Xarelto, 20 mg, tabletki powlekane, 14 szt.

Xarelto, 20 mg, tabletki powlekane, 14 szt.

tabletki powlekane

20 mg

14 szt,bl (PP/Alu)

BAYER AG

Wskazaniem do stosowania leku Xarelto jest zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach, w szczególności po zabiegach operacyjnych, takich jak wszczepienie protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Lek Xarelto stosuje się również w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków z jednym lub więcej następujących czynników ryzyka: zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75. roku życia, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Preparat znajduje również swoje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz profilaktyce nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych. Xarelto przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych.

Zakrzep krwi blokuje drożność żył i może powodować jej nieprawidłowy odpływ. Gdy z kolei oderwie się od ściany żyły, może doprowadzić do groźnego zatoru i dramatycznych dla zdrowia konsekwencji, nawet do śmierci. Przyczyn powstawania zakrzepów krwi może być wiele, a jedną z nich są przebyte zabiegi chirurgiczne. Lek Xarelto ma zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi w żyłach, szczególnie po operacjach, po których wzrasta ryzyko ich powstawania. Działanie leku Xarelto opiera się na właściwościach substancji czynnej, którą w tym przypadku jest rywaroksaban. Preparat Xarelto blokuje czynnik krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszania tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi. Jak każdy lek, Xarelto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jak inne leki o podobnym działaniu (leki przeciwzakrzepowe), lek Xarelto może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia. Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych: • długie lub nadmierne krwawienie, • nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub wystąpienie obrzęku o nieznanej przyczynie. Inne możliwe działania niepożądane to: • częste działania niepożądane: krwawienie po operacji, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość skóry, zmęczenie oraz duszność, uczucie mdłości (nudności), zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne w wynikach badania krwi, • niezbyt częste działania niepożądane: krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z nosa, krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie), pojawienie się krwi w moczu, wyciek krwi lub płynu z rany pooperacyjnej, przyspieszone bicie serca, obniżone ciśnienie tętnicze krwi, złe samopoczucie (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy, omdlenie, ból żołądka, niestrawność, zaparcie, biegunka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk miejscowy, obrzęki kończyn (rąk i nóg), gorączka, ból kończyn (rąk i nóg), wysypka, swędzenie skóry, pokrzywka, zaburzenie czynności nerek, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub zwiększenie liczby płytek krwi, co może być widoczne w wynikach badania krwi, • rzadkie działania niepożądane: zaburzenie czynności wątroby: alergiczne reakcje skórne, • działania niepożądane o nieznanej częstości: krwawienie do ważnych narządów (np. mózg), krwawienie do nadnerczy, nagłe zaczerwienienie białkówek oczu (wylew podspojówkowy), pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), nadwrażliwość.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Xarelto jest nadwrażliwość na rywaroksaban lub na którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Ponadto leku Xarelto nie należy stosować: • jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie, • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia, • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Przyjmując lek Xarelto należy zachować szczególną ostrożność: • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek, • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana choroba wątroby, • jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia, w takich stanach, jak: zaburzenia krzepnięcia krwi, bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania leków, czynny lub ostatnio przebyty wrzód żołądka lub jelita, choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia), przebyte ostatnio krwawienie w obrębie mózgu (krwawienie wewnątrzczaszkowe lub śródmózgowe), problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu lub kręgosłupie, przebyta ostatnio operacja mózgu, kręgosłupa lub oka. Preparat Xarelto nie jest również zalecany u pacjentów po operacji złamania bliższego odcinka kości udowej. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, dlatego też nie zaleca się stosowania Xarelto u osób poniżej 18. roku życia. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, bowiem mogą wchodzić w interakcje z preparatem Xarelto. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią, nie wolno stosować leku Xarelto. Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Xarelto zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli w czasie stosowania leku Xarelto pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu. Lek Xarelto należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie odnotowano innych szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Dawkowanie leku Xarelto uzależnione jest od zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka leku Xarelto to 10 mg raz na dobę, ale stosowna dawka dostosowywana jest do konkretnego schorzenia i ustala ją lekarz. W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie zalecana dawka to jedna tabletka Xarelto 20 mg raz na dobę. Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki Xarelto 15 mg raz na dobę. Jeśli u pacjenta konieczna jest procedura udrożnienia naczyń krwionośnych w sercu (nazywana przezskórną interwencją wieńcową – PCI z założeniem stentu) to istnieją ograniczone dowody na zmniejszenie dawki do jednej tabletki Xarelto 15 mg raz na dobę (lub jednej tabletki Xarelto 10 mg raz na dobę w przypadku zaburzenia czynności nerek) w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym takim jak klopidogrel. W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach w nogach, zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc i do zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi zalecana dawka to jedna tabletka Xarelto 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie. Do leczenia po 3 tygodniach zalecana dawka to jedna tabletka Xarelto 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6. miesiącach leczenia zakrzepów krwi, lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia stosując jedną tabletkę 10 mg raz na dobę lub jedną tabletkę 20 mg raz na dobę. Jeśli pacjent ma problemy z nerkami i przyjmuje jedną tabletkę Xarelto 20 mg raz na dobę, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki po 3. tygodniach leczenia do tabletki Xarelto 15 mg raz na dobę jeśli ryzyko krwawienia jest większe niż ryzyko powstawania kolejnych zakrzepów krwi. Pierwszą tabletkę należy zażyć w czasie od 6 do 10 godzin po zabiegu operacyjnym. Następnie należy przyjmować konkretną dawkę leku każdego dnia do chwili, gdy lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia. Najlepiej przyjmować tabletkę o stałej porze każdego dnia, gdyż wtedy łatwiej jest o tym pamiętać. U pacjentów po dużej operacji stawu biodrowego leczenia trwa zwykle 5 tygodni. U pacjentów po dużej operacji stawu kolanowego leczenia trwa zwykle 2 tygodnie. Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą. Lek Xarelto może być przyjmowany w czasie jedzenia lub niezależnie od posiłku. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Xarelto na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Jednak lek ten może powodować działania niepożądane, takie jak: zawroty głowy i omdlenia. Osoby, u których wystąpią wspomniane efekty uboczne nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

W skład leku Xarelto wchodzą: • substancja czynna leku - rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. • inne składniki leku - rdzeń tabletki - celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza, laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian i otoczka tabletki - makrogol 3350, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).

350589