibitorów konwertazy angiotensyny lub leków beta-adrenolitycznych (grupa leków, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca), 
• Innych leków przeciwzapalnych (takich jak kwas acetylosalicylowy - aspiryna lub ibuprofen),
• Kortykosteroidów (leki stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych), 
• Leków przeciwzakrzepowych (leki zapobiegające krzepnięciu krwi),
• Leków przeciwcukrzycowych, z wyjątkiem insuliny,
• Metotreksatu (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapaleniu stawów), 
• Cyklosporyny (lek stosowany u osób po przeszczepach narządów),
• Chinolonów przeciwbakteryjnych (leki stosowane przeciw zakażeniom),
• Fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy),
• Kolestypolu i cholestyraminy (lek przeciwmiażdżycowy),
• Sulfinpyrazonu (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• Worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), 
• Mifeprystonu (lek stosowany w ginekologii). 
• Żywiczanu diklofenaku

W okresie ciąży, podczas pierwszych dwóch trymestrów, o ile nie jest to absolutnie konieczne, nie należy stosować leku Olfen UNO. W przypadku stosowania diklofenaku u kobiet planujących zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy zastosować możliwie jak najmniejszą dawkę i jak najkrótszy okres leczenia. Stosowanie w trzecim trymestrze jest przeciwwskazane. Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Z tego względu diklofenak nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Olfen UNO: Przedawkowanie leku Olfen UNO nie daje charakterystycznych objawów. Objawy przedawkowania dotyczą zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego (zawroty i bóle głowy, utrata świadomości, szumy uszne, drgawki) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunka). W przypadku znacznego zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. Brak swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania dawki: Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy.

Pozostałe składniki leku to: Warstwa wolnego uwalniania: hypromeloza (Methocel K 4M), hypromeloza (Methocel K 100M), Mannitol, poliwidon (Plasdone K 29/32), celuloza mikrokrystaliczna (Avicel pH 102), talk, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian. Warstwa nieaktywna: hypromeloza (Methocel K 100M), olej rycynowy uwodorniony (Cutina HR), tlenek żelaza żółty E 172, etyloceluloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian. Warstwa szybkiego uwalniania: hypromeloza (Methocel K 4M), mannitol, skrobi sodowej glikonian (Primojel), celuloza mikrokrystaliczna (Avicel pH 102), talk, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Pacjenci, stosujący lek Olfen UNO, u których występują zaburzenia widzenia, zaburzenia równowagi, senność, zawroty głowy, zawroty głowy typu błędnikowego, uczucie zmęczenia lub inne zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego powinni zaprzestać kierowania pojazdami lub obsługiwania urządzeń mechanicznych oraz powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

224940