Polkepral, 500 mg, tabletki powlekane, 50 szt

Pełna nazwa produktu	Polkepral, 500 mg, tabletki powlekane, 50 szt
Postać produktu	tabletki powlekane
Dawka	500 mg
Wielkość opakowania	50 szt
Nazwa producenta	POLFA TARCHOMIN
Wskazania	Polkepral jest stosowany: jako jedyny lek (w monoterapii) w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną, w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.
Działanie	Lek Polkepral jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Możliwe działania niepożądane	Jak każdy lek, Polkepral może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; senność, bóle głowy. Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): jadłowstręt (utrata apetytu); depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość; drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość, drżenia (mimowolne drżenie); zawroty głowy (uczucie wirowania); kaszel; ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności; wysypka; astenia/zmęczenie (znużenie).
Przeciwwskazania	Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewetyracetam lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Polkepral.
Stosowanie leku z innymi lekami	Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem	Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Polkepral nie należy pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią	Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie	Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Skład	Substancją czynną jest lewetyracetam. Każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu. Pozostałe składniki to: krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
Przechowywanie leku	Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Lek Polkepral może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Polkepral może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
epruf aggregated id	255821

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

tabletki powlekane

Dawka

500 mg

Wielkość opakowania

50 szt

Nazwa producenta

POLFA TARCHOMIN

Wskazania

Polkepral jest stosowany:

jako jedyny lek (w monoterapii) w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką,
jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym:
- u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia,
- u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych,
- u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną, w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych.

Działanie

Lek Polkepral jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Polkepral może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zapalenie błony śluzowej nosa i gardła; senność, bóle głowy.

Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): jadłowstręt (utrata apetytu); depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość; drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość, drżenia (mimowolne drżenie); zawroty głowy (uczucie wirowania); kaszel; ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności; wysypka; astenia/zmęczenie (znużenie).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewetyracetam lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Polkepral.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania leku Polkepral nie należy pić alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skład

Substancją czynną jest lewetyracetam. Każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Pozostałe składniki to: krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Polkepral może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania jakichkolwiek narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Polkepral może powodować senność. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.

epruf aggregated id

255821