Beriplex P/N 500, 500 j.m, prosz.rozp.d/sp.r.d/wst, 1 zest

Beriplex P/N 500, 500 j.m, prosz.rozp.d/sp.r.d/wst, 1 zest

proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania roztworu do wstrzykiwan

500 j.m.

1 zest (1f.z prosz+1f.rozp+syst.transf.20/20 z filrem)

CSL BEHRING GMBH

• Leczenie i profilaktyka okołooperacyjna krwawień w nabytym niedoborze czynników krzepnięcia zespołu protrombiny, takich jak niedobór wywołany stosowaniem leków z grupy antagonistów witaminy K oraz w przypadku przedawkowania antagonistów witaminy K, kiedy wymagane jest szybkie wyrównanie niedoborów.
• Leczenie i profilaktyka okołooperacyjna krwawień we wrodzonych niedoborach któregokolwiek czynnika krzepnięcia zależnego od witaminy K, kiedy zastosowanie preparatu oczyszczonego, swoistego czynnika krzepnięcia nie jest możliwe.

Czynniki krzepnięcia II, VII, IX i X, które są syntetyzowane w wątrobie z udziałem witaminy K, są powszechnie nazywane czynnikami krzepnięcia zespołu protrombiny. Poza czynnikami krzepnięcia produkt Beriplex zawiera inhibitory zależnych od witaminy K czynników krzepnięcia białko C i białko S.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często: zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, podwyższenie temperatury ciała. 

Reakcje alergiczne lub typu anafilaktycznego były obserwowane niezbyt często, z ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi, włącznie.

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą.

W przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego produkty zawierające kompleks protrombiny można stosować dopiero po zakończeniu fazy nadkrzepliwości. Znane są incydenty małopłytkowości indukowanej heparyn

Czynniki krzepnięcia zespołu protrombiny neutralizują efekt leczenia antagonistami witaminy K, nie są natomiast znane interakcje z innymi produktami leczniczymi.

U kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią ludzki kompleks protrombiny należy stosować tylko w uzasadnionych przypadkach.

Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz.

Substancje czynne:

• Ludzki II czynnik krzepnięcia krwi 400 – 960 j.m.
• Ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi 200 -500 j.m.
• Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi 400 – 620 j.m. 
• Ludzki X czynnik krzepnięcia krwi 440 – 1200 j.m. 

Pozostałe substancje czynne:

• Białko C 300 – 900 j.m.
• Białko S 240 – 760 j.m.

40828